Fenotyping av pasienter med type 2 diabetes mellitus og kreft (TCPT2023)

Studiedesign Denne studien er en monosentrisk retrospektiv kohortstudie basert på data tilgjengelig i Smart Digital Clinic (Meteda Srl) elektroniske journal.

Deltakende senter Surgery of Endocrinology and Diabetology ved SCDU i Novara, University of Eastern Piedmont. Ansvarlig: Prof.ssa Flavia Prodam

Emner vil bli inkludert i studien alle pasienter som ble besøkt ved endokrinologi- og diabetologikirurgien til AOU Major of the Charity of Novara for en første diagnose av diabetes mellitus type 2 mellom 1990 og 2010.

Inklusjonskriterier

• Lovlig alder
• Diagnose av type 2 diabetes mellitus Eksklusjonskriterier
• Diagnose av kreft før diagnose av type 2 diabetes
• Diagnose av diabetes sekundært til andre sykdommer
• Diagnose av diabetes sekundært til andre legemidler
• Diagnose av diabetes etter operasjon

Studietid: 24 måneder

Oppfølging og hendelser av interesse Pasienter som inngår i studien vil bli fulgt fra datoen for diagnosen type 2 diabetes mellitus til datoen for siste tilgjengelige undersøkelse.

Under oppfølgingen vil for alle inkluderte pasienter påvises år for debut av den første kreftsykdommen etter diagnosen diabetes og type svulst. Fra denne informasjonen vil det være mulig å beregne tiden mellom diagnosen diabetes og utbruddet av kreft (målt i år).

For pasienter som har utviklet en første svulst vil også bli oppdaget:

1. Tilbakefall av kreft (år for tilbakefall)
2. Diagnostisering av andre svulst som ikke er relatert til primær svulst (debutår, type svulst) Diagnosen kreft vil bli identifisert gjennom ekstraksjonssystemet fra elektronisk journal Smart Digital Clinic (Meteda Srl), ved bruk av stikkord som er relevante for området kreft, identifisert i delen av sykehistorien. Nøkkelordene vil være: metastase, adenokarsinom, karsinom, neoplasma, sekundær/er, sarkom, svulst, adenom, lymfom, leukemi, gliom, glioblastom, ependymom, basaliom, epitel, melanom, mesotheliom, cordom, anaplastisk, differensiert, differensiert, anaplastisk, differensiert meningeom, multippelt myelom, småcellet karsinom, timom, kraniofaryngiom, nevroendokrine, LH, LNH, K, GIST, HCC og NET.

Datainnsamling

For hver pasient vil følgende variabler trekkes ut fra Smart Digital Clinic elektroniske journal for alle besøk tilgjengelig etter diagnose, der det er mulig:

• Kjønn og alder;
• Røykevaner og alkoholforbruk (enheter per dag);
• Vekt og kroppsmasseindeks (BMI) ved første (T0) og siste besøk (T1);
• Gitt av diagnosen type 2 diabetes mellitus;
• Behandling av type 2 diabetes mellitus ved T0 og T1;
• Nivåer av glykert hemoglobin (hba1c) ved T0 og T1, gjennomsnittlig hba1c og gjennomsnittlig fastende blodsukker;
• Kreatininclearance ved T0 og T1;
• Leverenzymer ved T0 og T1: alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST);
• T0- og T1-lipidprofiler: lipoproteiner med lav tetthet (LDL-c) og triglyserider (TG);
• Komplikasjoner av type 2 diabetes mellitus;
• Behandling av kreft;
• Familiehistorie med kreft; Diagnosen type 2 diabetes mellitus bekreftes ved diabetologiske sentre eller i noen tilfeller av allmennleger som henviser pasienter til spesialiserte diabetologiske sentre. Nøyaktigheten av diagnosen vil bli bekreftet ved å krysse Piedmont Diabetic Registry (PDR) og involvere en annen person for å sikre en nøyaktig vurdering.

BMI-kategorier vil bli delt inn i undervekt (BMI <18,5 Kg/m2), normalvekt (BMI 18,5 - 25 Kg/m2), og overvekt (BMI >25 Kg/m2).

Når det gjelder behandling av type 2 diabetes mellitus, vil deltakerne bli kategorisert og gruppert for statistiske formål i følgende klasser:

• Kostholdsterapi;
• Metformin/Acarbosio;
• Sulfanilurea;
• Metformin + GLP1/ DDPIV-hemmere (DDPIVi) eller bare GLP1 eller bare DDPIVi;
• Metformin + SGLT2i-hemmere (SGLT2i) eller bare SGLT2i;
• Basalinsulin + GLP1/DDPIVi +/- Metformin;
• Basal insulin +/- Metformin +/- SGLT2i;
• Insulin basal bolus;
• Basal insulinbolus +/- Metformin +/- SGLT2i. I tillegg vil komplikasjoner av metabolsk patologi bli ekstrahert fra den dedikerte delen av programmet, hvor det er systematisk registrert og organisert, og diagnosen utføres i samsvar med de aktuelle retningslinjene. Disse komplikasjonene vil bli delt inn i følgende kategorier: vaskulopati, nevropati, hypertensjon, hjertesykdom, nyresvikt og retinopati.

Til slutt, når det gjelder kreftpatologi, vil det bli gjennomført en kategorisering av behandlingen i tre klasser: kjemoterapi, kirurgi og strålebehandling.

I tillegg vil krefttypene deles for å sikre større homogenitet mellom grupper, inkludert nervesystem, hode og nakke, thorax, gastrointestinal, gynekologisk, urinveier, mannlig kjønnsorgan, hud, blod, bryst, bløtvev, endokrine kjertler og nevroendokrine svulster. Denne informasjonen vil bli samlet inn ved diabetesdiagnosebesøket og ved det siste besøket før utbruddet av kreft for forsøkspersonene som opplever hendelsen og ved siste tilgjengelige besøk for de gjenværende forsøkspersonene.

FORVENTEDE RESULTATER Gjennom denne forskningen tar etterforskerne sikte på å skaffe ny informasjon om studiepopulasjonen for bedre å forstå den mulige sammenhengen mellom de to patologiene. Dette vil tillate oss å identifisere risikofaktorene knyttet til metabolsk patologi som kan påvirke utviklingstiden for kreftpatologier, samt å identifisere de som kan bidra til selve karsinogenesen.

Denne kunnskapen vil tillate oss å definere rollen til hyperglykemi, fedme og andre risikofaktorer eller atferd innenfor kreftfeltet for å kunne handle med passende forebyggingsstrategier, og dermed vurdere svulstpatologien som en av de mulige komplikasjonene til type 2 diabetes mellitus .