A módosított légimpulzus-stimuláció hatása a stroke utáni dysphagiában szenvedő, tracheotomás betegekre
2024. március 1. frissítette: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
A rugalmas endoszkópia által közvetített módosított légimpulzus-stimuláció hatékonyságának értékelése a nyelési funkció helyreállításában ebben a betegcsoportban. Negyvenkét szubakut stroke-os, tracheotómiában és dysphagiában szenvedő beteget kell toborozni, és 21 esetből álló kontrollcsoportra osztani. 21 esetből álló próbacsoport.
A személyre szabott nyelésrehabilitációs tréning alapján a kontrollcsoport hagyományos légimpulzus-stimulációs terápiában, míg a próbacsoport rugalmas endoszkópiával közvetített módosított légimpulzus-stimulációs terápiában részesült.
A dysphagia értékelésére Murray szekréciós skálát (MSS), penetrációs-aspirációs skálát (PAS) és spontán nyelési gyakoriságot használtunk.
Ezenkívül a tüdőgyulladás mértékének értékelésére klinikai tüdőfertőzési pontszámot (CPIS), hemoglobint (Hb) és szérum prealbumint (PAB) használtak a betegek tápláltsági állapotának felmérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kína, 116024
- Toborzás
- The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- wuyao Pan, postgraduate
- Telefonszám: +86-18186766836
- E-mail: 331189506@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a IV. Országos Cerebrovascularis betegségek Akadémiai Konferencián megfogalmazott stroke diagnosztikai kritériumoknak megfelelõ betegek;
- viszonylag stabil életjelekkel rendelkező betegek, 21 pont NIHSS-pontszámmal;
- dysphagiával kísért tracheotómiás betegek;
- nincs korábban dysphagia;
- életkor ≥ 30 év és ≤ 80 év;
- a beteg és családja által aláírt tájékozott beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- medulláris vérzésben/infarktusban szenvedő betegek;
- olyan betegek, akiknél agysérv és visszatérő stroke fordult elő;
- instabil aritmiában, lázban, fertőzésben, súlyos nyugtalanságban szenvedő és a kezeléssel való együttműködésre képtelen betegek;
- gastrooesophagealis refluxban, kétoldali hangszalagbénulásban, gége-garat szűkületben/vérzésben/tumorban szenvedő betegek;
- olyan betegek, akiknél a torokbetegség miatt nem tudták pontosan meghatározni az epiglottist és az arytenoid porcot;
- olyan betegek, akiknek a kórelőzményében epilepsziás vagy görcsrohamok kockázata szerepel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: ellenőrző csoport
A személyre szabott nyelésrehabilitációs tréning alapján a kontrollcsoport hagyományos légimpulzus stimulációs terápiában részesült.
|
A légimpulzus terminális légútja a szájüregbe került, különösen a páciens palatoglossalis ívében, a garat hátsó falában, a nyelv alapjában és más területeken.
A légzsákot gyorsan összenyomták, hogy légáramlást generáljanak és stimulálják a nyálkahártyát. (5
naponta legalább egyszer 2 héten keresztül)
|
|
Kísérleti: próbacsoport
A kísérleti csoport rugalmas endoszkópia által közvetített módosított levegő-impulzus stimulációs terápiát kapott.
|
Az oxigénnedvesítő palackot száloptikás endoszkóphoz csatlakoztatta, majd a terminált az orrüregbe illesztette, és az oxigén által generált pulzus-ingerlés a fibreoptikus endoszkóp belső portján keresztül a piriform mélyedés elülső falára vagy az orrüreg redőire került. arytenoepiglottis.
(2 hétig naponta egyszer 5 perc)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a nyelés fiberoptikus endoszkópos vizsgálatának (FEES) pontszáma
Időkeret: 2 hét
|
A nyelés fiberoptikus endoszkópos vizsgálata
|
2 hét
|
|
a Murray-féle szekréciós skála (MSS) pontszáma
Időkeret: 2 hét
|
MSS
|
2 hét
|
|
a penetrációs-aspirációs skála (PAS) pontszáma
Időkeret: 2 hét
|
PAS
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a Clinical Pulmonary Infection Score (CPIS) pontszáma
Időkeret: 2 hét
|
CPIS
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 1.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STROkE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .