Фенотипирование пациентов с сахарным диабетом 2 типа и раком (TCPT2023)

Дизайн исследования. Это исследование представляет собой моноцентрическое ретроспективное когортное исследование, основанное на данных, доступных в электронной медицинской карте Smart Digital Clinic (Meteda Srl).

Участвующий центр хирургии эндокринологии и диабетологии SCDU Новары, Университет Восточного Пьемонта. Ответственный: проф. Флавия Продам

Субъекты В исследование будут включены все пациенты, посетившие отделение эндокринологии и диабетологии Главного благотворительного фонда Новары для первичного диагноза сахарного диабета 2 типа в период с 1990 по 2010 год.

Критерии включения

• Совершеннолетие
• Диагностика сахарного диабета 2 типа Критерии исключения
• Диагностика рака до диагностики диабета 2 типа
• Диагностика диабета на фоне других заболеваний
• Диагностика диабета, вторичного по отношению к другим препаратам
• Диагностика диабета после операции

Продолжительность обучения: 24 месяца

Наблюдение и события, представляющие интерес Пациенты, включенные в исследование, будут находиться под наблюдением с момента постановки диагноза сахарного диабета 2 типа до даты последнего доступного обследования.

В ходе наблюдения у всех включенных пациентов будет определен год появления первого рака после установления диагноза диабета и тип опухоли. На основе этой информации можно будет рассчитать время между диагнозом диабета и началом рака (измеряется в годах).

У пациентов, у которых впервые появилась опухоль, также выявляют:

1. Рецидив рака (год начала рецидива)
2. Диагностика второй опухоли, не связанной с первичной опухолью (год начала, тип опухоли) Диагноз рака будет установлен с помощью системы извлечения из электронной медицинской карты Smart Digital Clinic (Meteda Srl) с использованием ключевых слов, соответствующих области лечения. рак, выявленный в разделе истории болезни. Ключевые слова будут: метастаз, аденокарцинома, карцинома, новообразование, вторичный/с, саркома, опухоль, аденома, лимфома, лейкемия, глиома, глиобластома, эпендимома, базалиома, эпителий, меланома, мезотелиома, кордома, анапластическая, дифференцированная, недифференцированная, менингиома, множественная миелома, мелкоклеточная карцинома, тимома, краниофарингиома, нейроэндокринная система, ЛГ, ЛНГ, К, ГИСО, ГЦК и NET.

Сбор данных

Для каждого пациента из электронной медицинской карты Smart Digital Clinic будут извлечены следующие переменные для всех посещений, доступных после постановки диагноза, где это возможно:

• Пол и возраст;
• Привычка к курению и употребление алкоголя (единиц в день);
• Вес и индекс массы тела (ИМТ) при первом (Т0) и последнем посещении (Т1);
• Учитывая диагноз сахарный диабет 2 типа;
• Лечение сахарного диабета 2 типа на Т0 и Т1;
• Уровни гликированного гемоглобина (hba1c) в точках T0 и T1, среднее значение hba1c и средний уровень сахара в крови натощак;
• Клиренс креатинина в Т0 и Т1;
• Ферменты печени в точках Т0 и Т1: аланинаминотрансфераза (АЛТ) и аспартатаминотрансфераза (АСТ);
• Липидный профиль Т0 и Т1: липопротеины низкой плотности (ЛПНП-с) и триглицериды (ТГ);
• Осложнения сахарного диабета 2 типа;
• Лечение рака;
• Семейный анамнез рака; Диагноз сахарного диабета 2 типа подтверждается в диабетологических центрах или, в отдельных случаях, врачами общей практики, которые направляют пациентов в специализированные диабетологические центры. Точность диагноза будет подтверждена путем прохождения Диабетического реестра Пьемонта (PDR) и привлечения второго человека для обеспечения точной оценки.

Категории ИМТ будут разделены на недостаточный вес (ИМТ <18,5 кг/м2), нормальный вес (ИМТ 18,5–25 кг/м2) и избыточный вес (ИМТ >25 кг/м2).

Что касается лечения сахарного диабета 2 типа, участники будут распределены по категориям и сгруппированы для статистических целей в следующие классы:

• Диетическая терапия;
• метформин/акарбозио;
• Сульфанилмочевина;
• Метформин + ингибиторы GLP1/DDPIV (DDPIVi) или только GLP1 или только DDPIVi;
• Метформин + ингибиторы SGLT2i (SGLT2i) или только SGLT2i;
• Базальный инсулин + GLP1/DDPIVi +/- Метформин;
• Базальный инсулин +/- Метформин +/- SGLT2i;
• Инсулин базально-болюсный;
• Базальный болюс инсулина +/- Метформин +/- SGLT2i. Кроме того, осложнения метаболической патологии будут выделены из специального раздела программы, где систематически фиксируются и систематизируются, а диагностика которых проводится в соответствии с соответствующими методическими рекомендациями. Эти осложнения будут разделены на следующие категории: васкулопатия, невропатия, гипертония, болезни сердца, почечная недостаточность и ретинопатия.

Наконец, что касается онкологической патологии, лечение будет разбито на три класса: химиотерапия, хирургия и лучевая терапия.

Кроме того, типы рака будут разделены для обеспечения большей однородности между группами, включая нервную систему, голову и шею, грудную клетку, желудочно-кишечный тракт, гинекологические заболевания, мочевыводящие пути, мужскую половую систему, кожу, кровь, молочные железы, мягкие ткани, эндокринные железы и нейроэндокринные опухоли. Эта информация будет собираться при посещении для диагностики диабета и при последнем посещении перед началом рака для субъектов, у которых наблюдалось это событие, и при последнем доступном посещении для остальных субъектов.

ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ С помощью этого исследования исследователи стремятся получить новую информацию об исследуемой популяции, чтобы лучше понять возможную корреляцию между двумя патологиями. Это позволит выявить факторы риска, связанные с метаболической патологией, которые могут повлиять на время развития онкологических патологий, а также выявить те, которые могут способствовать самому канцерогенезу.

Эти знания позволят нам определить роль гипергликемии, ожирения и других факторов или поведения риска в области рака, чтобы действовать с помощью соответствующих стратегий профилактики, рассматривая таким образом опухолевую патологию как одно из возможных осложнений сахарного диабета 2 типа. .