Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af modificeret luftpulsstimulering på trakeotomiserede patienter med dysfagi efter slagtilfælde

1. marts 2024 opdateret af: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
For at evaluere effektiviteten af ​​fleksibel endoskopi-medieret modificeret luftpulsstimulering til at genoprette synkefunktionen hos denne gruppe patienter. Toogfyrre subakutte apopleksipatienter med trakeotomi og dysfagi skal rekrutteres og opdeles i en kontrolgruppe på 21 tilfælde og en forsøgsgruppe på 21 sager. På baggrund af modtagelse af personlig synke-rehabiliteringstræning modtog kontrolgruppen traditionel luftpulsstimuleringsterapi, mens forsøgsgruppen modtog modificeret luftpulsstimuleringsterapi medieret af fleksibel endoskopi. Murray-sekretionsskala (MSS), penetration-aspirationsskala (PAS) og spontan synkefrekvens blev brugt til at vurdere dysfagi. Desuden blev klinisk lungeinfektionsscore (CPIS) brugt til at evaluere graden af ​​lungebetændelse, hæmoglobin (Hb) og serum præalbumin (PAB) blev brugt til at vurdere patienters ernæringsstatus.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116024
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:
          • wuyao Pan, postgraduate
          • Telefonnummer: +86-18186766836
          • E-mail: 331189506@qq.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der opfyldte de diagnostiske kriterier for slagtilfælde formuleret i den 4. nationale akademiske konference om cerebrovaskulær sygdom;
  • patienter med relativt stabile vitale tegn med en NIHSS-score på 21 point;
  • patienter med trakeotomi ledsaget af dysfagi;
  • ingen tidligere historie med dysfagi;
  • alder ≥ 30 år og ≤80 år;
  • informeret samtykke underskrevet af patienten og dennes familie.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med medullær blødning/infarkt;
  • patienter, der oplevede cerebral brok og tilbagevendende slagtilfælde;
  • patienter med ustabil arytmi, feber, infektion, alvorlig rastløshed og manglende evne til at samarbejde med behandlingen;
  • patienter med gastroøsofageal refluks, bilateral lammelse af stemmebåndet, laryngopharyngeal stenose/blødning/tumor;
  • patienter, hvor der var en manglende evne til nøjagtigt at lokalisere epiglottis og arytenoid brusk på grund af halssygdom;
  • patienter med en historie med epilepsi eller risiko for anfald.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: kontrolgruppe
Baseret på at modtage personlig synke-rehabiliteringstræning modtog kontrolgruppen traditionel luftpulsstimuleringsterapi.
Adfærdsmæssigt: Konventionel luftpulsstimulering
Luftpulsens terminale luftvej blev placeret i mundhulen, specifikt i patientens palatoglossale bue, pharyngeale bagvæg, tungebase og andre områder. Airbaggen blev hurtigt klemt for at generere luftstrøm og stimulere slimhinden.(5 min en gang om dagen i 2 uger)
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Forsøgsgruppen modtog modificeret luftpulsstimuleringsterapi medieret af fleksibel endoskopi.
Adfærdsmæssigt: Modificeret luftpulsstimulering
Tilsluttede iltbefugtningsflasken til et fiberoptisk endoskop, indsatte derefter terminalen i næsehulen, og pulsfornemmelsesstimuleringen genereret af ilt blev transmitteret gennem den indre port af det fiberoptiske endoskop til den forreste væg af den pyriforme fordybning eller til folderne i det fiberoptiske endoskop. arytenoepiglottis. (5 min en gang om dagen i 2 uger)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
scoren for fiberoptisk endoskopisk undersøgelse af synke (FEES)
Tidsramme: 2 uger
Fiberoptisk endoskopisk undersøgelse af synke
2 uger
scoren for Murrays sekretionsskala (MSS)
Tidsramme: 2 uger
MSS
2 uger
scoren for penetration-aspiration scale (PAS)
Tidsramme: 2 uger
PAS
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
scoren for Clinical Pulmonal Infection Score (CPIS)
Tidsramme: 2 uger
CPIS
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STROkE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Konventionel luftpulsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner