Ácido graxo cetilado para reduzir a dor após ATJ
1 de março de 2024 atualizado por: Supakit Kanitnate, Thammasat University
Eficácia do ácido graxo cetilado para aliviar a dor pós-operatória após artroplastia total do joelho: um ensaio randomizado controlado por placebo
Comparar a eficácia do ácido graxo cetilado com placebo na redução da dor pós-operatória após ATJ unilateral.
A hipótese é que o ácido graxo cetilado tópico pode atenuar a dor pós-operatória após ATJ.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Supakit Kanitnate, M.D.
- Número de telefone: 66899853635
- E-mail: naypeng@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Pathumthani
-
Khlong Luang, Pathumthani, Tailândia, 066
- Recrutamento
- department of orthopaedic surgery, Faculty of medicine, Thammasat university
-
Investigador principal:
- Nattapol Tammachote, M.D.
-
Contato:
- supakit kanitnate
- Número de telefone: 6629260000
- E-mail: naypeng@hotmail.com
-
Subinvestigador:
- Supakit Kanitnate, M.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 50-80 anos
- Pacientes com osteoartrite de joelho foram submetidos a ATJ primária unilateral
- Os participantes entendem e concordam com o protocolo do estudo
Critério de exclusão:
- Artrite inflamatória do joelho
- Cirurgia ou trauma anterior no joelho
- Infecção anterior no joelho
- Problemas de pele ao redor do joelho, como eczema, psoríase, infecção de feridas
- Alergia ao medicamento estudado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ácido graxo cetilado
Ácido graxo cetilado tópico, aplicar 2 vezes/dia durante 6 semanas após a operação
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use aproximadamente 3 cm de comprimento de creme para cada lado do joelho e aplique no joelho operado até absorver completamente
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Placebo tópico, aplicar 2 vezes/dia durante 6 semanas após a operação
|
use aproximadamente 3 cm de comprimento de creme para cada lado do joelho e aplique no joelho operado até absorver completamente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala visual analógica
Prazo: pós-operatório dia 2
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VAS (0-100) em repouso e em movimento
|
pós-operatório dia 2
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Escala visual analógica
Prazo: semana pós-operatória 2
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VAS (0-100) em repouso e em movimento
|
semana pós-operatória 2
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Escala visual analógica
Prazo: semana pós-operatória 6
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VAS (0-100) em repouso e em movimento
|
semana pós-operatória 6
|
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Escala visual analógica
Prazo: semana pós-operatória 12
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VAS (0-100) em repouso e em movimento
|
semana pós-operatória 12
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marcador inflamatório
Prazo: dia pós-operatório 2
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VHS e PCR
|
dia pós-operatório 2
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marcador inflamatório
Prazo: semana pós-operatória 2
|
VHS e PCR
|
semana pós-operatória 2
|
|
marcador inflamatório
Prazo: semana pós-operatória 6
|
VHS e PCR
|
semana pós-operatória 6
|
|
marcador inflamatório
Prazo: semana pós-operatória 12
|
VHS e PCR
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semana pós-operatória 12
|
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Temperatura da pele do joelho
Prazo: pós-operatório dia 2
|
avaliado por termômetro infravermelho digital em 4 locais diferentes na face anterior do joelho de forma independente (bordas superomedial, superolateral, inferomedial e inferolateral da patela) em comparação com o joelho contralateral
|
pós-operatório dia 2
|
|
Temperatura da pele do joelho
Prazo: semana pós-operatória 2
|
avaliado por termômetro infravermelho digital em 4 locais diferentes na face anterior do joelho de forma independente (bordas superomedial, superolateral, inferomedial e inferolateral da patela) em comparação com o joelho contralateral
|
semana pós-operatória 2
|
|
Temperatura da pele do joelho
Prazo: semana pós-operatória 6
|
avaliado por termômetro infravermelho digital em 4 locais diferentes na face anterior do joelho de forma independente (bordas superomedial, superolateral, inferomedial e inferolateral da patela) em comparação com o joelho contralateral
|
semana pós-operatória 6
|
|
Temperatura da pele do joelho
Prazo: semana pós-operatória 12
|
avaliado por termômetro infravermelho digital em 4 locais diferentes na face anterior do joelho de forma independente (bordas superomedial, superolateral, inferomedial e inferolateral da patela) em comparação com o joelho contralateral
|
semana pós-operatória 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Circunferência do joelho (cm)
Prazo: pós-operatório dia 2
|
Medido com fita no ponto médio da patela
|
pós-operatório dia 2
|
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Circunferência do joelho (cm)
Prazo: semana pós-operatória 2
|
Medido com fita no ponto médio da patela
|
semana pós-operatória 2
|
|
Circunferência do joelho (cm)
Prazo: semana pós-operatória 6
|
Medido com fita no ponto médio da patela
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semana pós-operatória 6
|
|
Circunferência do joelho (cm)
Prazo: semana pós-operatória 12
|
Medido com fita no ponto médio da patela
|
semana pós-operatória 12
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Amplitude de movimento do joelho
Prazo: pós-operatório dia 2
|
Ângulo de flexão e extensão
|
pós-operatório dia 2
|
|
Amplitude de movimento do joelho
Prazo: semana pós-operatória 2
|
Ângulo de flexão e extensão
|
semana pós-operatória 2
|
|
Amplitude de movimento do joelho
Prazo: semana pós-operatória 6
|
Ângulo de flexão e extensão
|
semana pós-operatória 6
|
|
Amplitude de movimento do joelho
Prazo: semana pós-operatória 12
|
Ângulo de flexão e extensão
|
semana pós-operatória 12
|
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WOMAC modificado
Prazo: semana pós-operatória 2
|
Total e subpontuação
|
semana pós-operatória 2
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WOMAC modificado
Prazo: semana pós-operatória 6
|
Total e subpontuação
|
semana pós-operatória 6
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WOMAC modificado
Prazo: semana pós-operatória 12
|
Total e subpontuação
|
semana pós-operatória 12
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Pontuação conjunta esquecida tailandesa
Prazo: semana pós-operatória 2
|
semana pós-operatória 2
|
|
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Pontuação conjunta esquecida tailandesa
Prazo: semana pós-operatória 6
|
semana pós-operatória 6
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Pontuação conjunta esquecida tailandesa
Prazo: semana pós-operatória 12
|
semana pós-operatória 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Supakit Kanitnate, MD, Thammasat University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OrthoTU13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .