제2형 당뇨병 및 암 환자의 표현형 분석 (TCPT2023)
제2형 당뇨병 및 암: 3급 당뇨병 센터에서 환자의 표현형 분석
최근 연구에서는 세계 건강에 널리 퍼져 있고 영향을 미치는 제2형 당뇨병과 암 사이의 중요한 관계가 강조되었습니다. 내재적 상관관계는 공유된 대사 과정, 특히 비만, 이상지질혈증, 고혈당증과 같은 요인에 의해 유발되는 전신 및 만성 염증 상태에서 발생합니다. 이는 메타 염증으로 알려진 자립형 미세 환경을 생성하여 DNA 손상, 산화 스트레스 및 렙틴과 같은 호르몬의 영향을 통해 암 발병을 촉진합니다. 당뇨병의 고혈당 환경은 암 발병에 기여하고 Warburg 효과와 인슐린 관련 메커니즘을 지원합니다. 이 연구의 목적은 임상 실습에서 효과적인 예방 전략을 안내하는 데 중요한 종양 발달 및 진행에 영향을 미치는 당뇨병과 관련된 위험 요소를 식별하는 것입니다.
연구의 주요 목적:
- 제2형 당뇨병의 영향을 받는 인구 집단에서 암 발생에 영향을 미치는 위험 요소를 식별합니다.
연구의 2차 목적:
- 제2형 당뇨병으로 진단받은 환자의 인구통계학적, 임상적, 1차 치료 특성에 대한 설명
- 당뇨병 진단 후 10년 이내에 종양이 있었던 환자에서 재발, 첫 번째 종양과 관련되지 않은 두 번째 종양의 존재 및 두 사건 모두의 존재에 대한 위험 요인을 평가합니다.
- 환자의 특성과 암 발병 시기 사이의 관계를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계 이 연구는 Smart Digital Clinic(Meteda Srl) 전자 의료 기록에서 사용할 수 있는 데이터를 기반으로 한 단일 중심 후향적 코호트 연구입니다.
Eastern Piedmont 대학 Novara SCDU의 내분비학 및 당뇨병학 센터 수술에 참여하고 있습니다. 담당자: 플라비아 프로담 교수(Prof.ssa Flavia Prodam)
피험자는 1990년부터 2010년 사이에 제2형 당뇨병의 초기 진단을 위해 노바라 자선 AOU 전공의 내분비학 및 당뇨병 수술을 방문한 모든 환자가 연구에 포함됩니다.
포함 기준
- 정년
- 제2형 당뇨병의 진단 제외 기준
- 제2형 당뇨병 진단 전 암 진단
- 다른 질병에 의해 이차적으로 발생하는 당뇨병의 진단
- 다른 약물에 의한 이차적 당뇨병 진단
- 수술 후 당뇨병 진단
연구 기간: 24개월
추적 관찰 및 관심 사건 연구에 포함된 환자는 제2형 당뇨병 진단일부터 마지막 검사 날짜까지 추적됩니다.
추적 관찰 중에는 모든 환자를 대상으로 당뇨병 진단 후 첫 번째 암이 발생한 연도와 종양 유형을 파악합니다. 이 정보를 통해 당뇨병 진단과 암 발병 사이의 시간(년 단위로 측정)을 계산할 수 있습니다.
첫 번째 종양이 발생한 환자의 경우 다음 사항도 감지됩니다.
- 암의 재발(재발이 시작된 연도)
- 원발 종양과 관련 없는 2차 종양 진단(발병 연도, 종양 유형) 전자의무기록 스마트 디지털 클리닉(Meteda Srl)의 추출 시스템을 통해 해당 분야에 해당하는 키워드를 사용하여 암 진단을 식별합니다. 병력 섹션에서 확인된 암. 핵심 단어는 다음과 같습니다: 전이, 선암종, 암종, 신생물, 이차성, 육종, 종양, 선종, 림프종, 백혈병, 신경교종, 교모세포종, 상의세포종, 기저종, 상피, 흑색종, 중피종, 척수종, 역형성, 분화, 미분화, 수막종, 다발성 골수종, 소세포암종, 경막종, 두개인두종, 신경내분비, LH, LNH, K, GIST, HCC 및 NET.
데이터 수집
각 환자에 대해 가능한 경우 진단 후 이용 가능한 모든 방문에 대해 스마트 디지털 클리닉 전자 의료 기록에서 다음 변수가 추출됩니다.
- 성별 및 연령
- 흡연 습관 및 음주량(일일 단위)
- 첫 방문(T0) 및 마지막 방문(T1)에서의 체중 및 체질량 지수(BMI);
- 제2형 당뇨병 진단을 통해 제공됩니다.
- T0 및 T1에서 제2형 당뇨병의 치료;
- T0 및 T1의 당화혈색소(hba1c) 수준은 hba1c를 의미하고 공복 혈당을 의미합니다.
- T0 및 T1에서의 크레아티닌 청소율;
- T0 및 T1의 간 효소: 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 및 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST);
- T0 및 T1 지질 프로필: 저밀도 지질단백질(LDL-c) 및 트리글리세리드(TG);
- 제2형 당뇨병의 합병증;
- 암 치료;
- 암의 가족력; 제2형 당뇨병의 진단은 당뇨병 센터에서 확인되거나, 어떤 경우에는 환자를 전문 당뇨병 센터로 의뢰하는 일반의에 의해 확인됩니다. 진단의 정확성은 Piedmont Diabetic Registry(PDR)를 통과하고 정확한 평가를 보장하기 위해 두 번째 사람을 참여시켜 확인됩니다.
BMI 범주는 저체중(BMI <18.5Kg/m2), 정상 체중(BMI 18.5~25Kg/m2), 과체중(BMI >25Kg/m2)으로 구분됩니다.
제2형 당뇨병 치료와 관련하여 참가자는 통계 목적으로 다음 클래스로 분류 및 그룹화됩니다.
- 식이요법;
- 메트포르민/아카르보시오;
- 설파닐우레아;
- 메트포르민 + GLP1/DDPIV 억제제(DDPIVi) 또는 GLP1만 또는 DDPIVi만;
- 메트포르민 + SGLT2i 억제제(SGLT2i) 또는 SGLT2i만;
- 기초 인슐린 + GLP1/DDPIVi +/- 메트포르민;
- 기초 인슐린 +/- 메트포르민 +/- SGLT2i;
- 인슐린 기초 볼루스;
- 기초 인슐린 볼루스 +/- 메트포르민 +/- SGLT2i. 또한 프로그램의 전용 섹션에서 대사병리 합병증을 추출하여 체계적으로 기록, 정리하고 적절한 지침에 따라 진단을 실시합니다. 이러한 합병증은 혈관병증, 신경병증, 고혈압, 심장병, 신부전 및 망막병증 등의 범주로 분류됩니다.
마지막으로 암의 병리학적 치료는 항암화학요법, 수술요법, 방사선요법의 3가지로 분류하여 진행됩니다.
또한 암의 종류를 분류하여 신경계, 두경부, 흉부, 위장관, 부인과, 요로계, 남성 생식기, 피부, 혈액, 유방, 연조직, 내분비샘과 신경내분비 종양. 이 정보는 당뇨병 진단 방문 시, 사건을 경험한 피험자의 경우 암 발병 전 마지막 방문 시, 나머지 피험자의 경우 이용 가능한 마지막 방문 시에 수집됩니다.
예상 결과 이 연구를 통해 연구자들은 두 병리 사이의 가능한 상관관계를 더 잘 이해하기 위해 연구 집단에 대한 새로운 정보를 얻는 것을 목표로 합니다. 이를 통해 우리는 암 병리의 발달 시간에 영향을 미칠 수 있는 대사 병리와 관련된 위험 요소를 식별할 수 있을 뿐만 아니라 발암 자체에 기여할 수 있는 위험 요소를 식별할 수 있습니다.
이러한 지식을 통해 우리는 적절한 예방 전략을 사용하여 고혈당증, 비만 및 암 분야에서 위험에 처한 기타 요인 또는 행동의 역할을 정의하고 종양 병리학을 제2형 당뇨병의 가능한 합병증 중 하나로 간주할 수 있습니다. .
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Flavia Prodam, MD PhD
- 전화번호: +39 0321 660 693
- 이메일: flavia.prodam@med.uniupo.it
연구 장소
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Novara, 이탈리아, 28100
- 모병
- SCDU Endocrinology, AOU Ospedale Maggiore della Carità
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연락하다:
- Flavia Prodam
- 전화번호: +39 0321 660 693
- 이메일: flavia.prodam@med.uniupo.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정년
- 제2형 당뇨병 진단
제외 기준:
- 제2형 당뇨병 진단 전 암 진단
- 다른 질병에 의해 이차적으로 발생하는 당뇨병의 진단
- 다른 약물에 의한 이차적 당뇨병 진단
- 수술 후 당뇨병 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제2형 당뇨병과 암
1990년부터 2010년 사이에 진단된 제2형 당뇨병 진단을 받은 암 환자 779명
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가능한 경우 등록된 각 환자에 대해 다음 데이터를 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 방문 시 흡연 평가
기간: 시점 0(첫 번째 임상 방문)에서의 데이터 평가
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제2형 당뇨병 환자 집단에서 암 발생에 영향을 미치는 위험인자를 파악합니다. 1차 검사에서는 각 환자의 병력을 조사하여 흡연자, 비흡연자, 과거 흡연자인지 평가했습니다.
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시점 0(첫 번째 임상 방문)에서의 데이터 평가
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첫 방문 시 알코올 소비량
기간: 시점 0(첫 번째 임상 방문)에서의 데이터 평가
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제2형 당뇨병의 영향을 받는 인구 집단에서 암 발병에 영향을 미치는 위험 요소를 식별합니다. 첫 번째 검사에서는 각 환자의 병력을 연구하여 알코올 섭취 여부와 양을 평가했습니다.
1 알코올 단위 미만 또는 2 알코올 단위보다 큰 알코올 단위를 고려 대상 환자를 세분화하기 위한 기준으로 사용했습니다.
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시점 0(첫 번째 임상 방문)에서의 데이터 평가
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첫 방문 시 BMI 평가
기간: 시점 0(첫 번째 임상 방문)에서의 데이터 평가
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제2형 당뇨병 환자 집단에서 암 발병에 영향을 미치는 위험 요인을 파악합니다. 1차 검사에서는 각 환자의 병력을 조사하고 체중과 키를 측정하여 각 환자의 BMI를 계산했습니다.
고려되는 범위는 저체중 <18.5, 정상 체중 18.5-25, 과체중 >25입니다.
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시점 0(첫 번째 임상 방문)에서의 데이터 평가
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첫 방문 시 당화 평가
기간: 시점 0(첫 번째 임상 방문)에서의 데이터 평가
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제2형 당뇨병의 영향을 받는 인구 집단에서 암 발병에 영향을 미치는 위험 요소를 식별합니다. 첫 번째 검사에서 각 환자의 병력을 연구하고 각 환자의 당산염을 측정했습니다.
고려되는 컷오프는 8% 이하이며, 여기서 8%는 혈당 보상부전의 한계입니다.
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시점 0(첫 번째 임상 방문)에서의 데이터 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 방문 시 1차 치료 특성 평가
기간: 시점 0(첫 번째 임상 방문)에서의 데이터 평가
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진료기록을 고려하여 초진 시 약물치료 여부를 판단합니다.
고려된 치료법은 다음과 같습니다: 다이어트 요법, 메트포르민/아카르보시오, 설파닐우레아, 메트포르민 + GLP1/DDPIVi 또는 GLP1 단독 또는 DDDPIVi 단독, 메트포르민 + SGLT2i 또는 SGLT2i 단독, 기초 인슐린 + GLP1/DPIVi +/- 메트포르민, 기초 인슐린 +/- 메트포르민 + SGT2i, 인슐린 기초 볼루스, 인슐린 기초 볼루스 +/- 메트포르민 +/- SGLT2i
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시점 0(첫 번째 임상 방문)에서의 데이터 평가
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일차 결과 및 이차 종양의 재발 또는 존재
기간: 시점 0(첫 번째 임상 방문)에서의 데이터 평가
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일차 소견으로 측정된 위험인자를 고려하여, 당뇨병 진단 후 10년 이내에 재발한 사람이나 첫 번째 종양과 무관한 이차 종양의 발생과의 연관성을 관찰하고자 하였다.
의료 기록에 서명된 첫 번째 임상 방문 중 발견됨
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시점 0(첫 번째 임상 방문)에서의 데이터 평가
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인체 측정 및 생화학적 데이터를 고려한 환자 특성과 암 발병 시간의 관계
기간: 시점 0(첫 번째 임상 방문)에서의 데이터 평가
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의무기록을 활용하여 환자의 특성과 암 발병 시기의 관계를 평가합니다.
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시점 0(첫 번째 임상 방문)에서의 데이터 평가
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첫 번째 임상 방문에서 발견된 고려 대상 집단의 종양 특성 분석
기간: 시점 0(첫 번째 임상 방문)에서의 데이터 평가
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종양의 특성화: 신경계, 두경부, 흉부, 위장, 부인과, 비뇨기과, 남성 생식기, 피부, 혈액, 유방, 연조직, 내분비샘, 신경내분비 및 뼈 종양의 종양.
의료 기록을 고려하여 첫 번째 임상 방문 중에 발견되었습니다.
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시점 0(첫 번째 임상 방문)에서의 데이터 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Flavia Prodam, MD PhD, AOU Maggiore della Carità di Novara
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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