Cetylowany kwas tłuszczowy do zmniejszania bólu po TKA
1 marca 2024 zaktualizowane przez: Supakit Kanitnate, Thammasat University
Skuteczność cetylowanego kwasu tłuszczowego w łagodzeniu bólu pooperacyjnego po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego: randomizowane badanie kontrolowane placebo
Porównanie skuteczności cetylowanego kwasu tłuszczowego z placebo w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego po jednostronnej TKA.
Hipoteza jest taka, że miejscowo stosowany cetylowany kwas tłuszczowy może złagodzić ból pooperacyjny po TKA.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Supakit Kanitnate, M.D.
- Numer telefonu: 66899853635
- E-mail: naypeng@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Pathumthani
-
Khlong Luang, Pathumthani, Tajlandia, 066
- Rekrutacyjny
- department of orthopaedic surgery, Faculty of medicine, Thammasat university
-
Główny śledczy:
- Nattapol Tammachote, M.D.
-
Kontakt:
- supakit kanitnate
- Numer telefonu: 6629260000
- E-mail: naypeng@hotmail.com
-
Pod-śledczy:
- Supakit Kanitnate, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 50-80 lat
- U pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego wykonano jednostronną pierwotną TKA
- Uczestnicy rozumieją i wyrażają zgodę na protokół rozprawy
Kryteria wyłączenia:
- Zapalne zapalenie stawów kolanowych
- Poprzednia operacja kolana lub uraz
- Poprzednia infekcja kolana
- Problemy skórne wokół kolana, takie jak egzema, łuszczyca, infekcja rany
- Alergia na badany lek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: cetylowany kwas tłuszczowy
Miejscowo cetylowany kwas tłuszczowy stosować 2 razy dziennie przez 6 tygodni po operacji
|
użyj około 3 cm kremu na każdą stronę kolana, następnie nałóż na operowane kolano, aż do całkowitego wchłonięcia
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
Miejscowe placebo, stosować 2 razy dziennie przez 6 tygodni po operacji
|
użyj około 3 cm kremu na każdą stronę kolana, następnie nałóż na operowane kolano, aż do całkowitego wchłonięcia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 2
|
VAS (0-100) w spoczynku i w ruchu
|
Dzień pooperacyjny 2
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: tydzień pooperacyjny 2
|
VAS (0-100) w spoczynku i w ruchu
|
tydzień pooperacyjny 2
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: tydzień pooperacyjny 6
|
VAS (0-100) w spoczynku i w ruchu
|
tydzień pooperacyjny 6
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: tydzień pooperacyjny 12
|
VAS (0-100) w spoczynku i w ruchu
|
tydzień pooperacyjny 12
|
|
marker stanu zapalnego
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 2
|
OB i CRP
|
dzień pooperacyjny 2
|
|
marker stanu zapalnego
Ramy czasowe: tydzień pooperacyjny 2
|
OB i CRP
|
tydzień pooperacyjny 2
|
|
marker stanu zapalnego
Ramy czasowe: tydzień pooperacyjny 6
|
OB i CRP
|
tydzień pooperacyjny 6
|
|
marker stanu zapalnego
Ramy czasowe: tydzień pooperacyjny 12
|
OB i CRP
|
tydzień pooperacyjny 12
|
|
Temperatura skóry kolan
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 2
|
oceniane za pomocą cyfrowego termometru na podczerwień w 4 różnych miejscach przedniej części kolana, niezależnie (nadprzyśrodkowe, górno-boczne, dolno-przyśrodkowe, dolno-boczne brzegi rzepki) w porównaniu z kolanem po stronie przeciwnej
|
Dzień pooperacyjny 2
|
|
Temperatura skóry kolan
Ramy czasowe: tydzień pooperacyjny 2
|
oceniane za pomocą cyfrowego termometru na podczerwień w 4 różnych miejscach przedniej części kolana, niezależnie (nadprzyśrodkowe, górno-boczne, dolno-przyśrodkowe, dolno-boczne brzegi rzepki) w porównaniu z kolanem po stronie przeciwnej
|
tydzień pooperacyjny 2
|
|
Temperatura skóry kolan
Ramy czasowe: tydzień pooperacyjny 6
|
oceniane za pomocą cyfrowego termometru na podczerwień w 4 różnych miejscach przedniej części kolana, niezależnie (nadprzyśrodkowe, górno-boczne, dolno-przyśrodkowe, dolno-boczne brzegi rzepki) w porównaniu z kolanem po stronie przeciwnej
|
tydzień pooperacyjny 6
|
|
Temperatura skóry kolan
Ramy czasowe: tydzień pooperacyjny 12
|
oceniane za pomocą cyfrowego termometru na podczerwień w 4 różnych miejscach przedniej części kolana, niezależnie (nadprzyśrodkowe, górno-boczne, dolno-przyśrodkowe, dolno-boczne brzegi rzepki) w porównaniu z kolanem po stronie przeciwnej
|
tydzień pooperacyjny 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obwód kolana (cm)
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 2
|
Mierzone taśmą w środku rzepki
|
Dzień pooperacyjny 2
|
|
Obwód kolana (cm)
Ramy czasowe: tydzień pooperacyjny 2
|
Mierzone taśmą w środku rzepki
|
tydzień pooperacyjny 2
|
|
Obwód kolana (cm)
Ramy czasowe: tydzień pooperacyjny 6
|
Mierzone taśmą w środku rzepki
|
tydzień pooperacyjny 6
|
|
Obwód kolana (cm)
Ramy czasowe: tydzień pooperacyjny 12
|
Mierzone taśmą w środku rzepki
|
tydzień pooperacyjny 12
|
|
Zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 2
|
Kąt zgięcia i wyprostu
|
Dzień pooperacyjny 2
|
|
Zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: tydzień pooperacyjny 2
|
Kąt zgięcia i wyprostu
|
tydzień pooperacyjny 2
|
|
Zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: tydzień pooperacyjny 6
|
Kąt zgięcia i wyprostu
|
tydzień pooperacyjny 6
|
|
Zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: tydzień pooperacyjny 12
|
Kąt zgięcia i wyprostu
|
tydzień pooperacyjny 12
|
|
Zmodyfikowany WOMAC
Ramy czasowe: tydzień pooperacyjny 2
|
Suma i wynik cząstkowy
|
tydzień pooperacyjny 2
|
|
Zmodyfikowany WOMAC
Ramy czasowe: tydzień pooperacyjny 6
|
Suma i wynik cząstkowy
|
tydzień pooperacyjny 6
|
|
Zmodyfikowany WOMAC
Ramy czasowe: tydzień pooperacyjny 12
|
Suma i wynik cząstkowy
|
tydzień pooperacyjny 12
|
|
Tajski zapomniany wspólny wynik
Ramy czasowe: tydzień pooperacyjny 2
|
tydzień pooperacyjny 2
|
|
|
Tajski zapomniany wspólny wynik
Ramy czasowe: tydzień pooperacyjny 6
|
tydzień pooperacyjny 6
|
|
|
Tajski zapomniany wspólny wynik
Ramy czasowe: tydzień pooperacyjny 12
|
tydzień pooperacyjny 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Supakit Kanitnate, MD, Thammasat University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OrthoTU13
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .