- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06299254
Placebo-effect over vermoeidheid bij obesitas (POF)
De modulatie van het individuele vermoeidheidsniveau door middel van een placebo-effect bij obesitas
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
VCO
-
Piancavallo, VCO, Italië, 28824
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Rechtshandige diagnose van obesitas (het niveau van de body mass index - BMI - hoger of gelijk aan 30).
Uitsluitingscriteria:
• gelijktijdige neurologische, neurologische (bijvoorbeeld autisme), motorische, somatosensorische en/of psychiatrische stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deelnemers met overgewicht
Deelnemers getroffen door obesitas (het niveau van de body mass index (BMI) hoger of gelijk aan 30).
|
De helft van de deelnemers krijgt een placebo-signaal (d.w.z. motiverend/verbaal) voor en na een experimentele sessie waarin ze verschillende liften zullen uitvoeren. De helft van de deelnemers krijgt voor en na een experimentele sessie waarbij ze meerdere liften uitvoeren geen placebo. |
|
Deelnemers met een gezond gewicht
Als controlegroep: niet-gehospitaliseerde deelnemers met een gezond gewicht
|
De helft van de deelnemers krijgt een placebo-signaal (d.w.z. motiverend/verbaal) voor en na een experimentele sessie waarin ze verschillende liften zullen uitvoeren. De helft van de deelnemers krijgt voor en na een experimentele sessie waarbij ze meerdere liften uitvoeren geen placebo. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsmatige uitkomst van vermoeidheid
Tijdsspanne: basislijn
|
Het aantal flexies (van minimaal 0 tot maximaal 180) dat voor en na de behandeling voor elk individu is uitgevoerd.
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het individuele niveau van waargenomen vermoeidheid
Tijdsspanne: basislijn
|
Op een Likert-schaal (van 0 tot 7) rapporteren deelnemers mondeling het individuele niveau van waargenomen vermoeidheid bij het uitvoeren van de flexies vóór en na de behandeling.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21C305
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .