Phänotypisierung von Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus und Krebs (TCPT2023)

Studiendesign Bei dieser Studie handelt es sich um eine monozentrische retrospektive Kohortenstudie, die auf den in der elektronischen Krankenakte der Smart Digital Clinic (Meteda Srl) verfügbaren Daten basiert.

Beteiligtes Zentrum Chirurgie für Endokrinologie und Diabetologie der SCDU von Novara, Universität Ostpiemont. Verantwortlich: Prof.ssa Flavia Prodam

Probanden: In die Studie werden alle Patienten einbezogen, die zwischen 1990 und 2010 in der Praxis für Endokrinologie und Diabetologie der AOU Major der Wohltätigkeitsorganisation Novara wegen einer Erstdiagnose von Diabetes mellitus Typ 2 aufgesucht wurden.

Einschlusskriterien

• Legales Alter
• Diagnose von Typ-2-Diabetes mellitus Ausschlusskriterien
• Diagnose von Krebs vor Diagnose von Typ-2-Diabetes
• Diagnose von Diabetes als Folge anderer Erkrankungen
• Diagnose von Diabetes infolge anderer Medikamente
• Diagnose von Diabetes nach einer Operation

Studiendauer: 24 Monate

Follow-up und interessante Ereignisse Die in die Studie einbezogenen Patienten werden ab dem Datum der Diagnose von Typ-2-Diabetes mellitus bis zum Datum der letzten verfügbaren Untersuchung beobachtet.

Bei der Nachuntersuchung werden bei allen eingeschlossenen Patienten das Jahr des Auftretens der ersten Krebserkrankung nach der Diagnose Diabetes und die Art des Tumors ermittelt. Aus diesen Informationen lässt sich die Zeitspanne zwischen der Diagnose Diabetes und dem Ausbruch der Krebserkrankung (gemessen in Jahren) berechnen.

Bei Patienten, bei denen sich ein Ersttumor entwickelt hat, werden zusätzlich festgestellt:

1. Wiederauftreten der Krebserkrankung (Jahr des Auftretens des Wiederauftretens)
2. Diagnose eines zweiten Tumors, der nicht mit dem Primärtumor zusammenhängt (Erkrankungsjahr, Art des Tumors). Die Diagnose Krebs wird durch das Extraktionssystem aus der elektronischen Krankenakte Smart Digital Clinic (Meteda Srl) anhand von Schlüsselwörtern ermittelt, die für den Bereich relevant sind Krebs, identifiziert im Abschnitt der Krankengeschichte. Die Schlüsselwörter werden sein: Metastasierung, Adenokarzinom, Karzinom, Neoplasma, Sekundär/s, Sarkom, Tumor, Adenom, Lymphom, Leukämie, Gliom, Glioblastom, Ependymom, Basaliom, Epithel, Melanom, Mesotheliom, Cordom, anaplastisch, differenziert, undifferenziert, Meningeom, multiples Myelom, kleinzelliges Karzinom, Timom, Kraniopharyngeom, neuroendokrines, LH, LNH, K, GIST, HCC und NET.

Datensammlung

Für jeden Patienten werden nach Möglichkeit die folgenden Variablen aus der elektronischen Krankenakte der Smart Digital Clinic für alle nach der Diagnose verfügbaren Besuche extrahiert:

• Geschlecht und Alter;
• Rauchgewohnheiten und Alkoholkonsum (Einheiten pro Tag);
• Gewicht und Body-Mass-Index (BMI) beim ersten (T0) und letzten Besuch (T1);
• Gegeben durch die Diagnose Diabetes mellitus Typ 2;
• Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2 bei T0 und T1;
• Spiegel von glykiertem Hämoglobin (hba1c) bei T0 und T1, mittlerer hba1c und mittlerer Nüchternblutzucker;
• Kreatinin-Clearance bei T0 und T1;
• Leberenzyme bei T0 und T1: Alanin-Aminotransferase (ALT) und Aspartat-Aminotransferase (AST);
• T0- und T1-Lipidprofil: Lipoproteine ​​niedriger Dichte (LDL-c) und Triglyceride (TG);
• Komplikationen bei Diabetes mellitus Typ 2;
• Behandlung von Krebs;
• Familienanamnese von Krebs; Die Diagnose eines Diabetes mellitus Typ 2 wird in diabetologischen Zentren oder in einigen Fällen von Hausärzten bestätigt, die Patienten an spezialisierte diabetologische Zentren überweisen. Die Richtigkeit der Diagnose wird durch Durchsuchen des Piedmont Diabetic Registry (PDR) und die Einbeziehung einer zweiten Person bestätigt, um eine genaue Beurteilung zu gewährleisten.

Die BMI-Kategorien werden in Untergewicht (BMI <18,5 kg/m2), Normalgewicht (BMI 18,5 - 25 kg/m2) und Übergewicht (BMI >25 kg/m2) unterteilt.

Im Hinblick auf die Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2 werden die Teilnehmer zu statistischen Zwecken in die folgenden Klassen eingeteilt und gruppiert:

• Ernährungstherapie;
• Metformin/Acarbosio;
• Sulfanilharnstoff;
• Metformin + GLP1/DDPIV-Inhibitoren (DDPIVi) oder nur GLP1 oder nur DDPIVi;
• Metformin + SGLT2i-Inhibitoren (SGLT2i) oder nur SGLT2i;
• Basalinsulin + GLP1/DDPIVi +/- Metformin;
• Basalinsulin +/- Metformin +/- SGLT2i;
• Insulin-Basalbolus;
• Basaler Insulinbolus +/- Metformin +/- SGLT2i. Darüber hinaus werden Komplikationen der Stoffwechselpathologie aus dem speziellen Abschnitt des Programms extrahiert, dort systematisch erfasst und organisiert und deren Diagnose gemäß den entsprechenden Richtlinien durchgeführt. Diese Komplikationen werden in die folgenden Kategorien unterteilt: Vaskulopathie, Neuropathie, Bluthochdruck, Herzerkrankungen, Nierenversagen und Retinopathie.

Was schließlich die Krebspathologie betrifft, erfolgt eine Kategorisierung der Behandlung in drei Klassen: Chemotherapie, Chirurgie und Strahlentherapie.

Darüber hinaus werden die Krebsarten unterteilt, um eine größere Homogenität zwischen den Gruppen zu gewährleisten, darunter Nervensystem, Kopf und Hals, Brustkorb, Magen-Darm-Krebs, gynäkologische Krebsarten, Harnwege, männliches Genitalsystem, Haut, Blut, Brust, Weichteile, endokrine Drüsen und neuroendokrine Tumoren. Diese Informationen werden beim Diabetesdiagnosebesuch und beim letzten Besuch vor dem Ausbruch des Krebses für die Probanden, bei denen das Ereignis auftritt, und beim letzten verfügbaren Besuch für die übrigen Probanden erfasst.

ERWARTETE ERGEBNISSE Durch diese Forschung wollen die Forscher neue Informationen über die Studienpopulation erhalten, um den möglichen Zusammenhang zwischen den beiden Pathologien besser zu verstehen. Dies wird es uns ermöglichen, die mit Stoffwechselpathologien verbundenen Risikofaktoren zu identifizieren, die sich auf die Entstehungszeit von Krebserkrankungen auswirken können, sowie diejenigen zu identifizieren, die zur Karzinogenese selbst beitragen könnten.

Dieses Wissen wird es uns ermöglichen, die Rolle von Hyperglykämie, Fettleibigkeit und anderen Risikofaktoren oder Verhaltensweisen im Bereich Krebs zu definieren, um mit geeigneten Präventionsstrategien zu handeln und so die Tumorpathologie als eine der möglichen Komplikationen von Typ-2-Diabetes mellitus zu betrachten .