Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Placebo-effect over vermoeidheid bij obesitas (POF)

20 augustus 2025 bijgewerkt door: Istituto Auxologico Italiano

De modulatie van het individuele vermoeidheidsniveau door middel van een placebo-effect bij obesitas

Vermoeidheid is een centraal symptoom van obesitas: het heeft een aanzienlijke invloed op het dagelijks functioneren, het psychisch welzijn, de naleving van fysiotherapie en de kwaliteit van leven. Het volledige begrip van de oorsprong en behandeling van vermoeidheid bij obesitas is echter nog steeds onderwerp van discussie en vereist verder onderzoek, vooral vanuit nieuwe perspectieven. Vanuit een neurowetenschappelijk perspectief is vermoeidheid meer dan de subjectieve perceptie van vermoeidheid als gevolg van mentale of fysieke inspanning of ziekte. Het resulteert in de complexe interactie tussen (bottom-up) zintuiglijke input afkomstig uit de periferie, en motiverende en psychologische input, die verband houdt met top-down cognitie. In dit raamwerk kunnen placebo's de output van de top-down cognitieve verwerking beïnvloeden door de individuele evaluatie van de lopende perifere prestaties te veranderen. Bewijs uit zowel gezonde omstandigheden als klinische contexten suggereert dat vermoeidheid kan worden gemoduleerd. Het naeffect van een dergelijke modulatie kan niet alleen op gedragsniveau worden waargenomen, in termen van fysiek uithoudingsvermogen, maar ook op psychologisch (d.w.z. afname van waargenomen vermoeidheid) en neurofysiologisch (veranderingen in hersenactiviteit, vooral in de vermoeidheidsgerelateerde omstandigheden). componenten als de RP)-niveaus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • VCO
      • Piancavallo, VCO, Italië, 28824
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers met obesitas zullen worden gerekruteerd aan het begin van een revalidatiebehandeling in het Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe-ziekenhuis (Italië). Er zullen controleurs uit het ziekenhuis worden gerekruteerd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Rechtshandige diagnose van obesitas (het niveau van de body mass index - BMI - hoger of gelijk aan 30).

Uitsluitingscriteria:

• gelijktijdige neurologische, neurologische (bijvoorbeeld autisme), motorische, somatosensorische en/of psychiatrische stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deelnemers met overgewicht
Deelnemers getroffen door obesitas (het niveau van de body mass index (BMI) hoger of gelijk aan 30).

De helft van de deelnemers krijgt een placebo-signaal (d.w.z. motiverend/verbaal) voor en na een experimentele sessie waarin ze verschillende liften zullen uitvoeren.

De helft van de deelnemers krijgt voor en na een experimentele sessie waarbij ze meerdere liften uitvoeren geen placebo.

Deelnemers met een gezond gewicht
Als controlegroep: niet-gehospitaliseerde deelnemers met een gezond gewicht

De helft van de deelnemers krijgt een placebo-signaal (d.w.z. motiverend/verbaal) voor en na een experimentele sessie waarin ze verschillende liften zullen uitvoeren.

De helft van de deelnemers krijgt voor en na een experimentele sessie waarbij ze meerdere liften uitvoeren geen placebo.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsmatige uitkomst van vermoeidheid
Tijdsspanne: basislijn
Het aantal flexies (van minimaal 0 tot maximaal 180) dat voor en na de behandeling voor elk individu is uitgevoerd.
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het individuele niveau van waargenomen vermoeidheid
Tijdsspanne: basislijn
Op een Likert-schaal (van 0 tot 7) rapporteren deelnemers mondeling het individuele niveau van waargenomen vermoeidheid bij het uitvoeren van de flexies vóór en na de behandeling.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

27 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren