TKA後の痛みを軽減するセチル化脂肪酸
2024年3月1日 更新者：Supakit Kanitnate、Thammasat University
人工膝関節全置換術後の術後疼痛緩和に対するセチル化脂肪酸の有効性：ランダム化プラセボ対照試験
片側性TKA後の術後疼痛軽減に対するセチル化脂肪酸の有効性をプラセボと比較する。
仮説は、局所的なセチル化脂肪酸が TKA 後の術後疼痛を軽減できるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Supakit Kanitnate, M.D.
- 電話番号：66899853635
- メール：naypeng@hotmail.com
研究場所
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Pathumthani
-
Khlong Luang、Pathumthani、タイ、066
- 募集
- department of orthopaedic surgery, Faculty of medicine, Thammasat university
-
主任研究者：
- Nattapol Tammachote, M.D.
-
コンタクト：
- supakit kanitnate
- 電話番号：6629260000
- メール：naypeng@hotmail.com
-
副調査官：
- Supakit Kanitnate, M.D.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 50～80歳
- 変形性膝関節症患者は片側初回TKAを受けました
- 参加者は治験のプロトコルを理解し、同意します。
除外基準:
- 炎症性膝関節炎
- 過去の膝の手術または外傷
- 以前の膝感染症
- 湿疹、乾癬、創傷感染などの膝周囲の皮膚の問題
- 研究対象薬物に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：セチル化脂肪酸
局所セチル化脂肪酸、術後6週間1日2回塗布
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膝の両側に約 3 cm の長さのクリームを使用し、完全に吸収されるまで手術した膝に塗布します。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
局所プラセボ、手術後 6 週間 1 日 2 回塗布
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膝の両側に約 3 cm の長さのクリームを使用し、完全に吸収されるまで手術した膝に塗布します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：術後2日目
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静止時および動作時の VAS (0 ～ 100)
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術後2日目
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：術後2週目
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静止時および動作時の VAS (0 ～ 100)
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術後2週目
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：術後6週目
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静止時および動作時の VAS (0 ～ 100)
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術後6週目
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：術後12週目
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静止時および動作時の VAS (0 ～ 100)
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術後12週目
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炎症マーカー
時間枠：術後2日目
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ESRとCRP
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術後2日目
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炎症マーカー
時間枠：術後2週目
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ESRとCRP
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術後2週目
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炎症マーカー
時間枠：術後6週目
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ESRとCRP
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術後6週目
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炎症マーカー
時間枠：術後12週目
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ESRとCRP
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術後12週目
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膝の皮膚温
時間枠：術後2日目
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膝前面の 4 つの異なる位置 (膝蓋骨の上内側、上外側、下内側、下外側境界) をデジタル赤外線温度計で独立して評価し、対側膝と比較
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術後2日目
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膝の皮膚温
時間枠：術後2週目
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膝前面の 4 つの異なる位置 (膝蓋骨の上内側、上外側、下内側、下外側境界) をデジタル赤外線温度計で独立して評価し、対側膝と比較
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術後2週目
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膝の皮膚温
時間枠：術後6週目
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膝前面の 4 つの異なる位置 (膝蓋骨の上内側、上外側、下内側、下外側境界) をデジタル赤外線温度計で独立して評価し、対側膝と比較
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術後6週目
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膝の皮膚温
時間枠：術後12週目
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膝前面の 4 つの異なる位置 (膝蓋骨の上内側、上外側、下内側、下外側境界) をデジタル赤外線温度計で独立して評価し、対側膝と比較
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術後12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝周囲(cm)
時間枠：術後2日目
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膝蓋骨の中間点をテープで測定
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術後2日目
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膝周囲(cm)
時間枠：術後2週目
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膝蓋骨の中間点をテープで測定
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術後2週目
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膝周囲(cm)
時間枠：術後6週目
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膝蓋骨の中間点をテープで測定
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術後6週目
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膝周囲(cm)
時間枠：術後12週目
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膝蓋骨の中間点をテープで測定
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術後12週目
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膝の可動域
時間枠：術後2日目
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屈曲角度と伸展角度
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術後2日目
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膝の可動域
時間枠：術後2週目
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屈曲角度と伸展角度
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術後2週目
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膝の可動域
時間枠：術後6週目
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屈曲角度と伸展角度
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術後6週目
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膝の可動域
時間枠：術後12週目
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屈曲角度と伸展角度
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術後12週目
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修正されたWOMAC
時間枠：術後2週目
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合計とサブスコア
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術後2週目
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修正されたWOMAC
時間枠：術後6週目
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合計とサブスコア
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術後6週目
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修正されたWOMAC
時間枠：術後12週目
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合計とサブスコア
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術後12週目
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タイの忘れられた共同スコア
時間枠：術後2週目
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術後2週目
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タイの忘れられた共同スコア
時間枠：術後6週目
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術後6週目
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タイの忘れられた共同スコア
時間枠：術後12週目
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術後12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Supakit Kanitnate, MD、Thammasat University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月12日
一次修了 (推定)
2024年9月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月1日
最初の投稿 (実際)
2024年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月1日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。