- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06299254
Effet placebo sur la fatigue liée à l'obésité (POF)
La modulation du niveau individuel de fatigue par effet placebo dans l'obésité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Luca Grappiolo
- Numéro de téléphone: 2894 +390261911
- E-mail: luca.grappiolo@auxologico.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Federica Scarpina, PhD
- Numéro de téléphone: 4353 +39032351
- E-mail: f.scarpina@auxologico.it
Lieux d'étude
-
-
VCO
-
Piancavallo, VCO, Italie, 28824
- Recrutement
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
-
Contact:
- Federica Scarpina, PhD
- Numéro de téléphone: 4003 +39032351
- E-mail: f.scarpina@auxologico.it
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
• Diagnostic droitier de l'obésité (le niveau de l'indice de masse corporelle - IMC - supérieur ou égal à 30).
Critère d'exclusion:
• troubles neurologiques, neurodéveloppementaux (p. ex. autisme), moteurs, somatosensoriels et/ou psychiatriques concomitants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Participants obèses
Participants touchés par l'obésité (niveau d'indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à 30).
|
La moitié des participants recevront un signal placebo (c'est-à-dire motivationnel/verbal) avant et après une séance expérimentale au cours de laquelle ils effectueront plusieurs levées. La moitié des participants ne recevront aucun placebo avant et après une séance expérimentale au cours de laquelle ils effectueront plusieurs levées. |
Participants ayant un poids santé
Comme témoins, participants non hospitalisés ayant un poids santé
|
La moitié des participants recevront un signal placebo (c'est-à-dire motivationnel/verbal) avant et après une séance expérimentale au cours de laquelle ils effectueront plusieurs levées. La moitié des participants ne recevront aucun placebo avant et après une séance expérimentale au cours de laquelle ils effectueront plusieurs levées. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Résultat comportemental de la fatigue
Délai: ligne de base
|
Le nombre de flexions (d'un minimum de 0 à un maximum de 180) effectuées avant et après le traitement pour chaque individu.
|
ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Le niveau individuel de fatigue perçue
Délai: ligne de base
|
Sur une échelle de Likert (de 0 à 7), les participants rapportent verbalement le niveau individuel de fatigue perçu lors des flexions avant et après le traitement.
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21C305
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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