Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Placeboeffekt om tretthet ved fedme (POF)

6. mars 2024 oppdatert av: Federica Scarpina, Istituto Auxologico Italiano

Moduleringen av individuelt nivå av tretthet gjennom placeboeffekt ved fedme

Tretthet er et sentralt symptom på fedme: det påvirker i betydelig grad daglig funksjon, psykologisk velvære, etterlevelse av fysioterapi og livskvalitet. Imidlertid er den fulle forståelsen av opprinnelsen og behandlingen av tretthet ved fedme fortsatt et spørsmål om debatt, og krever videre forskning, spesielt fra nye perspektiver. Fra et nevrovitenskapelig perspektiv er tretthet mer enn den subjektive oppfatningen av tretthet som følge av mental eller fysisk anstrengelse eller sykdom. Det resulterer i det komplekse samspillet mellom (bottom-up) sensoriske input som kommer fra periferien, og motiverende og psykologiske input, som er relatert til top-down kognisjon. I dette rammeverket kan placebo påvirke resultatet av den ovenfra-og-ned kognitive prosesseringen ved å endre den individuelle evalueringen av den pågående perifere ytelsen. Faktisk tyder bevis fra både sunne tilstander og kliniske sammenhenger på at tretthet kan moduleres. Ettervirkningen av en slik modulering kan observeres ikke bare på et atferdsnivå, når det gjelder fysisk utholdenhet, men også en psykologisk (dvs. redusert oppfattet tretthet) og nevrofysiologisk (endringer i hjerneaktivitet, spesielt hos tretthetsrelaterte komponenter som RP) nivåer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • VCO
      • Piancavallo, VCO, Italia, 28824
        • Rekruttering
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere med fedme vil bli rekruttert i begynnelsen av en rehabiliterende behandling ved Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Italia). Kontroller vil bli rekruttert ut av sykehuset

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Høyrehendt diagnose av fedme (nivået av kroppsmasseindeks - BMI - høyere eller lik 30).

Ekskluderingskriterier:

• samtidige nevrologiske, nevroutviklingsmessige (f.eks. autisme), motoriske, somatosensoriske og/eller psykiatriske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deltakere med overvekt
Deltakere rammet av fedme (nivået av kroppsmasseindeks (BMI) høyere eller lik 30).

Halvparten av deltakerne vil motta en placebo (dvs. motiverende/verbal) signal før og etter en eksperimentell økt der de skal utføre flere løft.

Halvparten av deltakerne vil ikke få placebo før og etter en eksperimentell økt der de skal utføre flere løft.

Friske deltakere
Som kontroller, ikke-innlagte deltakere med sunn vekt

Halvparten av deltakerne vil motta en placebo (dvs. motiverende/verbal) signal før og etter en eksperimentell økt der de skal utføre flere løft.

Halvparten av deltakerne vil ikke få placebo før og etter en eksperimentell økt der de skal utføre flere løft.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsmessig utfall av tretthet
Tidsramme: grunnlinje
Antall fleksjoner (fra minimum 0 til maksimum 180) utført før og etter behandlingen for hver enkelt.
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det individuelle nivået av opplevd tretthet
Tidsramme: grunnlinje
På en Likert-skala (fra 0 til 7) rapporterer deltakerne verbalt det individuelle nivået av opplevd tretthet ved å gjøre fleksjonene før og etter behandlingen.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

27. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 21C305

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo-naturhistorie

3
Abonnere