- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06299254
Эффект плацебо об усталости при ожирении (POF)
Модуляция индивидуального уровня утомления посредством эффекта плацебо при ожирении
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
VCO
-
Piancavallo, VCO, Италия, 28824
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• Правосторонний диагноз ожирения (уровень индекса массы тела – ИМТ – выше или равный 30).
Критерий исключения:
• сопутствующие неврологические, нарушения развития нервной системы (например, аутизм), двигательные, соматосенсорные и/или психические расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники с ожирением
Участники, страдающие ожирением (уровень индекса массы тела (ИМТ) выше или равен 30).
|
Половина участников получит плацебо (то есть мотивационный/вербальный) сигнал до и после экспериментальной сессии, в ходе которой они выполнят несколько упражнений. Половина участников не будет получать плацебо до и после экспериментальной тренировки, в ходе которой они выполнят несколько упражнений. |
|
Участники со здоровым весом
В качестве контроля — негоспитализированные участники со здоровым весом.
|
Половина участников получит плацебо (то есть мотивационный/вербальный) сигнал до и после экспериментальной сессии, в ходе которой они выполнят несколько упражнений. Половина участников не будет получать плацебо до и после экспериментальной тренировки, в ходе которой они выполнят несколько упражнений. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческие последствия усталости
Временное ограничение: базовый уровень
|
Количество сгибаний (от минимум 0 до максимум 180), выполненных до и после лечения для каждого человека.
|
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индивидуальный уровень воспринимаемой усталости
Временное ограничение: базовый уровень
|
По шкале Лайкерта (от 0 до 7) участники устно сообщают об индивидуальном уровне воспринимаемой усталости при выполнении сгибаний до и после лечения.
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21C305
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .