Effet de la stimulation modifiée des impulsions d'air sur les patients trachéotomisés souffrant de dysphagie après un AVC
1 mars 2024 mis à jour par: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Évaluer l'efficacité de la stimulation par impulsions d'air modifiée par endoscopie flexible pour restaurer la fonction de déglutition dans ce groupe de patients. Quarante-deux patients victimes d'un AVC subaigu avec trachéotomie et dysphagie doivent être recrutés et divisés en un groupe témoin de 21 cas et un groupe d’essai de 21 cas.
Sur la base d'une formation personnalisée en rééducation de la déglutition, le groupe témoin a reçu une thérapie traditionnelle de stimulation par impulsions aériennes, tandis que le groupe d'essai a reçu une thérapie de stimulation pulsée aérienne modifiée médiée par une endoscopie flexible.
L'échelle de sécrétion de Murray (MSS), l'échelle de pénétration-aspiration (PAS) et la fréquence de déglutition spontanée ont été utilisées pour évaluer la dysphagie.
De plus, le score clinique d'infection pulmonaire (CPIS) a été utilisé pour évaluer le degré de pneumonie, l'hémoglobine (Hb) et la préalbumine sérique (PAB) ont été utilisées pour évaluer l'état nutritionnel des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Liaoning
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Dalian, Liaoning, Chine, 116024
- Recrutement
- The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
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Contact:
- wuyao Pan, postgraduate
- Numéro de téléphone: +86-18186766836
- E-mail: 331189506@qq.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- les patients qui répondaient aux critères diagnostiques d'accident vasculaire cérébral formulés lors de la 4e Conférence académique nationale sur les maladies cérébrovasculaires ;
- les patients présentant des signes vitaux relativement stables, avec un score NIHSS de 21 points ;
- patients présentant une trachéotomie accompagnée de dysphagie ;
- aucun antécédent de dysphagie ;
- âge ≥ 30 ans et ≤ 80 ans ;
- consentement éclairé signé par le patient et sa famille.
Critère d'exclusion:
- patients présentant une hémorragie médullaire/un infarctus ;
- les patients ayant présenté une hernie cérébrale et un accident vasculaire cérébral récurrent ;
- les patients présentant une arythmie instable, de la fièvre, une infection, une agitation sévère et une incapacité à coopérer avec le traitement ;
- patients présentant un reflux gastro-œsophagien, une paralysie bilatérale de la corde vocale, une sténose/hémorragie/tumeur laryngopharyngée ;
- les patients chez lesquels il y avait une incapacité à localiser avec précision l'épiglotte et le cartilage aryténoïde en raison d'une maladie de la gorge ;
- patients ayant des antécédents d’épilepsie ou un risque de convulsions.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: groupe de contrôle
Sur la base d'une formation personnalisée en rééducation de la déglutition, le groupe témoin a reçu une thérapie traditionnelle de stimulation par impulsions aériennes.
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Les voies respiratoires terminales de l'impulsion d'air ont été placées dans la cavité buccale, en particulier dans l'arcade palatoglosse du patient, la paroi postérieure du pharynx, la base de la langue et d'autres zones.
L'airbag a été rapidement pressé pour générer un flux d'air et stimuler la muqueuse.(5
min une fois par jour pendant 2 semaines)
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Expérimental: groupe d'essai
Le groupe d’essai a reçu une thérapie modifiée de stimulation par impulsions aériennes médiée par une endoscopie flexible.
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J'ai connecté la bouteille d'humidification à oxygène à un endoscope à fibre optique, puis j'ai inséré le terminal dans la cavité nasale et la stimulation de la sensation de pouls générée par l'oxygène a été transmise via le port interne de l'endoscope à fibre optique jusqu'à la paroi antérieure de l'évidement piriforme ou aux plis du aryténoépiglotte.
(5 min une fois par jour pendant 2 semaines)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le score de l'examen endoscopique fibroscopique de la déglutition (FEES)
Délai: 2 semaines
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Examen endoscopique par fibroscopie de la déglutition
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2 semaines
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le score de l'échelle de sécrétion de Murray (MSS)
Délai: 2 semaines
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MSS
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2 semaines
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le score de l'échelle de pénétration-aspiration (PAS)
Délai: 2 semaines
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PAS
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le score du Clinical Pulmonary Infection Score (CPIS)
Délai: 2 semaines
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CPIS
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2024
Première publication (Réel)
8 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STROkE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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