Wirkung der modifizierten Luftimpulsstimulation auf tracheotomierte Patienten mit Dysphagie nach Schlaganfall
1. März 2024 aktualisiert von: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Um die Wirksamkeit einer durch flexible Endoskopie vermittelten modifizierten Luftpulsstimulation bei der Wiederherstellung der Schluckfunktion in dieser Patientengruppe zu bewerten. Zweiundvierzig Patienten mit subakutem Schlaganfall mit Tracheotomie und Dysphagie müssen rekrutiert und in eine Kontrollgruppe von 21 Fällen und a aufgeteilt werden Versuchsgruppe von 21 Fällen.
Auf der Grundlage eines personalisierten Schluckrehabilitationstrainings erhielt die Kontrollgruppe eine traditionelle Luftimpuls-Stimulationstherapie, während die Versuchsgruppe eine modifizierte Luftimpuls-Stimulationstherapie mit flexibler Endoskopie erhielt.
Zur Beurteilung der Dysphagie wurden die Murray-Sekretionsskala (MSS), die Penetrations-Aspirationsskala (PAS) und die Häufigkeit des spontanen Schluckens herangezogen.
Darüber hinaus wurde der klinische Lungeninfektionsscore (CPIS) zur Beurteilung des Ausmaßes der Lungenentzündung verwendet, Hämoglobin (Hb) und Serumpräalbumin (PAB) wurden zur Beurteilung des Ernährungszustands der Patienten verwendet.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, China, 116024
- Rekrutierung
- The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
Kontakt:
- wuyao Pan, postgraduate
- Telefonnummer: +86-18186766836
- E-Mail: 331189506@qq.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die die diagnostischen Kriterien für einen Schlaganfall erfüllten, die in der 4. Nationalen Akademischen Konferenz über zerebrovaskuläre Erkrankungen formuliert wurden;
- Patienten mit relativ stabilen Vitalfunktionen, mit einem NIHSS-Score von 21 Punkten;
- Patienten mit Tracheotomie, begleitet von Dysphagie;
- keine Vorgeschichte von Dysphagie;
- Alter ≥ 30 Jahre und ≤80 Jahre;
- vom Patienten und seiner Familie unterzeichnete Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Markblutung/Infarkt;
- Patienten, bei denen es zu Hirnhernien und wiederkehrenden Schlaganfällen kam;
- Patienten mit instabiler Arrhythmie, Fieber, Infektion, schwerer Unruhe und Unfähigkeit, bei der Behandlung mitzuarbeiten;
- Patienten mit gastroösophagealem Reflux, beidseitiger Stimmbandlähmung, laryngopharyngealer Stenose/Blutung/Tumor;
- Patienten, bei denen aufgrund einer Halserkrankung die Epiglottis und der Aryknorpel nicht genau lokalisiert werden konnten;
- Patienten mit Epilepsie in der Vorgeschichte oder Anfallsrisiko.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Basierend auf einem personalisierten Schluckrehabilitationstraining erhielt die Kontrollgruppe eine traditionelle Luftimpuls-Stimulationstherapie.
|
Der letzte Atemweg des Luftimpulses wurde in der Mundhöhle platziert, insbesondere im Palatoglossusbogen, in der Rachenhinterwand, am Zungengrund und in anderen Bereichen des Patienten.
Der Airbag wurde schnell zusammengedrückt, um einen Luftstrom zu erzeugen und die Schleimhaut zu stimulieren.(5
mindestens einmal täglich für 2 Wochen)
|
|
Experimental: Versuchsgruppe
Die Versuchsgruppe erhielt eine modifizierte Luftimpuls-Stimulationstherapie, die durch flexible Endoskopie vermittelt wurde.
|
Die Sauerstoffbefeuchtungsflasche wurde an ein faseroptisches Endoskop angeschlossen, dann wurde der Anschluss in die Nasenhöhle eingeführt und die durch Sauerstoff erzeugte Pulsempfindungsstimulation wurde durch den inneren Anschluss des faseroptischen Endoskops auf die vordere Wand der birnenförmigen Vertiefung oder auf die Falten der Nasenhöhle übertragen Arytenoepiglottis.
(5 Minuten einmal täglich für 2 Wochen)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
der Score der faseroptischen endoskopischen Untersuchung des Schluckens (FEES)
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Fiberoptische endoskopische Untersuchung des Schluckens
|
2 Wochen
|
|
der Score der Murray-Sekretionsskala (MSS)
Zeitfenster: 2 Wochen
|
MSS
|
2 Wochen
|
|
der Score der Penetration-Aspiration-Skala (PAS)
Zeitfenster: 2 Wochen
|
PAS
|
2 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
der Score des Clinical Pulmonary Infection Score (CPIS)
Zeitfenster: 2 Wochen
|
CPIS
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- stroke
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Konventionelle Luftimpulsstimulation
-
Changping LaboratoryRekrutierungStreicheln | AphasieChina
-
University of LausanneSwiss National Science FoundationRekrutierungStreicheln | Syndrom der ruhelosen Beine | Gesunde Freiwillige | KrampfSchweiz