Phénotypage des patients atteints de diabète sucré de type 2 et de cancer (TCPT2023)

Conception de l'étude Cette étude est une étude de cohorte rétrospective monocentrique basée sur les données disponibles dans le dossier médical électronique de la Smart Digital Clinic (Meteda Srl).

Centre participant Chirurgie d'Endocrinologie et Diabétologie de la SCDU de Novara, Université du Piémont Oriental. Responsable : Prof.ssa Flavia Prodam

Les sujets seront inclus dans l'étude tous les patients visités au cabinet d'endocrinologie et de diabétologie de l'AOU Major de la Charité de Novare pour un premier diagnostic de diabète sucré de type 2 entre 1990 et 2010.

Critère d'intégration

• Âge légal
• Diagnostic du diabète sucré de type 2 Critères d'exclusion
• Diagnostic du cancer avant le diagnostic du diabète de type 2
• Diagnostic du diabète secondaire à d'autres maladies
• Diagnostic du diabète secondaire à d'autres médicaments
• Diagnostic du diabète après une intervention chirurgicale

Durée des études : 24 mois

Suivi et événements d'intérêt Les patients inclus dans l'étude seront suivis à partir de la date du diagnostic du diabète sucré de type 2 jusqu'à la date du dernier examen disponible.

Lors du suivi, pour tous les patients inclus, l'année d'apparition du premier cancer après le diagnostic de diabète et le type de tumeur seront détectés. A partir de ces informations, il sera possible de calculer le délai entre le diagnostic du diabète et l'apparition du cancer (mesuré en années).

Pour les patients ayant développé une première tumeur seront également détectés :

1. Récidive du cancer (année du début de la récidive)
2. Diagnostic de deuxième tumeur non liée à la tumeur primaire (année d'apparition, type de tumeur) Le diagnostic de cancer sera identifié grâce au système d'extraction du dossier médical électronique Smart Digital Clinic (Meteda Srl), en utilisant des mots clés pertinents au domaine de cancer, identifié dans la section des antécédents médicaux. Les mots clés seront : métastase, adénocarcinome, carcinome, néoplasme, secondaire(s), sarcome, tumeur, adénome, lymphome, leucémie, gliome, glioblastome, épendymome, basaliome, épithélium, mélanome, mésothéliome, cordome, anaplasique, différencié, indifférencié, méningiome, myélome multiple, carcinome à petites cellules, timome, craniopharyngiome, neuroendocrinien, LH, LNH, K, GIST, HCC et NET.

Collecte de données

Pour chaque patient, les variables suivantes seront extraites du dossier médical électronique de la Smart Digital Clinic pour toutes les visites disponibles après le diagnostic, lorsque cela est possible :

• Sexe et âge ;
• Habitudes tabagiques et consommation d'alcool (unités par jour) ;
• Poids et indice de masse corporelle (IMC) à la première (T0) et à la dernière visite (T1) ;
• Donné par le diagnostic de diabète sucré de type 2 ;
• Traitement du diabète sucré de type 2 à T0 et T1 ;
• Niveaux d'hémoglobine glyquée (hba1c) à T0 et T1, hba1c moyenne et glycémie moyenne à jeun ;
• Clairance de la créatinine à T0 et T1 ;
• Enzymes hépatiques à T0 et T1 : alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase (AST) ;
• Profil lipidique T0 et T1 : lipoprotéines de basse densité (LDL-c) et triglycérides (TG) ;
• Complications du diabète sucré de type 2 ;
• Traitement du cancer;
• Antécédents familiaux de cancer ; Le diagnostic du diabète sucré de type 2 est confirmé dans les centres diabétologiques ou, dans certains cas, par les médecins généralistes qui orientent les patients vers des centres diabétologiques spécialisés. L'exactitude du diagnostic sera confirmée en croisant le registre des diabétiques du Piémont (PDR) et en impliquant une deuxième personne pour assurer une évaluation précise.

Les catégories d'IMC seront divisées en insuffisance pondérale (IMC <18,5 Kg/m2), poids normal (IMC 18,5 - 25 Kg/m2) et surpoids (IMC >25 Kg/m2).

En ce qui concerne le traitement du diabète sucré de type 2, les participants seront catégorisés et regroupés à des fins statistiques dans les classes suivantes :

• Thérapie diététique ;
• Metformine/Acarbosio ;
• Sulfanilurée;
• Metformine + inhibiteurs du GLP1/DDPIV (DDPIVi) ou uniquement GLP1 ou uniquement DDPIVi ;
• Metformine + inhibiteurs du SGLT2i (SGLT2i) ou uniquement SGLT2i ;
• Insuline basale + GLP1/DDPIVi +/- Metformine ;
• Insuline basale +/- Metformine +/- SGLT2i ;
• Bolus basal d’insuline ;
• Bolus d'insuline basal +/- Metformine +/- SGLT2i. De plus, les complications de la pathologie métabolique seront extraites de la section dédiée du programme, où sont systématiquement enregistrées et organisées, et dont le diagnostic est réalisé conformément aux directives appropriées. Ces complications seront réparties dans les catégories suivantes : vasculopathie, neuropathie, hypertension, maladie cardiaque, insuffisance rénale et rétinopathie.

Enfin, en ce qui concerne la pathologie cancéreuse, une catégorisation des traitements sera réalisée en trois classes : chimiothérapie, chirurgie et radiothérapie.

De plus, les types de cancer seront répartis afin d'assurer une plus grande homogénéité entre les groupes, notamment le système nerveux, la tête et le cou, le thorax, le gastro-intestinal, le gynécologique, les voies urinaires, l'appareil génital masculin, la peau, le sang, le sein, les tissus mous, glandes endocrines et tumeurs neuroendocrines. Ces informations seront collectées lors de la visite de diagnostic du diabète et lors de la dernière visite avant l'apparition du cancer pour les sujets subissant l'événement et lors de la dernière visite disponible pour les sujets restants.

RÉSULTATS ATTENDUS A travers cette recherche, les enquêteurs visent à obtenir de nouvelles informations sur la population étudiée afin de mieux comprendre la corrélation possible entre les deux pathologies. Cela nous permettra d'identifier les facteurs de risque associés à la pathologie métabolique pouvant affecter le temps de développement des pathologies cancéreuses, ainsi que d'identifier ceux qui pourraient contribuer à la cancérogenèse elle-même.

Ces connaissances nous permettront de définir le rôle de l'hyperglycémie, de l'obésité et d'autres facteurs ou comportements à risque dans le domaine du cancer afin d'agir avec des stratégies de prévention appropriées, considérant ainsi la pathologie tumorale comme l'une des complications possibles du diabète sucré de type 2. .