Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Placebo efekt o únavě při obezitě (POF)

6. března 2024 aktualizováno: Federica Scarpina, Istituto Auxologico Italiano

Modulace individuální úrovně únavy prostřednictvím placebo efektu u obezity

Únava je ústředním příznakem obezity: významně ovlivňuje každodenní fungování, psychickou pohodu, dodržování fyzikální terapie a kvalitu života. Plné pochopení původu a léčby únavy u obezity je však stále předmětem diskusí, vyžadujících další výzkum, zejména z nových perspektiv. Z neurovědeckého hlediska je únava více než subjektivní vnímání únavy vyplývající z duševní nebo fyzické námahy nebo nemoci. Výsledkem je komplexní interakce mezi (zdola nahoru) smyslovým vstupem přicházejícím z periferie a motivačním a psychologickým vstupem, který souvisí s kognicí shora. V tomto rámci může placebo ovlivnit výstup kognitivního zpracování shora dolů tím, že změní individuální hodnocení probíhající periferní výkonnosti. Důkazy ze zdravých stavů i klinických souvislostí skutečně naznačují, že únavu lze modulovat. Následný účinek takové modulace lze pozorovat nejen na úrovni chování, pokud jde o fyzickou odolnost, ale také psychologický (tj. snížení vnímané únavy) a neurofyziologický (změny v mozkové aktivitě, zejména v souvislosti s únavou). složky jako RP).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • VCO
      • Piancavallo, VCO, Itálie, 28824
        • Nábor
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s obezitou budou přijati na začátku rehabilitační léčby v Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Itálie). Kontroly budou přijaty z nemocnice

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Pravostranná diagnóza obezity (úroveň indexu tělesné hmotnosti - BMI - vyšší nebo rovna 30).

Kritéria vyloučení:

• souběžné neurologické, neurovývojové (např. autismus), motorické, somatosenzorické a/nebo psychiatrické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci s obezitou
Účastníci postižení obezitou (úroveň indexu tělesné hmotnosti (BMI) vyšší nebo rovna 30).

Polovina účastníků obdrží placebo (tj. motivační/verbální) narážku před a po experimentálním sezení, ve kterém provedou několik zdvihů.

Polovina účastníků nedostane žádné placebo před a po experimentálním sezení, ve kterém provedou několik zdvihů.

Účastníci se zdravou váhou
Jako kontrolní, nehospitalizovaní účastníci se zdravou váhou

Polovina účastníků obdrží placebo (tj. motivační/verbální) narážku před a po experimentálním sezení, ve kterém provedou několik zdvihů.

Polovina účastníků nedostane žádné placebo před a po experimentálním sezení, ve kterém provedou několik zdvihů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behaviorální výsledek únavy
Časové okno: základní linie
Počet flexí (od minima 0 do maxima 180) provedených před a po ošetření u každého jedince.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Individuální úroveň vnímané únavy
Časové okno: základní linie
Na Likertově škále (od 0 do 7) účastníci verbálně uvádějí individuální úroveň vnímané únavy při provádění flexí před a po ošetření.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

27. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 21C305

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placebo-přírodní historie

3
Předplatit