- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06299254
Efeito placebo sobre fadiga na obesidade (POF)
A modulação do nível individual de fadiga por meio do efeito placebo na obesidade
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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VCO
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Piancavallo, VCO, Itália, 28824
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Diagnóstico de obesidade para destros (nível de índice de massa corporal - IMC - maior ou igual a 30).
Critério de exclusão:
• distúrbios neurológicos, de neurodesenvolvimento (por exemplo, autismo), motores, somatossensoriais e/ou psiquiátricos concomitantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Participantes com obesidade
Participantes afetados pela obesidade (nível de índice de massa corporal (IMC) maior ou igual a 30).
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Metade dos participantes receberá uma dica placebo (ou seja, motivacional/verbal) antes e depois de uma sessão experimental na qual realizarão vários levantamentos. Metade dos participantes não receberá placebo antes e depois de uma sessão experimental na qual realizarão vários levantamentos. |
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Participantes com peso saudável
Como controles, participantes não hospitalizados com peso saudável
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Metade dos participantes receberá uma dica placebo (ou seja, motivacional/verbal) antes e depois de uma sessão experimental na qual realizarão vários levantamentos. Metade dos participantes não receberá placebo antes e depois de uma sessão experimental na qual realizarão vários levantamentos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado comportamental da fadiga
Prazo: linha de base
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O número de flexões (de um mínimo de 0 a um máximo de 180) realizadas antes e após o tratamento para cada indivíduo.
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O nível individual de fadiga percebida
Prazo: linha de base
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Em uma escala Likert (de 0 a 7), os participantes relatam verbalmente o nível individual de fadiga percebida ao realizar as flexões antes e após o tratamento.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21C305
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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