脳卒中後の嚥下障害を伴う気管切開患者に対する修正エアパルス刺激の効果
この患者群における嚥下機能の回復における柔軟な内視鏡を介した修正エアパルス刺激の有効性を評価すること。気管切開と嚥下障害のある亜急性脳卒中患者 42 人を募集し、21 例の対照群と 1 例の対照群に分ける必要がある。 21症例からなる試験グループ。
個別化された嚥下リハビリテーション訓練を受けることに基づいて、対照群は従来のエアパルス刺激療法を受け、一方試験群は軟性内視鏡を介した修正エアパルス刺激療法を受けた。
マレー分泌スケール（MSS）、浸透吸引スケール（PAS）、および自発的嚥下頻度を使用して嚥下障害を評価しました。
さらに、臨床肺感染スコア（CPIS）は肺炎の程度を評価するために使用され、ヘモグロビン（Hb）と血清プレアルブミン（PAB）は患者の栄養状態を評価するために使用されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Liaoning
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Dalian、Liaoning、中国、116024
- 募集
- The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
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コンタクト：
- wuyao Pan, postgraduate
- 電話番号：+86-18186766836
- メール：331189506@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 第4回全国脳血管疾患学会で策定された脳卒中の診断基準を満たす患者。
- 比較的安定したバイタルサインを有し、NIHSS スコアが 21 ポイントの患者。
- 嚥下障害を伴う気管切開患者。
- 嚥下障害の既往歴がない。
- 年齢 30 歳以上 80 歳以下。
- 患者とその家族が署名したインフォームドコンセント。
除外基準:
- 髄様出血/梗塞のある患者。
- 脳ヘルニアや再発性脳卒中を経験した患者。
- 不安定な不整脈、発熱、感染症、重度の落ち着きのなさ、治療に協力できない患者。
- 胃食道逆流症、声帯の両側麻痺、喉頭咽頭狭窄/出血/腫瘍のある患者。
- 喉の病気により喉頭蓋と披裂軟骨の位置を正確に特定できない患者。
- てんかんの病歴または発作のリスクのある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：対照群
個別化された嚥下リハビリテーション訓練を受けたことに基づいて、対照群は従来のエアパルス刺激療法を受けました。
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エアパルスの末端気道は口腔内、具体的には患者の口蓋舌弓、咽頭後壁、舌根、その他の領域に配置されました。
エアバッグを素早く絞ることで気流を発生させ、粘膜を刺激しました。(5)
1日1回、2週間）
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実験的：トライアルグループ
試験グループは、軟性内視鏡による修正エアパルス刺激療法を受けました。
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酸素加湿ボトルを光ファイバー内視鏡に接続し、端末を鼻腔内に挿入すると、酸素による脈拍感覚刺激が光ファイバー内視鏡の内部ポートを介して梨状窩の前壁または襞に伝わります。披裂喉頭蓋炎。
(1日1回5分、2週間)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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嚥下ファイバー光内視鏡検査（FEES）のスコア
時間枠：2週間
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嚥下ファイバー光内視鏡検査
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2週間
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マレー分泌スケール（MSS）のスコア
時間枠：2週間
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MSS
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2週間
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浸透吸引スケール（PAS）のスコア
時間枠：2週間
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パス
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床肺感染スコア (CPIS) のスコア
時間枠：2週間
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CPIS
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月1日
最初の投稿 (実際)
2024年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月1日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。