Fenotypering van patiënten met diabetes mellitus type 2 en kanker (TCPT2023)

Studieopzet Deze studie is een monocentrische retrospectieve cohortstudie gebaseerd op de gegevens die beschikbaar zijn in het elektronische medische dossier van Smart Digital Clinic (Meteda Srl).

Deelnemend centrum Chirurgie van Endocrinologie en Diabetologie van de SCDU van Novara, Universiteit van Oost-Piemonte. Verantwoordelijk: Prof.ssa Flavia Prodam

Onderwerpen In het onderzoek zullen alle patiënten worden opgenomen die tussen 1990 en 2010 zijn bezocht bij de Endocrinologie- en Diabetologiechirurgie van de AOU Major van de Liefdadigheidsinstelling van Novara voor een initiële diagnose van diabetes mellitus type 2.

Inclusiecriteria

• Legale leeftijd
• Diagnose van type 2 diabetes mellitus Uitsluitingscriteria
• Diagnose van kanker vóór de diagnose van diabetes type 2
• Diagnose van diabetes secundair aan andere ziekten
• Diagnose van diabetes secundair aan andere medicijnen
• Diagnose van diabetes na een operatie

Duur van de studie: 24 maanden

Follow-up en interessante gebeurtenissen Patiënten die aan het onderzoek deelnemen, worden gevolgd vanaf de datum van diagnose van diabetes mellitus type 2 tot de datum van het laatst beschikbare onderzoek.

Tijdens de follow-up zal voor alle geïncludeerde patiënten het jaar van ontstaan ​​van de eerste kanker na de diagnose diabetes en het type tumor worden opgespoord. Op basis van deze informatie zal het mogelijk zijn om de tijd tussen de diagnose diabetes en het ontstaan ​​van kanker te berekenen (gemeten in jaren).

Bij patiënten die een eerste tumor hebben ontwikkeld zal ook worden opgespoord:

1. Herhaling van kanker (jaar van begin van recidief)
2. Diagnose van de tweede tumor die geen verband houdt met de primaire tumor (jaar van ontstaan, type tumor) De diagnose van kanker zal worden vastgesteld via het extractiesysteem uit het elektronisch medisch dossier Smart Digital Clinic (Meteda Srl), met behulp van trefwoorden die relevant zijn voor het gebied van de tumor. kanker, geïdentificeerd in het gedeelte van de medische geschiedenis. De sleutelwoorden zijn: metastase, adenocarcinoom, carcinoom, neoplasma, secundair/s, sarcoom, tumor, adenoom, lymfoom, leukemie, glioom, glioblastoom, ependymoom, basalioom, epitheel, melanoom, mesothelioom, cordoom, anaplastisch, gedifferentieerd, ongedifferentieerd, meningeoom, multipel myeloom, kleincellig carcinoom, timoom, craniofaryngioom, neuro-endocrien, LH, LNH, K, GIST, HCC en NET.

Gegevensverzameling

Voor elke patiënt worden, waar mogelijk, de volgende variabelen uit het elektronische medische dossier van Smart Digital Clinic gehaald voor alle bezoeken die beschikbaar zijn na de diagnose:

• Geslacht en leeftijd;
• Rookgedrag en alcoholgebruik (eenheden per dag);
• Gewicht en body mass index (BMI) bij het eerste (T0) en laatste bezoek (T1);
• Gegeven door de diagnose diabetes mellitus type 2;
• Behandeling van diabetes mellitus type 2 op T0 en T1;
• Niveaus van geglyceerd hemoglobine (hba1c) op T0 en T1, gemiddelde hba1c en gemiddelde nuchtere bloedsuikerspiegel;
• Creatinineklaring op T0 en T1;
• Leverenzymen op T0 en T1: alanineaminotransferase (ALT) en aspartaataminotransferase (AST);
• T0- en T1-lipidenprofiel: lipoproteïnen met lage dichtheid (LDL-c) en triglyceriden (TG);
• Complicaties van diabetes mellitus type 2;
• Behandeling van kanker;
• Familiegeschiedenis van kanker; De diagnose diabetes mellitus type 2 wordt bevestigd in diabetologische centra of, in sommige gevallen, door huisartsen die patiënten doorverwijzen naar gespecialiseerde diabetologische centra. De juistheid van de diagnose zal worden bevestigd door het passeren van de Piemonte Diabetic Registry (PDR) en het betrekken van een tweede persoon om een ​​nauwkeurige beoordeling te garanderen.

BMI-categorieën worden onderverdeeld in ondergewicht (BMI <18,5 kg/m2), normaal gewicht (BMI 18,5 - 25 kg/m2) en overgewicht (BMI >25 kg/m2).

Met betrekking tot de behandeling van diabetes mellitus type 2 worden de deelnemers voor statistische doeleinden in de volgende klassen ingedeeld en gegroepeerd:

• Dieettherapie;
• Metformine/Acarbosio;
• Sulfanilureum;
• Metformine + GLP1/DDPIV-remmers (DDPIVi) of alleen GLP1 of alleen DDPIVi;
• Metformine + SGLT2i-remmers (SGLT2i) of alleen SGLT2i;
• Basale insuline + GLP1/DDPIVi +/- Metformine;
• Basale insuline +/- Metformine +/- SGLT2i;
• Insuline basale bolus;
• Basale insulinebolus +/- Metformine +/- SGLT2i. Bovendien zullen complicaties van metabole pathologie uit het speciale gedeelte van het programma worden gehaald, waar ze systematisch worden geregistreerd en georganiseerd, en waarvan de diagnose wordt uitgevoerd in overeenstemming met de juiste richtlijnen. Deze complicaties worden onderverdeeld in de volgende categorieën: vasculopathie, neuropathie, hypertensie, hartziekten, nierfalen en retinopathie.

Wat ten slotte de kankerpathologie betreft, zal de behandeling in drie klassen worden ingedeeld: chemotherapie, chirurgie en bestralingstherapie.

Bovendien zullen de soorten kanker worden verdeeld om een ​​grotere homogeniteit tussen groepen te garanderen, waaronder het zenuwstelsel, hoofd en nek, borstkas, maag-darmkanaal, gynaecologisch systeem, urinewegen, mannelijk geslachtsstelsel, huid, bloed, borst, zachte weefsels, endocriene klieren en neuro-endocriene tumoren. Deze informatie zal worden verzameld bij het diabetesdiagnosebezoek en bij het laatste bezoek vóór het begin van de kanker voor de proefpersonen die de gebeurtenis meemaken, en bij het laatste beschikbare bezoek voor de overige proefpersonen.

VERWACHTE RESULTATEN Met dit onderzoek willen de onderzoekers nieuwe informatie over de onderzoekspopulatie verkrijgen om de mogelijke correlatie tussen de twee pathologieën beter te begrijpen. Dit zal ons in staat stellen de risicofactoren te identificeren die geassocieerd zijn met metabole pathologie en die de ontwikkelingstijd van kankerpathologieën kunnen beïnvloeden, en ook de factoren te identificeren die zouden kunnen bijdragen aan de carcinogenese zelf.

Deze kennis zal ons in staat stellen de rol van hyperglykemie, zwaarlijvigheid en andere risicofactoren of gedragingen op het gebied van kanker te definiëren, zodat we met passende preventiestrategieën kunnen optreden, waarbij we de tumorpathologie kunnen beschouwen als een van de mogelijke complicaties van diabetes mellitus type 2. .