- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06299254
Placebo efekt o únavě při obezitě (POF)
Modulace individuální úrovně únavy prostřednictvím placebo efektu u obezity
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Luca Grappiolo
- Telefonní číslo: 2894 +390261911
- E-mail: luca.grappiolo@auxologico.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Federica Scarpina, PhD
- Telefonní číslo: 4353 +39032351
- E-mail: f.scarpina@auxologico.it
Studijní místa
-
-
VCO
-
Piancavallo, VCO, Itálie, 28824
- Nábor
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
-
Kontakt:
- Federica Scarpina, PhD
- Telefonní číslo: 4003 +39032351
- E-mail: f.scarpina@auxologico.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Pravostranná diagnóza obezity (úroveň indexu tělesné hmotnosti - BMI - vyšší nebo rovna 30).
Kritéria vyloučení:
• souběžné neurologické, neurovývojové (např. autismus), motorické, somatosenzorické a/nebo psychiatrické poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Účastníci s obezitou
Účastníci postižení obezitou (úroveň indexu tělesné hmotnosti (BMI) vyšší nebo rovna 30).
|
Polovina účastníků obdrží placebo (tj. motivační/verbální) narážku před a po experimentálním sezení, ve kterém provedou několik zdvihů. Polovina účastníků nedostane žádné placebo před a po experimentálním sezení, ve kterém provedou několik zdvihů. |
Účastníci se zdravou váhou
Jako kontrolní, nehospitalizovaní účastníci se zdravou váhou
|
Polovina účastníků obdrží placebo (tj. motivační/verbální) narážku před a po experimentálním sezení, ve kterém provedou několik zdvihů. Polovina účastníků nedostane žádné placebo před a po experimentálním sezení, ve kterém provedou několik zdvihů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Behaviorální výsledek únavy
Časové okno: základní linie
|
Počet flexí (od minima 0 do maxima 180) provedených před a po ošetření u každého jedince.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Individuální úroveň vnímané únavy
Časové okno: základní linie
|
Na Likertově škále (od 0 do 7) účastníci verbálně uvádějí individuální úroveň vnímané únavy při provádění flexí před a po ošetření.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21C305
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Placebo-přírodní historie
-
Sprim Advanced Life SciencesArtsana S.p.a.DokončenoChování při krmení
-
Alcon ResearchDokončeno
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreNeznámý
-
Medical University of South CarolinaStaženo
-
Alcon ResearchDokončeno
-
Hampton VA Medical CenterDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Bipolární porucha | Poruchy užívání látek | PsychózaSpojené státy
-
Cairo UniversityDokončenoSyndrom nárazového rameneEgypt
-
Riphah International UniversityNábor
-
Riphah International UniversityDokončenoCervikogenní bolest hlavyPákistán
-
Alcon ResearchDokončeno