Fænotyping af patienter med type 2-diabetes mellitus og kræft (TCPT2023)

Undersøgelsesdesign Dette studie er et monocentrisk retrospektivt kohortestudie baseret på de tilgængelige data i Smart Digital Clinic (Meteda Srl) elektroniske journal.

Deltagende center Surgery of Endocrinology and Diabetology af SCDU of Novara, University of Eastern Piedmont. Ansvarlig: Prof.ssa Flavia Prodam

Forsøgspersoner vil blive inkluderet i undersøgelsen, alle patienter besøgt ved endokrinologisk og diabetologisk operation hos AOU Major of the Charity of Novara for en indledende diagnose af diabetes mellitus type 2 mellem 1990 og 2010.

Inklusionskriterier

• Lovlig alder
• Diagnose af type 2 diabetes mellitus Eksklusionskriterier
• Diagnose af kræft før diagnose af type 2-diabetes
• Diagnose af diabetes sekundært til andre sygdomme
• Diagnose af diabetes sekundært til andre lægemidler
• Diagnose af diabetes efter operation

Studietid: 24 måneder

Opfølgning og begivenheder af interesse Patienter inkluderet i undersøgelsen vil blive fulgt fra datoen for diagnosticering af type 2-diabetes mellitus indtil datoen for den sidste tilgængelige undersøgelse.

Under opfølgningen vil for alle inkluderede patienter blive påvist året for debut af den første kræftsygdom efter diagnosen diabetes og typen af ​​tumor. Ud fra disse oplysninger vil det være muligt at beregne tiden mellem diagnosen diabetes og opståen af ​​kræft (målt i år).

For patienter, der har udviklet en første tumor, vil også blive opdaget:

1. Gentagelse af kræft (år for tilbagefald)
2. Diagnose af anden tumor, der ikke er relateret til primær tumor (debutår, tumortype) Diagnosen af ​​cancer vil blive identificeret gennem ekstraktionssystemet fra den elektroniske journal Smart Digital Clinic (Meteda Srl), ved hjælp af nøgleord, der er relevante for området kræft, identificeret i afsnittet om sygehistorien. Nøgleordene vil være: metastase, adenokarcinom, carcinom, neoplasma, sekundær/s, sarkom, tumor, adenom, lymfom, leukæmi, gliom, glioblastom, ependymom, basaliom, epitel, melanom, mesotheliom, cordom, udifferentieret, differentieret, anaplastisk, differentieret meningiom, myelomatose, småcellet karcinom, timoma, kraniopharyngiom, neuroendokrine, LH, LNH, K, GIST, HCC og NET.

Dataindsamling

For hver patient vil følgende variable blive udtrukket fra Smart Digital Clinic elektroniske journal for alle tilgængelige besøg efter diagnosen, hvor det er muligt:

• Køn og alder;
• Rygevaner og alkoholforbrug (enheder pr. dag);
• Vægt og kropsmasseindeks (BMI) ved første (T0) og sidste besøg (T1);
• Givet ved diagnosen type 2 diabetes mellitus;
• Behandling af type 2 diabetes mellitus ved T0 og T1;
• Niveauer af glykeret hæmoglobin (hba1c) ved T0 og T1, gennemsnitlig hba1c og gennemsnitlig fastende blodsukker;
• Kreatininclearance ved T0 og T1;
• Leverenzymer ved T0 og T1: alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST);
• T0 og T1 lipidprofil: lavdensitetslipoproteiner (LDL-c) og triglycerider (TG);
• Komplikationer af type 2 diabetes mellitus;
• Behandling af kræft;
• Familiehistorie med kræft; Diagnosen type 2 diabetes mellitus bekræftes på diabetologiske centre eller i nogle tilfælde af praktiserende læger, der henviser patienter til specialiserede diabetologiske centre. Nøjagtigheden af ​​diagnosen vil blive bekræftet ved at krydse Piedmont Diabetic Registry (PDR) og involvere en anden person for at sikre en præcis vurdering.

BMI-kategorier vil blive opdelt i undervægt (BMI <18,5 Kg/m2), normalvægt (BMI 18,5 - 25 Kg/m2) og overvægt (BMI >25 Kg/m2).

Med hensyn til behandling af type 2 diabetes mellitus vil deltagerne blive kategoriseret og grupperet til statistiske formål i følgende klasser:

• Diætterapi;
• Metformin/Acarbosio;
• Sulfanilurinstof;
• Metformin + GLP1/DDPIV-hæmmere (DDPIVi) eller kun GLP1 eller kun DDPIVi;
• Metformin + SGLT2i-hæmmere (SGLT2i) eller kun SGLT2i;
• Basal insulin + GLP1/DDPIVi +/- Metformin;
• Basal insulin +/- Metformin +/- SGLT2i;
• Insulin basal bolus;
• Basal insulinbolus +/- Metformin +/- SGLT2i. Derudover vil komplikationer af metabolisk patologi blive ekstraheret fra den dedikerede sektion af programmet, hvor der systematisk registreres og organiseres, og hvis diagnose udføres i overensstemmelse med de relevante retningslinjer. Disse komplikationer vil blive opdelt i følgende kategorier: vaskulopati, neuropati, hypertension, hjertesygdomme, nyresvigt og retinopati.

Endelig vil der med hensyn til kræftpatologi blive foretaget en kategorisering af behandlingen i tre klasser: kemoterapi, kirurgi og strålebehandling.

Derudover vil kræfttyperne blive opdelt for at sikre større homogenitet mellem grupper, herunder nervesystem, hoved og hals, thorax, mave-tarm, gynækologiske, urinveje, mandlige kønsorganer, hud, blod, bryst, blødt væv, endokrine kirtler og neuroendokrine tumorer. Disse oplysninger vil blive indsamlet ved diabetesdiagnosebesøget og ved det sidste besøg før kræftens begyndelse for de forsøgspersoner, der oplever hændelsen, og ved det sidste tilgængelige besøg for de resterende forsøgspersoner.

FORVENTEDE RESULTATER Gennem denne forskning sigter efterforskerne på at opnå ny information om undersøgelsespopulationen for bedre at forstå den mulige sammenhæng mellem de to patologier. Dette vil give os mulighed for at identificere de risikofaktorer, der er forbundet med metabolisk patologi, der kan påvirke udviklingstiden for cancerpatologier, samt at identificere dem, der kan bidrage til selve carcinogenesen.

Denne viden vil give os mulighed for at definere rollen af ​​hyperglykæmi, fedme og andre risikofaktorer eller adfærdsmønstre inden for kræftområdet for at kunne handle med passende forebyggelsesstrategier og dermed betragte tumorpatologien som en af ​​de mulige komplikationer af type 2 diabetes mellitus .