Влияние модифицированной воздушно-импульсной стимуляции на трахеотомированных пациентов с дисфагией после инсульта
1 марта 2024 г. обновлено: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Оценить эффективность гибкой эндоскопической модифицированной воздушно-импульсной стимуляции в восстановлении функции глотания у этой группы пациентов. Необходимо набрать 42 пациента с подострым инсультом с трахеотомией и дисфагией и разделить их на контрольную группу из 21 случая и пробная группа из 21 дела.
На основе индивидуального обучения реабилитации глотания контрольная группа получала традиционную терапию воздушно-импульсной стимуляции, а экспериментальная группа получала модифицированную терапию воздушно-импульсной стимуляции, опосредованную гибкой эндоскопией.
Для оценки дисфагии использовали шкалу секреции Мюррея (MSS), шкалу проникновения-аспирации (PAS) и частоту спонтанного глотания.
Кроме того, для оценки степени пневмонии использовали клиническую оценку легочной инфекции (CPIS), а для оценки нутриционного статуса пациентов использовали гемоглобин (Hb) и сывороточный преальбумин (PAB).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Китай, 116024
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
Контакт:
- wuyao Pan, postgraduate
- Номер телефона: +86-18186766836
- Электронная почта: 331189506@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты, соответствующие диагностическим критериям инсульта, сформулированным на 4-й Национальной академической конференции по цереброваскулярным заболеваниям;
- пациенты с относительно стабильными жизненными показателями, с оценкой NIHSS 21 балл;
- больные с трахеотомией, сопровождающейся дисфагией;
- отсутствие предшествующей истории дисфагии;
- возраст ≥ 30 лет и ≤80 лет;
- информированное согласие, подписанное пациентом и его семьей.
Критерий исключения:
- пациенты с медуллярным кровоизлиянием/инфарктом;
- пациенты, перенесшие церебральную грыжу и повторный инсульт;
- пациенты с нестабильной аритмией, лихорадкой, инфекцией, тяжелым беспокойством и неспособностью сотрудничать с лечением;
- пациенты с гастроэзофагеальным рефлюксом, двусторонним параличом голосовых связок, стенозом/кровотечением/опухолем гортаноглотки;
- пациенты, у которых была невозможность точно локализовать надгортанник и черпаловидный хрящ из-за заболевания горла;
- Пациенты с историей эпилепсии или риском судорог.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: контрольная группа
На основе индивидуального обучения реабилитации глотания контрольная группа получала традиционную терапию воздушно-импульсной стимуляцией.
|
Конечные дыхательные пути воздушного пульса располагались в полости рта, а именно в небно-язычной дуге, задней стенке глотки, основании языка и других областях.
Подушку безопасности быстро сжимали, чтобы создать поток воздуха и стимулировать слизистую оболочку (5).
мин раз в день в течение 2 недель)
|
|
Экспериментальный: пробная группа
Испытательная группа получала модифицированную терапию воздушно-импульсной стимуляции с помощью гибкой эндоскопии.
|
Подключили баллон для увлажнения кислорода к фиброоптическому эндоскопу, затем ввели терминал в полость носа и стимуляция ощущения пульса, генерируемая кислородом, передавалась через внутренний порт фиброоптического эндоскопа на переднюю стенку грушевидного углубления или на складки грушевидного углубления. черпаловидно-надгортанник.
(5 мин один раз в день в течение 2 недель)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка фиброоптического эндоскопического исследования глотания (FEES)
Временное ограничение: 2 недели
|
Фиброоптическое эндоскопическое исследование глотания
|
2 недели
|
|
балл по шкале секреции Мюррея (MSS)
Временное ограничение: 2 недели
|
МСС
|
2 недели
|
|
балл по шкале проникновения-стремления (PAS)
Временное ограничение: 2 недели
|
ПАС
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка клинической легочной инфекции (CPIS)
Временное ограничение: 2 недели
|
CPIS
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- stroke
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .