뇌졸중 후 삼킴곤란이 있는 기관 절제술 환자에 대한 수정된 공기 펄스 자극의 효과
2024년 3월 1일 업데이트: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
이 환자군에서 연하 기능 회복에 있어 유연한 내시경 매개 변형 공기 펄스 자극의 효능을 평가하기 위해 기관 절개술 및 삼킴 장애가 있는 42명의 아급성 뇌졸중 환자를 모집하여 21명의 대조군과 1명의 대조군으로 나누어야 합니다. 21건의 시험군.
맞춤형 삼키기 재활 훈련을 바탕으로 대조군은 전통적인 공기 펄스 자극 요법을 받았고, 실험군은 유연성 내시경을 매개로 하는 변형된 공기 펄스 자극 요법을 받았습니다.
삼킴곤란을 평가하기 위해 머레이 분비 척도(MSS), 침투-흡인 척도(PAS) 및 자발적 연하 빈도를 사용했습니다.
또한, 폐렴의 정도를 평가하기 위해 임상폐감염점수(CPIS)를 사용하였고, 환자의 영양상태를 평가하기 위해 헤모글로빈(Hb) 및 혈청 프리알부민(PAB)을 사용하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, 중국, 116024
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
연락하다:
- wuyao Pan, postgraduate
- 전화번호: +86-18186766836
- 이메일: 331189506@qq.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 제4차 전국뇌혈관질환학회에서 제정된 뇌졸중 진단기준에 부합하는 환자;
- NIHSS 점수가 21점인 비교적 안정적인 활력징후를 가진 환자;
- 연하곤란을 동반한 기관절개술 환자;
- 삼킴곤란의 이전 병력이 없습니다.
- 연령 ≥ 30세 및 ≤80세
- 환자와 그의 가족이 서명한 사전 동의서.
제외 기준:
- 수질 출혈/경색 환자;
- 뇌탈장 및 재발성 뇌졸중을 경험한 환자;
- 불안정한 부정맥, 발열, 감염, 심한 불안감, 치료에 협조할 수 없는 환자;
- 위식도 역류, 양측 성대 마비, 후두인두 협착증/출혈/종양 환자;
- 인후 질환으로 인해 후두개 및 피열 연골의 위치를 정확하게 찾을 수 없는 환자;
- 간질 병력이 있거나 발작 위험이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 대조군
개인화된 삼키기 재활 훈련을 받은 것을 바탕으로 대조군은 전통적인 공기 펄스 자극 요법을 받았습니다.
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공기 펄스의 말단 기도는 구강, 특히 환자의 입천장혀궁, 인두 후벽, 혀 기저부 및 기타 부위에 배치되었습니다.
에어백이 빠르게 압착되어 공기흐름을 발생시키고 점막을 자극합니다.(5
2주 동안 하루에 한 번씩 최소)
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실험적: 시험군
시험군은 굴곡성 내시경을 통한 변형된 공기 펄스 자극 요법을 받았습니다.
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산소 가습병을 광섬유 내시경에 연결한 후 단자를 비강에 삽입하면 산소에 의해 발생된 맥박감각 자극이 광섬유 내시경의 내부 포트를 통해 배리 모양 오목의 전벽 또는 접히는 부위에 전달됩니다. 후두개골염.
(2주간 하루 5분씩)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삼킴에 대한 광섬유 내시경 검사 점수(FEES)
기간: 이주
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삼킴에 대한 광섬유 내시경 검사
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이주
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머레이 분비 척도(MSS) 점수
기간: 이주
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MSS
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이주
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침투-흡인 척도(PAS) 점수
기간: 이주
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우선권
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상폐감염점수(CPIS) 점수
기간: 이주
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CPIS
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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