- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06299254
Placeboeffekt om træthed ved fedme (POF)
Moduleringen af individuelt niveau af træthed gennem placeboeffekt ved fedme
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Luca Grappiolo
- Telefonnummer: 2894 +390261911
- E-mail: luca.grappiolo@auxologico.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Federica Scarpina, PhD
- Telefonnummer: 4353 +39032351
- E-mail: f.scarpina@auxologico.it
Studiesteder
-
-
VCO
-
Piancavallo, VCO, Italien, 28824
- Rekruttering
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
-
Kontakt:
- Federica Scarpina, PhD
- Telefonnummer: 4003 +39032351
- E-mail: f.scarpina@auxologico.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Højrehåndsdiagnose af fedme (niveauet af body mass index - BMI - højere eller lig med 30).
Ekskluderingskriterier:
• samtidige neurologiske, neuroudviklingsmæssige (f.eks. autisme), motoriske, somatosensoriske og/eller psykiatriske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Deltagere med fedme
Deltagere ramt af fedme (niveauet af body mass index (BMI) højere eller lig med 30).
|
Halvdelen af deltagerne vil modtage en placebo (dvs. motiverende/verbal) cue før og efter en eksperimentel session, hvor de vil udføre flere løft. Halvdelen af deltagerne vil ikke modtage placebo før og efter en eksperimentel session, hvor de skal udføre flere løft. |
Sundvægtige deltagere
Som kontroller, ikke-indlagte deltagere med en sund vægt
|
Halvdelen af deltagerne vil modtage en placebo (dvs. motiverende/verbal) cue før og efter en eksperimentel session, hvor de vil udføre flere løft. Halvdelen af deltagerne vil ikke modtage placebo før og efter en eksperimentel session, hvor de skal udføre flere løft. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Adfærdsmæssigt resultat af træthed
Tidsramme: baseline
|
Antallet af bøjninger (fra minimum 0 til maksimum 180) udført før og efter behandlingen for hver enkelt person.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Det individuelle niveau af oplevet træthed
Tidsramme: baseline
|
På en Likert-skala (fra 0 til 7) rapporterer deltagerne verbalt det individuelle niveau af opfattet træthed ved at udføre fleksionerne før og efter behandlingen.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21C305
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placebo-naturhistorie
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuSmerte | Virtual reality | Temporomandibulær lidelse | PlaceboForenede Stater
-
Michigan State UniversityRekrutteringArvelige sygdommeForenede Stater
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
Istinye UniversityAfsluttet
-
Maneuver MarketingCitruslabsAktiv, ikke rekrutterende
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkendt
-
IC-IT Sciences Inc.UkendtSøvnforstyrrelserForenede Stater
-
Zimmer BiometRekrutteringHumerus frakturer | Humerale frakturer, proksimaleForenede Stater, Spanien, Belgien, Schweiz
-
Medical University of South CarolinaTrukket tilbageGrå stær | VisionForenede Stater
-
Joe FennAfsluttetHyperglykæmi | Diabetes mellitus | Metabolisk syndrom | Præ-diabetesIndien