Fenotipagem de pacientes com diabetes mellitus tipo 2 e câncer (TCPT2023)

Desenho do estudo Este estudo é um estudo de coorte retrospectivo monocêntrico baseado nos dados disponíveis no prontuário eletrônico da Smart Digital Clinic (Meteda Srl).

Centro participante de Cirurgia de Endocrinologia e Diabetologia do SCDU de Novara, Universidade de Eastern Piedmont. Responsável: Prof.ssa Flávia Prodam

Serão incluídos no estudo todos os pacientes atendidos no consultório de Endocrinologia e Diabetologia da AOU Major da Caridade de Novara para um diagnóstico inicial de diabetes mellitus tipo 2 entre 1990 e 2010.

Critério de inclusão

• Idade legal
• Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 Critérios de exclusão
• Diagnóstico de câncer antes do diagnóstico de diabetes tipo 2
• Diagnóstico de diabetes secundário a outras doenças
• Diagnóstico de diabetes secundário a outros medicamentos
• Diagnóstico de diabetes após cirurgia

Duração do estudo: 24 meses

Acompanhamento e eventos de interesse Os pacientes incluídos no estudo serão acompanhados desde a data do diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 até a data do último exame disponível.

Durante o acompanhamento, para todos os pacientes incluídos, será detectado o ano de aparecimento do primeiro câncer após o diagnóstico de diabetes e o tipo de tumor. A partir dessas informações será possível calcular o tempo entre o diagnóstico do diabetes e o aparecimento do câncer (medido em anos).

Para pacientes que desenvolveram um primeiro tumor também será detectado:

1. Recorrência do câncer (ano de início da recorrência)
2. Diagnóstico de segundo tumor não relacionado ao tumor primário (ano de aparecimento, tipo de tumor) O diagnóstico de câncer será identificado através do sistema de extração do prontuário eletrônico Smart Digital Clinic (Meteda Srl), utilizando palavras-chave relevantes para a área de câncer, identificado na seção do histórico médico. As palavras-chave serão: metástase, adenocarcinoma, carcinoma, neoplasia, secundário/s, sarcoma, tumor, adenoma, linfoma, leucemia, glioma, glioblastoma, ependimoma, basalioma, epitélio, melanoma, mesotelioma, cordoma, anaplásico, diferenciado, indiferenciado, meningioma, mieloma múltiplo, carcinoma de pequenas células, timoma, craniofaringioma, neuroendócrino, LH, LNH, K, GIST, HCC e NET.

Coleção de dados

Para cada paciente, as seguintes variáveis ​​serão extraídas do prontuário eletrônico da Smart Digital Clinic para todas as consultas disponíveis após o diagnóstico, sempre que possível:

• Gênero e idade;
• Hábitos de fumar e consumo de álcool (unidades por dia);
• Peso e índice de massa corporal (IMC) na primeira (T0) e na última consulta (T1);
• Dado pelo diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2;
• Tratamento do diabetes mellitus tipo 2 em T0 e T1;
• Níveis de hemoglobina glicada (hba1c) em T0 e T1, média de hba1c e média de glicemia em jejum;
• Clearance de creatinina em T0 e T1;
• Enzimas hepáticas em T0 e T1: alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST);
• Perfil lipídico T0 e T1: lipoproteínas de baixa densidade (LDL-c) e triglicerídeos (TG);
• Complicações do diabetes mellitus tipo 2;
• Tratamento do câncer;
• História familiar de câncer; O diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 é confirmado em centros diabetológicos ou, em alguns casos, por clínicos gerais que encaminham os pacientes para centros diabetológicos especializados. A precisão do diagnóstico será confirmada cruzando o Registro de Diabéticos do Piemonte (PDR) e envolvendo uma segunda pessoa para garantir uma avaliação precisa.

As categorias de IMC serão divididas em baixo peso (IMC <18,5 Kg/m2), peso normal (IMC 18,5 - 25 Kg/m2) e sobrepeso (IMC >25 Kg/m2).

No que diz respeito ao tratamento do diabetes mellitus tipo 2, os participantes serão categorizados e agrupados para fins estatísticos nas seguintes classes:

• Terapia dietética;
• Metformina/Acarbósio;
• Sulfaniluréia;
• Metformina + inibidores de GLP1/DDPIV (DDPIVi) ou apenas GLP1 ou apenas DDPIVi;
• Metformina + inibidores de SGLT2i (SGLT2i) ou apenas SGLT2i;
• Insulina basal + GLP1/DDPIVi +/- Metformina;
• Insulina basal +/- Metformina +/- SGLT2i;
• Bolus basal de insulina;
• Bolus de insulina basal +/- Metformina +/- SGLT2i. Além disso, as complicações da patologia metabólica serão extraídas da seção dedicada do programa, onde são sistematicamente registradas e organizadas, e cujo diagnóstico é realizado de acordo com as diretrizes apropriadas. Essas complicações serão divididas nas seguintes categorias: vasculopatia, neuropatia, hipertensão, doenças cardíacas, insuficiência renal e retinopatia.

Por fim, no que diz respeito à patologia oncológica, será realizada uma categorização do tratamento em três classes: quimioterapia, cirurgia e radioterapia.

Além disso, os tipos de câncer serão divididos de forma a garantir maior homogeneidade entre os grupos, incluindo sistema nervoso, cabeça e pescoço, tórax, gastrointestinal, ginecológico, trato urinário, aparelho genital masculino, pele, sangue, mama, tecidos moles, glândulas endócrinas e tumores neuroendócrinos. Essas informações serão coletadas na consulta de diagnóstico de diabetes e na última visita antes do início do câncer para os sujeitos que vivenciam o evento e na última visita disponível para os demais sujeitos.

RESULTADOS ESPERADOS Através desta pesquisa, os investigadores pretendem obter novas informações sobre a população do estudo, a fim de melhor compreender a possível correlação entre as duas patologias. Isto permitir-nos-á identificar os factores de risco associados à patologia metabólica que podem afectar o tempo de desenvolvimento das patologias cancerígenas, bem como identificar aqueles que poderão contribuir para a própria carcinogénese.

Este conhecimento permitirá definir o papel da hiperglicemia, da obesidade e de outros factores ou comportamentos de risco na área do cancro para actuar com estratégias de prevenção adequadas, considerando assim a patologia tumoral como uma das possíveis complicações da diabetes mellitus tipo 2. .