2 型糖尿病およびがん患者の表現型解析 (TCPT2023)

研究デザイン この研究は、Smart Digital Clinic (Meteda Srl) の電子医療記録で入手可能なデータに基づく単一中心の後ろ向きコホート研究です。

参加センター イースタン ピエモント大学ノバラ SCDU の内分泌・糖尿病外科手術センター。 責任者: ssa Flavia Prodam教授

被験者は、1990年から2010年の間に2型糖尿病の初期診断のためにノバラ慈善団体AOU専攻の内分泌・糖尿病外科を訪れたすべての患者が研究に含まれる。

包含基準

• 法定年齢
• 2 型糖尿病の診断 除外基準
• 2 型糖尿病の診断前のがんの診断
• 他の疾患に続発する糖尿病の診断
• 他の薬剤に続発する糖尿病の診断
• 手術後の糖尿病の診断

学習期間: 24ヶ月

追跡調査と関心のある出来事 研究に含まれる患者は、2 型糖尿病の診断日から利用可能な最後の検査の日まで追跡調査されます。

追跡調査中に、すべての患者を対象に、糖尿病の診断後最初のがんが発症した年と腫瘍の種類が検出されます。 この情報から、糖尿病の診断からがんの発症までの期間（年単位で測定）を計算することが可能になります。

最初の腫瘍を発症した患者については、次の場合も検出されます。

1. がんの再発（再発発症年）
2. 原発腫瘍と関係のない二次腫瘍の診断（発症年、腫瘍の種類） 電子カルテスマートデジタルクリニック（メテダ社）からの抽出システムにより、がん領域に関連するキーワードを用いてがんの診断を特定します。病歴のセクションで特定されたがん。 キーワードは、転移、腺癌、癌腫、新生物、続発性、肉腫、腫瘍、腺腫、リンパ腫、白血病、神経膠腫、神経膠芽腫、上衣腫、基底腫、上皮、黒色腫、中皮腫、索腫、未分化、分化、未分化、髄膜腫、多発性骨髄腫、小細胞癌、中腫、頭蓋咽頭腫、神経内分泌、LH、LNH、K、GIST、HCC、NET。

データ収集

各患者について、可能な場合、診断後に利用可能なすべての訪問について、Smart Digital Clinic の電子医療記録から次の変数が抽出されます。

• 性別と年齢。
• 喫煙習慣とアルコール摂取量 (1 日あたりの単位)。
• 最初の訪問時（T0）と最後の訪問時（T1）の体重と肥満指数（BMI）。
• 2 型糖尿病の診断によって与えられます。
• T0 および T1 での 2 型糖尿病の治療。
• T0 および T1 における糖化ヘモグロビン (hba1c) のレベル、平均 hba1c および平均空腹時血糖。
• T0 および T1 でのクレアチニン クリアランス。
• T0 および T1 の肝臓酵素: アラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)。
• T0 および T1 脂質プロファイル: 低密度リポタンパク質 (LDL-c) およびトリグリセリド (TG)。
• 2 型糖尿病の合併症。
• がんの治療;
• がんの家族歴。 2 型糖尿病の診断は、糖尿病センターで確認されます。場合によっては、患者を専門の糖尿病センターに紹介する一般開業医によっても確認されます。 診断の正確さは、ピードモント糖尿病登録簿 (PDR) を調べ、正確な評価を確実にするために 2 人目の人が関与することによって確認されます。

BMI カテゴリは、低体重 (BMI <18.5 Kg/m2)、標準体重 (BMI 18.5 ～ 25 Kg/m2)、および過体重 (BMI >25 Kg/m2) に分類されます。

2 型糖尿病の治療に関しては、参加者は統計目的で次のクラスに分類およびグループ化されます。

• 食事療法;
• メトホルミン/アカルボジオ;
• スルファニル尿素;
• メトホルミン + GLP1/ DDPIV 阻害剤 (DDPIVi)、または GLP1 のみ、または DDPIVi のみ。
• メトホルミン + SGLT2i 阻害剤 (SGLT2i) または SGLT2i のみ。
• 基礎インスリン + GLP1/DDPIVi +/- メトホルミン;
• 基礎インスリン +/- メトホルミン +/- SGLT2i;
• インスリン基礎ボーラス。
• 基礎インスリンボーラス +/- メトホルミン +/- SGLT2i。 さらに、代謝病理学の合併症はプログラムの専用セクションから抽出され、体系的に記録および整理され、適切なガイドラインに従って診断が行われます。 これらの合併症は、血管障害、神経障害、高血圧、心臓病、腎不全、網膜症のカテゴリーに分類されます。

最後に、がんの病理に関しては、化学療法、手術、放射線療法の 3 つのクラスに治療を分類します。

さらに、神経系、頭頸部、胸部、胃腸、婦人科、尿路、男性生殖器系、皮膚、血液、乳房、軟部組織、組織などのグループ間で均一性を高めるために、がんの種類が分類されます。内分泌腺と神経内分泌腫瘍。 この情報は、糖尿病診断の来院時と、その事象を経験している被験者については癌発症前の最後の来院時に、そして残りの被験者については利用可能な最後の来院時に収集されます。

期待される結果 この研究を通じて、研究者らは、2 つの病態間の相関関係の可能性をより深く理解するために、研究対象集団に関する新しい情報を入手することを目指しています。 これにより、がんの病状の発症時間に影響を与える可能性のある代謝病理に関連する危険因子を特定したり、発がん自体に寄与する可能性のある危険因子を特定したりできるようになります。

この知識により、適切な予防戦略を講じるために、がんの分野で高血糖、肥満、その他のリスクにさらされる要因や行動の役割を定義できるようになり、腫瘍の病理を2型糖尿病の起こり得る合併症の1つとみなすことができるようになります。 。