对 2 型糖尿病和癌症患者进行表型分析 (TCPT2023)

研究设计本研究是一项单中心回顾性队列研究，基于智能数字诊所 (Meteda Srl) 电子病历中的可用数据。

东皮埃蒙特大学诺瓦拉 SCDU 内分泌和糖尿病外科参与中心。 负责人：Ssa Flavia Prodam 教授

受试者将包括 1990 年至 2010 年间在诺瓦拉慈善机构 AOU 专业内分泌科和糖尿病科手术中初步诊断为 2 型糖尿病的所有患者。

纳入标准

• 法定年龄
• 2型糖尿病的诊断排除标准
• 诊断 2 型糖尿病之前先诊断癌症
• 继发于其他疾病的糖尿病的诊断
• 继发于其他药物的糖尿病的诊断
• 手术后糖尿病的诊断

学习期限：24个月

随访和感兴趣的事件 将从诊断 2 型糖尿病之日起对纳入研究的患者进行随访，直至最后一次可用检查之日。

在随访过程中，对于所有纳入的患者，将检测糖尿病诊断后首次癌症的发病年份和肿瘤类型。 根据这些信息，可以计算出糖尿病诊断和癌症发病之间的时间（以年为单位）。

对于已经出现第一个肿瘤的患者，还将检测到：

1. 癌症复发（复发年份）
2. 与原发肿瘤无关的第二个肿瘤的诊断（发病年份、肿瘤类型） 癌症的诊断将通过电子病历智能数字诊所 (Meteda Srl) 的提取系统，使用与以下领域相关的关键词进行识别：癌症，在病史部分中确定。 关键词为：转移、腺癌、癌、肿瘤、继发性、肉瘤、肿瘤、腺瘤、淋巴瘤、白血病、神经胶质瘤、成胶质细胞瘤、室管膜瘤、基底瘤、上皮细胞、黑色素瘤、间皮瘤、脐带瘤、间变性、分化、未分化、脑膜瘤、多发性骨髓瘤、小细胞癌、蒂莫瘤、颅咽管瘤、神经内分泌、LH、LNH、K、GIST、HCC 和 NET。

数据采集

对于每位患者，如果可能，将从智能数字诊所电子病历中提取以下变量，用于诊断后所有可用的就诊：

• 性别和年龄；
• 吸烟习惯和饮酒量（每天单位）；
• 首次 (T0) 和最后一次就诊 (T1) 时的体重和体重指数 (BMI)；
• 经诊断为 2 型糖尿病；
• T0和T1阶段2型糖尿病的治疗；
• T0 和 T1 时的糖化血红蛋白 (hba1c) 水平、平均 hba1c 和平均空腹血糖；
• T0 和 T1 时的肌酐清除率；
• T0和T1时的肝酶：丙氨酸转氨酶（ALT）和天冬氨酸转氨酶（AST）；
• T0 和 T1 血脂谱：低密度脂蛋白 (LDL-c) 和甘油三酯 (TG)；
• 2型糖尿病的并发症；
• 癌症治疗；
• 有癌症家族史； 2 型糖尿病的诊断由糖尿病中心确诊，某些情况下由将患者转诊至专门糖尿病中心的全科医生确诊。 诊断的准确性将通过皮埃蒙特糖尿病登记处 (PDR) 并让第二个人参与来确认，以确保准确的评估。

BMI类别将分为体重不足（BMI <18.5 Kg/m2）、正常体重（BMI 18.5 - 25 Kg/m2）和超重（BMI >25 Kg/m2）。

关于 2 型糖尿病的治疗，出于统计目的，参与者将被分为以下几类：

• 饮食疗法；
• 二甲双胍/阿卡波西奥；
• 磺脲类；
• 二甲双胍+GLP1/DDPIV抑制剂(DDPIVi)或仅GLP1或仅DDPIVi；
• 二甲双胍 + SGLT2i 抑制剂 (SGLT2i) 或仅 SGLT2i；
• 基础胰岛素 + GLP1/DDPIVi +/- 二甲双胍；
• 基础胰岛素 +/- 二甲双胍 +/- SGLT2i；
• 胰岛素基础推注；
• 基础胰岛素推注 +/- 二甲双胍 +/- SGLT2i。 此外，代谢病理学的并发症将从程序的专门部分中提取，系统地记录和组织，并根据适当的指南进行诊断。 这些并发症将分为以下几类：血管病变、神经病变、高血压、心脏病、肾衰竭和视网膜病变。

最后，就癌症病理学而言，治疗将分为三类：化疗、手术和放射治疗。

此外，还将对癌症类型进行划分，以确保各组之间更大的同质性，包括神经系统、头颈、胸部、胃肠道、妇科、泌尿道、男性生殖系统、皮肤、血液、乳房、软组织、内分泌腺和神经内分泌肿瘤。 该信息将在糖尿病诊断就诊时、经历该事件的受试者在癌症发作前的最后一次就诊时以及其余受试者的最后一次可用就诊时收集。

预期结果通过这项研究，研究人员旨在获得有关研究人群的新信息，以便更好地了解两种病理之间可能的相关性。 这将使我们能够识别与代谢病理学相关的可能影响癌症病理学发展时间的风险因素，以及识别那些可能导致癌变本身的因素。

这些知识将使我们能够定义高血糖、肥胖和其他危险因素或行为在癌症领域的作用，以便采取适当的预防策略，从而将肿瘤病理学视为 2 型糖尿病可能的并发症之一。