- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06299254
Placeboeffekt om tretthet ved fedme (POF)
Moduleringen av individuelt nivå av tretthet gjennom placeboeffekt ved fedme
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
VCO
-
Piancavallo, VCO, Italia, 28824
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Høyrehendt diagnose av fedme (nivået av kroppsmasseindeks - BMI - høyere eller lik 30).
Ekskluderingskriterier:
• samtidige nevrologiske, nevroutviklingsmessige (f.eks. autisme), motoriske, somatosensoriske og/eller psykiatriske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakere med overvekt
Deltakere rammet av fedme (nivået av kroppsmasseindeks (BMI) høyere eller lik 30).
|
Halvparten av deltakerne vil motta en placebo (dvs. motiverende/verbal) signal før og etter en eksperimentell økt der de skal utføre flere løft. Halvparten av deltakerne vil ikke få placebo før og etter en eksperimentell økt der de skal utføre flere løft. |
|
Friske deltakere
Som kontroller, ikke-innlagte deltakere med sunn vekt
|
Halvparten av deltakerne vil motta en placebo (dvs. motiverende/verbal) signal før og etter en eksperimentell økt der de skal utføre flere løft. Halvparten av deltakerne vil ikke få placebo før og etter en eksperimentell økt der de skal utføre flere løft. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferdsmessig utfall av tretthet
Tidsramme: grunnlinje
|
Antall fleksjoner (fra minimum 0 til maksimum 180) utført før og etter behandlingen for hver enkelt.
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det individuelle nivået av opplevd tretthet
Tidsramme: grunnlinje
|
På en Likert-skala (fra 0 til 7) rapporterer deltakerne verbalt det individuelle nivået av opplevd tretthet ved å gjøre fleksjonene før og etter behandlingen.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21C305
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .