改良空气脉冲刺激对中风后气管切开患者吞咽困难的影响
评价柔性内镜介导的改良空气脉冲刺激对本组患者吞咽功能恢复的疗效。需招募42例气管切开合并吞咽困难的亚急性脑卒中患者，分为对照组21例和对照组21例。试验组21例。
在接受个性化吞咽康复训练的基础上,对照组接受传统的空气脉冲刺激疗法,试验组则接受柔性内镜介导的改良空气脉冲刺激疗法。
默里分泌量表（MSS）、穿透-误吸量表（PAS）和自发吞咽频率用于评估吞咽困难。
临床肺部感染评分（CPIS）用于评估肺炎程度，血红蛋白（Hb）和血清前白蛋白（PAB）用于评估患者的营养状况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Liaoning
-
Dalian、Liaoning、中国、116024
- 招聘中
- The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
接触：
- wuyao Pan, postgraduate
- 电话号码：+86-18186766836
- 邮箱：331189506@qq.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 符合第四届全国脑血管病学术会议制定的脑卒中诊断标准的患者；
- 生命体征相对稳定的患者，NIHSS评分为21分；
- 气管切开术后伴有吞咽困难的患者；
- 既往无吞咽困难史；
- 年龄≥30岁且≤80岁；
- 患者及其家属签署知情同意书。
排除标准：
- 髓质出血/梗塞患者；
- 患有脑疝和复发性中风的患者；
- 心律失常不稳定、发热、感染、严重烦躁、不能配合治疗的患者；
- 胃食管反流、双侧声带麻痹、咽喉狭窄/出血/肿瘤患者；
- 因咽喉疾病而无法准确定位会厌和杓状软骨的患者；
- 有癫痫病史或有癫痫发作风险的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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假比较器：控制组
对照组在接受个性化吞咽康复训练的基础上,接受传统的空气脉冲刺激疗法。
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空气脉冲的末端气道放置在口腔内，具体是患者的腭舌弓、咽后壁、舌根等区域。
气囊被快速挤压，产生气流，刺激粘膜。(5
分钟每天一次，持续两周）
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实验性的：试验组
试验组接受由柔性内窥镜介导的改良空气脉冲刺激疗法。
|
将氧气湿化瓶与光纤内窥镜连接，将终端插入鼻腔，氧气产生的脉感刺激通过光纤内窥镜内部端口传输至梨状窝前壁或鼻皱襞处。杓状会厌。
（每天一次，每次 5 分钟，持续 2 周）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吞咽纤维内窥镜检查（FEES）评分
大体时间：2周
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光纤内窥镜吞咽检查
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2周
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默里氏分泌量表（MSS）评分
大体时间：2周
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MSS
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2周
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渗透-吸入量表（PAS）评分
大体时间：2周
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PAS
|
2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床肺部感染评分（CPIS）
大体时间：2周
|
CPIS
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月1日
首次发布 (实际的)
2024年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月1日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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