- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06299254
Placebo-Effekt auf Müdigkeit bei Fettleibigkeit (POF)
Die Modulation des individuellen Ermüdungsgrads durch Placeboeffekt bei Fettleibigkeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Luca Grappiolo
- Telefonnummer: 2894 +390261911
- E-Mail: luca.grappiolo@auxologico.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Federica Scarpina, PhD
- Telefonnummer: 4353 +39032351
- E-Mail: f.scarpina@auxologico.it
Studienorte
-
-
VCO
-
Piancavallo, VCO, Italien, 28824
- Rekrutierung
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
-
Kontakt:
- Federica Scarpina, PhD
- Telefonnummer: 4003 +39032351
- E-Mail: f.scarpina@auxologico.it
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Rechtshändige Diagnose von Fettleibigkeit (Body-Mass-Index – BMI – höher oder gleich 30).
Ausschlusskriterien:
• gleichzeitige neurologische, neurologische Entwicklungsstörungen (z. B. Autismus), motorische, somatosensorische und/oder psychiatrische Störungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Teilnehmer mit Adipositas
Teilnehmer, die von Fettleibigkeit betroffen sind (Body-Mass-Index (BMI) größer oder gleich 30).
|
Die Hälfte der Teilnehmer erhält vor und nach einer experimentellen Sitzung, in der sie mehrere Übungen durchführen, einen Placebo-Hinweis (d. h. einen motivierenden/verbalen Hinweis). Die Hälfte der Teilnehmer erhält vor und nach einer experimentellen Sitzung, in der sie mehrere Übungen durchführen, kein Placebo. |
Teilnehmer mit gesundem Gewicht
Als Kontrolle dienten nicht hospitalisierte Teilnehmer mit gesundem Gewicht
|
Die Hälfte der Teilnehmer erhält vor und nach einer experimentellen Sitzung, in der sie mehrere Übungen durchführen, einen Placebo-Hinweis (d. h. einen motivierenden/verbalen Hinweis). Die Hälfte der Teilnehmer erhält vor und nach einer experimentellen Sitzung, in der sie mehrere Übungen durchführen, kein Placebo. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verhaltensbedingtes Ergebnis von Müdigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Anzahl der Beugungen (von mindestens 0 bis maximal 180), die vor und nach der Behandlung für jede Person durchgeführt wurden.
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Der individuelle Grad der wahrgenommenen Müdigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
|
Auf einer Likert-Skala (von 0 bis 7) geben die Teilnehmer verbal an, wie stark die individuelle Ermüdung beim Beugen vor und nach der Behandlung wahrgenommen wird.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21C305
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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