Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект плацебо об усталости при ожирении (POF)

20 августа 2025 г. обновлено: Istituto Auxologico Italiano

Модуляция индивидуального уровня утомления посредством эффекта плацебо при ожирении

Усталость является центральным симптомом ожирения: она существенно влияет на повседневное функционирование, психологическое благополучие, соблюдение физиотерапии и качество жизни. Однако полное понимание происхождения и лечения усталости при ожирении все еще остается предметом дискуссий, требующих дальнейших исследований, особенно с новых точек зрения. С нейробиологической точки зрения усталость — это нечто большее, чем субъективное восприятие усталости, возникающее в результате умственного или физического напряжения или болезни. Это приводит к сложному взаимодействию между (восходящей) сенсорной информацией, поступающей с периферии, и мотивационной и психологической информацией, которая связана с познанием сверху вниз. В этой связи плацебо может влиять на результат нисходящей когнитивной обработки, изменяя индивидуальную оценку текущей периферической деятельности. Действительно, данные как здорового состояния, так и клинического контекста позволяют предположить, что усталость можно модулировать. Последствия такой модуляции можно наблюдать не только на поведенческом уровне, с точки зрения физической выносливости, но также на психологическом (т. компоненты как уровни RP).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • VCO
      • Piancavallo, VCO, Италия, 28824
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники с ожирением будут набраны в начале реабилитационного лечения в Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, больнице Сан-Джузеппе (Италия). Контролеры будут набраны из больницы

Описание

Критерии включения:

• Правосторонний диагноз ожирения (уровень индекса массы тела – ИМТ – выше или равный 30).

Критерий исключения:

• сопутствующие неврологические, нарушения развития нервной системы (например, аутизм), двигательные, соматосенсорные и/или психические расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники с ожирением
Участники, страдающие ожирением (уровень индекса массы тела (ИМТ) выше или равен 30).

Половина участников получит плацебо (то есть мотивационный/вербальный) сигнал до и после экспериментальной сессии, в ходе которой они выполнят несколько упражнений.

Половина участников не будет получать плацебо до и после экспериментальной тренировки, в ходе которой они выполнят несколько упражнений.

Участники со здоровым весом
В качестве контроля — негоспитализированные участники со здоровым весом.

Половина участников получит плацебо (то есть мотивационный/вербальный) сигнал до и после экспериментальной сессии, в ходе которой они выполнят несколько упражнений.

Половина участников не будет получать плацебо до и после экспериментальной тренировки, в ходе которой они выполнят несколько упражнений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведенческие последствия усталости
Временное ограничение: базовый уровень
Количество сгибаний (от минимум 0 до максимум 180), выполненных до и после лечения для каждого человека.
базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индивидуальный уровень воспринимаемой усталости
Временное ограничение: базовый уровень
По шкале Лайкерта (от 0 до 7) участники устно сообщают об индивидуальном уровне воспринимаемой усталости при выполнении сгибаний до и после лечения.
базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

27 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться