Placebo hatás az elhízás fáradtságáról (POF)
2025. augusztus 20. frissítette: Istituto Auxologico Italiano
A fáradtság egyéni szintjének modulálása a placebo-hatáson keresztül az elhízásban
A fáradtság az elhízás központi tünete: jelentősen befolyásolja a napi működést, a pszichés jóllétet, a fizikoterápia betartását és az életminőséget.
Az elhízásban jelentkező fáradtság eredetének és kezelésének teljes megértése azonban még mindig vita tárgya, amely további kutatásokat igényel, különösen új nézőpontokból.
Idegtudományi szempontból a fáradtság több, mint a fáradtság szubjektív észlelése, amely mentális vagy fizikai megerőltetésből vagy betegségből ered.
Összetett kölcsönhatást eredményez a perifériáról érkező (alulról felfelé irányuló) szenzoros input és a motivációs és pszichológiai input között, amely a felülről lefelé irányuló kognícióhoz kapcsolódik.
Ebben a keretben a placebók befolyásolhatják a felülről lefelé irányuló kognitív feldolgozás kimenetét azáltal, hogy megváltoztatják a perifériás teljesítmény egyéni értékelését.
Valójában az egészséges állapotokból és a klinikai összefüggésekből származó bizonyítékok arra utalnak, hogy a fáradtság módosítható.
Egy ilyen moduláció utóhatása nemcsak viselkedési szinten, a fizikai állóképesség tekintetében figyelhető meg, hanem pszichológiai (azaz az észlelt fáradtság csökkenése) és neurofiziológiai (az agyi aktivitás változásai, különösen a fáradtsággal kapcsolatos változások) is. összetevők, mint az RP) szintek.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
VCO
-
Piancavallo, VCO, Olaszország, 28824
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az elhízott résztvevőket a rehabilitációs kezelés kezdetén toborozzák az Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe kórházban (Olaszország).
Az ellenőröket a kórházon kívül toborozzák
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Az elhízás jobbkezes diagnózisa (a testtömeg-index szintje - BMI - magasabb vagy egyenlő 30-zal).
Kizárási kritériumok:
• egyidejű neurológiai, idegrendszeri fejlődési (pl. autizmus), motoros, szomatoszenzoros és/vagy pszichiátriai rendellenességek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Elhízással küzdő résztvevők
Az elhízás által érintett résztvevők (a testtömeg-index (BMI) szintje 30 vagy annál magasabb).
|
A résztvevők fele placebo (azaz motivációs/verbális) jelzést kap egy kísérleti munkamenet előtt és után, amelyben több emelést hajtanak végre. A résztvevők fele nem kap placebót egy olyan kísérlet előtt és után, amelyben több emelést hajtanak végre. |
|
Egészséges testsúlyú résztvevők
Kontrollként egészséges testsúlyú, nem kórházba került résztvevők
|
A résztvevők fele placebo (azaz motivációs/verbális) jelzést kap egy kísérleti munkamenet előtt és után, amelyben több emelést hajtanak végre. A résztvevők fele nem kap placebót egy olyan kísérlet előtt és után, amelyben több emelést hajtanak végre. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fáradtság viselkedési következményei
Időkeret: alapvonal
|
A kezelés előtt és után végzett hajlítások száma (minimum 0-tól maximum 180-ig) egyénenként.
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az észlelt fáradtság egyéni szintje
Időkeret: alapvonal
|
A Likert-skálán (0-tól 7-ig) a résztvevők szóban számolnak be az észlelt fáradtság egyéni szintjéről a hajlítások során a kezelés előtt és után.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 6.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. augusztus 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 20.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21C305
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .