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Efeito placebo sobre fadiga na obesidade (POF)

20 de agosto de 2025 atualizado por: Istituto Auxologico Italiano

A modulação do nível individual de fadiga por meio do efeito placebo na obesidade

A fadiga é um sintoma central da obesidade: tem impacto significativo no funcionamento diário, no bem-estar psicológico, na adesão à fisioterapia e na qualidade de vida. No entanto, o pleno entendimento da origem e do tratamento da fadiga na obesidade ainda é motivo de debate, necessitando de mais pesquisas, principalmente sob novas perspectivas. Do ponto de vista neurocientífico, a fadiga é mais do que a percepção subjetiva de cansaço resultante de esforço ou doença mental ou física. Isso resulta na interação complexa entre informações sensoriais (de baixo para cima) provenientes da periferia e informações motivacionais e psicológicas, que estão relacionadas à cognição de cima para baixo. Neste quadro, os placebos podem afectar o resultado do processamento cognitivo de cima para baixo, alterando a avaliação individual do desempenho periférico em curso. Na verdade, as evidências provenientes de condições saudáveis ​​e de contextos clínicos sugerem que a fadiga pode ser modulada. O efeito posterior de tal modulação pode ser observado não apenas a nível comportamental, em termos de resistência física, mas também a nível psicológico (ou seja, diminuição da fadiga percebida) e neurofisiológico (alterações na atividade cerebral, especialmente nos problemas relacionados com a fadiga). componentes como os níveis RP).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • VCO
      • Piancavallo, VCO, Itália, 28824
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes com obesidade serão recrutados no início de um tratamento de reabilitação no Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Hospital San Giuseppe (Itália). Os controles serão recrutados fora do hospital

Descrição

Critério de inclusão:

• Diagnóstico de obesidade para destros (nível de índice de massa corporal - IMC - maior ou igual a 30).

Critério de exclusão:

• distúrbios neurológicos, de neurodesenvolvimento (por exemplo, autismo), motores, somatossensoriais e/ou psiquiátricos concomitantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes com obesidade
Participantes afetados pela obesidade (nível de índice de massa corporal (IMC) maior ou igual a 30).

Metade dos participantes receberá uma dica placebo (ou seja, motivacional/verbal) antes e depois de uma sessão experimental na qual realizarão vários levantamentos.

Metade dos participantes não receberá placebo antes e depois de uma sessão experimental na qual realizarão vários levantamentos.

Participantes com peso saudável
Como controles, participantes não hospitalizados com peso saudável

Metade dos participantes receberá uma dica placebo (ou seja, motivacional/verbal) antes e depois de uma sessão experimental na qual realizarão vários levantamentos.

Metade dos participantes não receberá placebo antes e depois de uma sessão experimental na qual realizarão vários levantamentos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado comportamental da fadiga
Prazo: linha de base
O número de flexões (de um mínimo de 0 a um máximo de 180) realizadas antes e após o tratamento para cada indivíduo.
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O nível individual de fadiga percebida
Prazo: linha de base
Em uma escala Likert (de 0 a 7), os participantes relatam verbalmente o nível individual de fadiga percebida ao realizar as flexões antes e após o tratamento.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

27 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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