Placebovaikutus liikalihavuuden väsymyksestä (POF)
keskiviikko 20. elokuuta 2025 päivittänyt: Istituto Auxologico Italiano
Yksilöllisen väsymyksen tason mukauttaminen plasebovaikutuksen avulla liikalihavuudessa
Väsymys on keskeinen liikalihavuuden oire: se vaikuttaa merkittävästi päivittäiseen toimintaan, henkiseen hyvinvointiin, fysioterapian noudattamiseen ja elämänlaatuun.
Lihavuuden väsymyksen alkuperän ja hoidon täydellinen ymmärtäminen on kuitenkin edelleen keskustelunaihe, joka vaatii lisätutkimusta, erityisesti uusista näkökulmista.
Neurotieteellisestä näkökulmasta väsymys on enemmän kuin subjektiivinen käsitys väsymyksestä, joka johtuu henkisestä tai fyysisestä rasituksesta tai sairaudesta.
Se johtaa monimutkaiseen vuorovaikutukseen periferialta tulevan (alhaalta ylös) aistisyötteen ja motivoivan ja psykologisen syötteen välillä, joka liittyy ylhäältä alas -kognitioon.
Tässä yhteydessä lumelääkkeet voivat vaikuttaa ylhäältä alas suuntautuvan kognitiivisen prosessoinnin tulokseen muuttamalla jatkuvan perifeerisen suorituskyvyn yksilöllistä arviointia.
Itse asiassa todisteet sekä terveistä tiloista että kliinisistä yhteyksistä viittaavat siihen, että väsymystä voidaan muuttaa.
Tällaisen modulaation jälkivaikutus voidaan havaita paitsi käyttäytymisen tasolla, fyysisen kestävyyden kannalta, vaan myös psykologisesti (eli koetun väsymyksen väheneminen) ja neurofysiologisesti (aivojen toiminnan muutokset, erityisesti väsymykseen liittyvät muutokset). komponentit kuten RP) tasot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
VCO
-
Piancavallo, VCO, Italia, 28824
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lihavia osallistujia rekrytoidaan kuntouttavan hoidon alussa Istituto Auxologico Italianossa, IRCCS:ssä, San Giuseppe Hospitalissa (Italia).
Kontrollit rekrytoidaan pois sairaalasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Oikeakätinen liikalihavuuden diagnoosi (painoindeksin taso - BMI - suurempi tai yhtä suuri kuin 30).
Poissulkemiskriteerit:
• samanaikaiset neurologiset, hermoston kehityshäiriöt (esim. autismi), motoriset, somatosensoriset ja/tai psykiatriset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat, joilla on lihavia
Osallistujat, jotka kärsivät liikalihavuudesta (painoindeksi (BMI) on suurempi tai yhtä suuri kuin 30).
|
Puolet osallistujista saa plasebon (eli motivoivan/sanallisen) vihjeen ennen ja jälkeen kokeellisen istunnon, jossa he suorittavat useita nostoja. Puolet osallistujista ei saa lumelääkettä ennen ja jälkeen kokeellisen istunnon, jossa he suorittavat useita nostoja. |
|
Tervepainoiset osallistujat
Kontrollina ei-sairaalaan osallistuneet terveen painoiset osallistujat
|
Puolet osallistujista saa plasebon (eli motivoivan/sanallisen) vihjeen ennen ja jälkeen kokeellisen istunnon, jossa he suorittavat useita nostoja. Puolet osallistujista ei saa lumelääkettä ennen ja jälkeen kokeellisen istunnon, jossa he suorittavat useita nostoja. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymyksen käyttäytyminen
Aikaikkuna: perusviiva
|
Ennen hoitoa ja sen jälkeen kullekin yksilölle tehtyjen taivutusten lukumäärä (minimi 0:sta maksimissaan 180:een).
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksilöllinen koetun väsymyksen taso
Aikaikkuna: perusviiva
|
Likertin asteikolla (0-7) osallistujat raportoivat suullisesti yksilöllisen väsymyksen tason koukistusten tekemisessä ennen ja jälkeen hoidon.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 27. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21C305
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .