Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt placebo dotyczący zmęczenia w otyłości (POF)

20 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Istituto Auxologico Italiano

Modulacja indywidualnego poziomu zmęczenia poprzez efekt placebo w otyłości

Zmęczenie jest głównym objawem otyłości: znacząco wpływa na codzienne funkcjonowanie, samopoczucie psychiczne, przestrzeganie zaleceń fizjoterapeutycznych i jakość życia. Jednakże pełne zrozumienie pochodzenia i leczenia zmęczenia w otyłości jest nadal przedmiotem debaty i wymaga dalszych badań, zwłaszcza z nowych perspektyw. Z neurologicznego punktu widzenia zmęczenie to coś więcej niż subiektywne postrzeganie zmęczenia wynikającego z wysiłku psychicznego lub fizycznego bądź choroby. Powoduje to złożoną interakcję pomiędzy (oddolnym) bodźcem zmysłowym pochodzącym z peryferii a bodźcem motywacyjnym i psychologicznym, który jest powiązany z poznaniem odgórnym. W tym kontekście placebo może wpływać na wynik odgórnego przetwarzania poznawczego, zmieniając indywidualną ocenę trwającej wydajności peryferyjnej. Rzeczywiście, dowody pochodzące zarówno z warunków zdrowotnych, jak i kontekstu klinicznego sugerują, że zmęczenie można modulować. Następstwa takiej modulacji można zaobserwować nie tylko na poziomie behawioralnym, pod względem wytrzymałości fizycznej, ale także psychologicznym (tj. zmniejszenie odczuwanego zmęczenia) i neurofizjologicznym (zmiany w aktywności mózgu, szczególnie w obszarach związanych ze zmęczeniem składników jak poziomy RP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • VCO
      • Piancavallo, VCO, Włochy, 28824
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z otyłością zostaną zrekrutowani na początku leczenia rehabilitacyjnego w Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Szpital San Giuseppe (Włochy). Kontrole będą rekrutowane spoza szpitala

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Praworęczna diagnostyka otyłości (poziom wskaźnika masy ciała – BMI – wyższy lub równy 30).

Kryteria wyłączenia:

• współistniejące zaburzenia neurologiczne, neurorozwojowe (np. autyzm), motoryczne, somatosensoryczne i/lub psychiatryczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy z otyłością
Uczestnicy dotknięci otyłością (poziom wskaźnika masy ciała (BMI) większy lub równy 30).
Inny: Placebo – historia naturalna

Połowa uczestników otrzyma placebo (tj. motywacyjną/werbalną) wskazówkę przed i po sesji eksperymentalnej, podczas której wykonają kilka ćwiczeń.

Połowa uczestników nie otrzyma placebo przed i po sesji eksperymentalnej, podczas której wykonają kilka ćwiczeń.
Uczestnicy o zdrowej wadze
Jako kontrolę, niehospitalizowani uczestnicy o prawidłowej wadze
Inny: Placebo – historia naturalna

Połowa uczestników otrzyma placebo (tj. motywacyjną/werbalną) wskazówkę przed i po sesji eksperymentalnej, podczas której wykonają kilka ćwiczeń.

Połowa uczestników nie otrzyma placebo przed i po sesji eksperymentalnej, podczas której wykonają kilka ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Behawioralne skutki zmęczenia
Ramy czasowe: linia bazowa
Liczba zgięć (od minimum 0 do maksimum 180) wykonanych przed i po zabiegu dla każdej osoby.
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indywidualny poziom odczuwanego zmęczenia
Ramy czasowe: linia bazowa
W skali Likerta (od 0 do 7) uczestnicy ustnie zgłaszali indywidualny poziom odczuwanego zmęczenia podczas wykonywania zgięć przed i po zabiegu.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Współpracownicy

University of Turin, Italy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21C305

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo – historia naturalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj