Efecto de la estimulación por pulso de aire modificado en pacientes traqueotomizados con disfagia después de un accidente cerebrovascular
1 de marzo de 2024 actualizado por: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Evaluar la eficacia de la estimulación de pulso de aire modificado mediada por endoscopia flexible para restaurar la función de deglución en este grupo de pacientes. Es necesario reclutar a cuarenta y dos pacientes con accidente cerebrovascular subagudo con traqueotomía y disfagia y dividirlos en un grupo de control de 21 casos y un grupo de juicio de 21 casos.
Sobre la base de recibir entrenamiento personalizado de rehabilitación de la deglución, el grupo de control recibió una terapia de estimulación por pulsos de aire tradicional, mientras que el grupo de prueba recibió una terapia de estimulación por pulsos de aire modificada mediada por endoscopia flexible.
Para evaluar la disfagia se utilizaron la escala de secreción de Murray (MSS), la escala de penetración-aspiración (PAS) y la frecuencia de deglución espontánea.
Además, se utilizó la puntuación de infección pulmonar clínica (CPIS) para evaluar el grado de neumonía, y la hemoglobina (Hb) y la prealbúmina sérica (PAB) para evaluar el estado nutricional de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Liaoning
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Dalian, Liaoning, Porcelana, 116024
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
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Contacto:
- wuyao Pan, postgraduate
- Número de teléfono: +86-18186766836
- Correo electrónico: 331189506@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que cumplieron con los criterios diagnósticos de accidente cerebrovascular formulados en el IV Congreso Académico Nacional de Enfermedad Cerebrovascular;
- pacientes con signos vitales relativamente estables, con una puntuación NIHSS de 21 puntos;
- pacientes con traqueotomía acompañada de disfagia;
- sin antecedentes previos de disfagia;
- edad ≥ 30 años y ≤80 años;
- Consentimiento informado firmado por el paciente y su familia.
Criterio de exclusión:
- pacientes con hemorragia/infarto medular;
- pacientes que experimentaron hernia cerebral y accidente cerebrovascular recurrente;
- pacientes con arritmia inestable, fiebre, infección, inquietud grave e incapacidad para cooperar con el tratamiento;
- pacientes con reflujo gastroesofágico, parálisis bilateral de las cuerdas vocales, estenosis/hemorragia/tumor laringofaríngeo;
- pacientes en los que había incapacidad para localizar con precisión la epiglotis y el cartílago aritenoides debido a una enfermedad de garganta;
- pacientes con antecedentes de epilepsia o riesgo de convulsiones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: grupo de control
Tras recibir entrenamiento personalizado de rehabilitación de la deglución, el grupo de control recibió una terapia tradicional de estimulación por pulsos de aire.
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La vía aérea terminal del pulso aéreo se colocó en la cavidad bucal, específicamente en el arco palatogloso, pared posterior faríngea, base de la lengua y otras áreas del paciente.
La bolsa de aire se apretó rápidamente para generar flujo de aire y estimular la mucosa.(5
mínimo una vez al día durante 2 semanas)
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Experimental: grupo de prueba
El grupo de prueba recibió una terapia de estimulación por pulsos de aire modificada mediada por endoscopia flexible.
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Se conectó la botella humidificadora de oxígeno a un endoscopio de fibra óptica, luego se insertó el terminal en la cavidad nasal y la estimulación de la sensación de pulso generada por el oxígeno se transmitió a través del puerto interno del endoscopio de fibra óptica a la pared anterior del receso piriforme o a los pliegues del aritenoepiglotis.
(5 min una vez al día durante 2 semanas)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la puntuación del examen endoscópico de fibra óptica de la deglución (FEES)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Examen endoscópico con fibra óptica de la deglución.
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2 semanas
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la puntuación de la escala de secreción de Murray (MSS)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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MSS
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2 semanas
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la puntuación de la escala de penetración-aspiración (PAS)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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PASO
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la puntuación de la puntuación de infección pulmonar clínica (CPIS)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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CPIS
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- stroke
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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