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Effetto placebo sull'affaticamento nell'obesità (POF)

20 agosto 2025 aggiornato da: Istituto Auxologico Italiano

La modulazione del livello individuale di affaticamento attraverso l'effetto placebo nell'obesità

L’affaticamento è un sintomo centrale dell’obesità: ha un impatto significativo sul funzionamento quotidiano, sul benessere psicologico, sull’aderenza alla terapia fisica e sulla qualità della vita. Tuttavia, la piena comprensione dell’origine e del trattamento della fatica nell’obesità è ancora oggetto di dibattito e richiede ulteriori ricerche, soprattutto da nuove prospettive. Da un punto di vista neuroscientifico, la fatica è qualcosa di più della percezione soggettiva della stanchezza derivante da uno sforzo mentale o fisico o da una malattia. Il risultato è la complessa interazione tra input sensoriali (dal basso verso l’alto) provenienti dalla periferia e input motivazionali e psicologici, che sono legati alla cognizione dall’alto verso il basso. In questo contesto, i placebo possono influenzare il risultato dell’elaborazione cognitiva top-down alterando la valutazione individuale della prestazione periferica in corso. In effetti, l’evidenza proveniente sia da condizioni di salute che da contesti clinici suggerisce che la fatica può essere modulata. Le conseguenze di tale modulazione possono essere osservate non solo a livello comportamentale, in termini di resistenza fisica, ma anche a livello psicologico (cioè diminuzione della fatica percepita) e neurofisiologico (cambiamenti nell’attività cerebrale, soprattutto nell’attività correlata alla fatica). componenti come i livelli RP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • VCO
      • Piancavallo, VCO, Italia, 28824
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti con obesità verranno reclutati all'inizio di un trattamento riabilitativo presso l'Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Ospedale San Giuseppe (Italia). I controlli verranno reclutati fuori dall'ospedale

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Diagnosi di obesità destrimane (il livello dell'indice di massa corporea - BMI - maggiore o uguale a 30).

Criteri di esclusione:

• concomitanti disturbi neurologici, dello sviluppo neurologico (ad es. autismo), motori, somatosensoriali e/o psichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti con obesità
Partecipanti affetti da obesità (livello di indice di massa corporea (BMI) superiore o uguale a 30).
Altro: Placebo-Storia Naturale

La metà dei partecipanti riceverà un segnale placebo (cioè motivazionale/verbale) prima e dopo una sessione sperimentale in cui eseguiranno diversi sollevamenti.

La metà dei partecipanti non riceverà alcun placebo prima e dopo una sessione sperimentale in cui eseguiranno diversi sollevamenti.
Partecipanti con peso sano
Come controlli, partecipanti non ospedalizzati con un peso sano
Altro: Placebo-Storia Naturale

La metà dei partecipanti riceverà un segnale placebo (cioè motivazionale/verbale) prima e dopo una sessione sperimentale in cui eseguiranno diversi sollevamenti.

La metà dei partecipanti non riceverà alcun placebo prima e dopo una sessione sperimentale in cui eseguiranno diversi sollevamenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito comportamentale della fatica
Lasso di tempo: linea di base
Il numero di flessioni (da un minimo di 0 a un massimo di 180) eseguite prima e dopo il trattamento per ciascun individuo.
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il livello individuale di fatica percepita
Lasso di tempo: linea di base
Su una scala Likert (da 0 a 7), i partecipanti riportano verbalmente il livello individuale di fatica percepita nell'effettuare le flessioni prima e dopo il trattamento.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Collaboratori

University of Turin, Italy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21C305

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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