Modifioidun ilmapulssistimulaation vaikutus henkitorveen leikattuihin potilaisiin, joilla on aivohalvauksen jälkeinen dysfagia
perjantai 1. maaliskuuta 2024 päivittänyt: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Joustavan endoskopiavälitteisen muunnetun ilmapulssistimulaation tehokkuuden arvioimiseksi nielemistoiminnan palauttamisessa tässä potilasryhmässä. Neljäkymmentäkaksi subakuuttia aivohalvauspotilasta, joilla on trakeotomia ja dysfagia, on rekrytoitava ja jaettava 21 tapauksen kontrolliryhmään ja 21 tapauksen tutkimusryhmä.
Henkilökohtaisen nielemiskuntoutuskoulutuksen perusteella kontrolliryhmä sai perinteistä ilmapulssistimulaatiohoitoa ja koeryhmälle muunneltua ilmapulssistimulaatiohoitoa joustavan endoskopian välittämänä.
Dysfagian arvioimiseen käytettiin Murray-eritysasteikkoa (MSS), penetraatio-aspiraatioasteikkoa (PAS) ja spontaanin nielemistiheyttä.
Lisäksi kliinistä keuhkoinfektiopistettä (CPIS) käytettiin keuhkokuumeen asteen arvioimiseen, hemoglobiinia (Hb) ja seerumin prealbumiinia (PAB) käytettiin potilaiden ravitsemustilan arvioimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kiina, 116024
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- wuyao Pan, postgraduate
- Puhelinnumero: +86-18186766836
- Sähköposti: 331189506@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka täyttivät aivoverenkierron 4. kansallisessa akateemisessa konferenssissa määritellyt aivohalvauksen diagnostiset kriteerit;
- potilaat, joilla on suhteellisen vakaat elintoiminnot ja NIHSS-pistemäärä 21 pistettä;
- potilaat, joilla on trakeotomia, johon liittyy dysfagia;
- ei aikaisempaa dysfagiaa;
- ikä ≥ 30 vuotta ja ≤ 80 vuotta;
- potilaan ja hänen perheensä allekirjoittama tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on medullaarinen verenvuoto/infarkti;
- potilaat, joilla on ollut aivotyrä ja toistuva aivohalvaus;
- potilaat, joilla on epävakaa rytmihäiriö, kuume, infektio, vaikea levottomuus ja kyvyttömyys tehdä yhteistyötä hoidon kanssa;
- potilaat, joilla on gastroesofageaalinen refluksi, äänihuulun molemminpuolinen halvaus, laryngofaryngeaalinen ahtauma/verenvuoto/kasvain;
- potilaat, joilta kurkkusairauden vuoksi ei kyetty paikantamaan tarkasti kurkunpään ja erytenoidrustoa;
- potilaat, joilla on ollut epilepsia tai joilla on kohtausten riski.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: kontrolliryhmä
Henkilökohtaisen nielemiskuntoutuskoulutuksen perusteella kontrolliryhmä sai perinteistä ilmapulssistimulaatiohoitoa.
|
Ilmapulssin terminaaliset hengitystiet sijoitettiin suuonteloon, erityisesti potilaan palatoglossaaliseen kaariin, nielun takaseinään, kielen tyveen ja muihin alueisiin.
Turvatyynyä puristettiin nopeasti ilmavirran luomiseksi ja limakalvon stimuloimiseksi.(5
vähintään kerran päivässä 2 viikon ajan)
|
|
Kokeellinen: koeryhmä
Koeryhmä sai muunneltua ilmapulssistimulaatiohoitoa joustavan endoskopian välittämänä.
|
Yhdistettiin happikostutuspullo kuituoptiseen endoskooppiin, työnnettiin sitten pääte nenäonteloon ja hapen synnyttämä pulssiaistin stimulaatio välitettiin kuituoptisen endoskoopin sisäisen portin kautta pyriformisen syvennyksen etuseinään tai nenän poimuihin. arytenoepiglottis.
(5 min kerran päivässä 2 viikon ajan)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nielemisen kuituendoskooppisen tutkimuksen (FEES) pistemäärä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Fiberoptic endoskooppinen nielemisen tutkimus
|
2 viikkoa
|
|
Murrayn eritysasteikon (MSS) pistemäärä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
MSS
|
2 viikkoa
|
|
penetraatio-aspiraatio-asteikko (PAS)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
PAS
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Clinical Pulmonary Infection Score (CPIS) -pistemäärä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
CPIS
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STROkE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .