Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Placeboeffekt om træthed ved fedme (POF)

6. marts 2024 opdateret af: Federica Scarpina, Istituto Auxologico Italiano

Moduleringen af ​​individuelt niveau af træthed gennem placeboeffekt ved fedme

Træthed er et centralt symptom på fedme: det påvirker i høj grad daglig funktion, psykologisk velvære, compliance med fysioterapi og livskvalitet. Men den fulde forståelse af oprindelsen og behandlingen af ​​træthed ved fedme er stadig et spørgsmål om debat, hvilket kræver yderligere forskning, især fra nye perspektiver. Fra et neurovidenskabeligt perspektiv er træthed mere end den subjektive opfattelse af træthed som følge af mental eller fysisk anstrengelse eller sygdom. Det resulterer i det komplekse samspil mellem (bottom-up) sensoriske input, der kommer fra periferien, og motiverende og psykologiske input, som er relateret til top-down kognition. I denne ramme kan placebo påvirke outputtet af den top-down kognitive behandling ved at ændre den individuelle evaluering af den igangværende perifere ydeevne. Faktisk tyder beviser fra både sunde tilstande og kliniske sammenhænge på, at træthed kan moduleres. Eftervirkningen af ​​en sådan modulation kan observeres ikke kun på et adfærdsmæssigt niveau, i form af fysisk udholdenhed, men også en psykologisk (dvs. nedsat opfattet træthed) og neurofysiologisk (ændringer i hjerneaktivitet, især i de træthedsrelaterede komponenter som RP) niveauer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • VCO
      • Piancavallo, VCO, Italien, 28824
        • Rekruttering
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med fedme vil blive rekrutteret i begyndelsen af ​​en rehabiliterende behandling på Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Italien). Kontrollerne vil blive rekrutteret ud af hospitalet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Højrehåndsdiagnose af fedme (niveauet af body mass index - BMI - højere eller lig med 30).

Ekskluderingskriterier:

• samtidige neurologiske, neuroudviklingsmæssige (f.eks. autisme), motoriske, somatosensoriske og/eller psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere med fedme
Deltagere ramt af fedme (niveauet af body mass index (BMI) højere eller lig med 30).

Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage en placebo (dvs. motiverende/verbal) cue før og efter en eksperimentel session, hvor de vil udføre flere løft.

Halvdelen af ​​deltagerne vil ikke modtage placebo før og efter en eksperimentel session, hvor de skal udføre flere løft.

Sundvægtige deltagere
Som kontroller, ikke-indlagte deltagere med en sund vægt

Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage en placebo (dvs. motiverende/verbal) cue før og efter en eksperimentel session, hvor de vil udføre flere løft.

Halvdelen af ​​deltagerne vil ikke modtage placebo før og efter en eksperimentel session, hvor de skal udføre flere løft.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsmæssigt resultat af træthed
Tidsramme: baseline
Antallet af bøjninger (fra minimum 0 til maksimum 180) udført før og efter behandlingen for hver enkelt person.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det individuelle niveau af oplevet træthed
Tidsramme: baseline
På en Likert-skala (fra 0 til 7) rapporterer deltagerne verbalt det individuelle niveau af opfattet træthed ved at udføre fleksionerne før og efter behandlingen.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21C305

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo-naturhistorie

3
Abonner