十六烷基化脂肪酸可减轻全膝关节置换术后的疼痛
2024年3月1日 更新者：Supakit Kanitnate、Thammasat University
十六烷基化脂肪酸缓解全膝关节置换术后疼痛的功效：一项随机安慰剂对照试验
比较鲸蜡基化脂肪酸与安慰剂在减轻单侧 TKA 术后疼痛方面的功效。
假设局部十六烷基化脂肪酸可以减轻 TKA 术后疼痛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Supakit Kanitnate, M.D.
- 电话号码：66899853635
- 邮箱：naypeng@hotmail.com
学习地点
-
-
Pathumthani
-
Khlong Luang、Pathumthani、泰国、066
- 招聘中
- department of orthopaedic surgery, Faculty of medicine, Thammasat university
-
首席研究员：
- Nattapol Tammachote, M.D.
-
接触：
- supakit kanitnate
- 电话号码：6629260000
- 邮箱：naypeng@hotmail.com
-
副研究员：
- Supakit Kanitnate, M.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄50-80岁
- 膝骨关节炎患者接受单侧初次 TKA
- 参与者理解并同意试验方案
排除标准：
- 炎症性膝关节炎
- 既往膝盖手术或外伤
- 既往膝盖感染
- 膝盖周围的皮肤问题，如湿疹、牛皮癣、伤口感染
- 对研究药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：十六烷基化脂肪酸
外用十六烷基脂肪酸，术后每天2次，持续6周
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每侧膝盖使用约3厘米长的霜，然后涂抹在手术膝盖上直至完全吸收
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
局部安慰剂，术后 6 周每天使用 2 次
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每侧膝盖使用约3厘米长的霜，然后涂抹在手术膝盖上直至完全吸收
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表
大体时间：术后第二天
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静止和运动时的 VAS (0-100)
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术后第二天
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视觉模拟量表
大体时间：术后第2周
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静止和运动时的 VAS (0-100)
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术后第2周
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视觉模拟量表
大体时间：术后第6周
|
静止和运动时的 VAS (0-100)
|
术后第6周
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视觉模拟量表
大体时间：术后第12周
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静止和运动时的 VAS (0-100)
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术后第12周
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炎症标志物
大体时间：术后第2天
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ESR 和 CRP
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术后第2天
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炎症标志物
大体时间：术后第2周
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ESR 和 CRP
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术后第2周
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炎症标志物
大体时间：术后第6周
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ESR 和 CRP
|
术后第6周
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炎症标志物
大体时间：术后第12周
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ESR 和 CRP
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术后第12周
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膝盖皮肤温度
大体时间：术后第二天
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与对侧膝关节相比，通过数字红外温度计独立评估膝关节前部 4 个不同位置（髌骨上内侧、上外侧、下内侧、下外侧边界）
|
术后第二天
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膝盖皮肤温度
大体时间：术后第2周
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与对侧膝关节相比，通过数字红外温度计独立评估膝关节前部 4 个不同位置（髌骨上内侧、上外侧、下内侧、下外侧边界）
|
术后第2周
|
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膝盖皮肤温度
大体时间：术后第6周
|
与对侧膝关节相比，通过数字红外温度计独立评估膝关节前部 4 个不同位置（髌骨上内侧、上外侧、下内侧、下外侧边界）
|
术后第6周
|
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膝盖皮肤温度
大体时间：术后第12周
|
与对侧膝关节相比，通过数字红外温度计独立评估膝关节前部 4 个不同位置（髌骨上内侧、上外侧、下内侧、下外侧边界）
|
术后第12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝围（厘米）
大体时间：术后第二天
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用卷尺在髌骨中点测量
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术后第二天
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膝围（厘米）
大体时间：术后第2周
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用卷尺在髌骨中点测量
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术后第2周
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膝围（厘米）
大体时间：术后第6周
|
用卷尺在髌骨中点测量
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术后第6周
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膝围（厘米）
大体时间：术后第12周
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用卷尺在髌骨中点测量
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术后第12周
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膝关节活动范围
大体时间：术后第二天
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屈伸角度
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术后第二天
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膝关节活动范围
大体时间：术后第2周
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屈伸角度
|
术后第2周
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膝关节活动范围
大体时间：术后第6周
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屈伸角度
|
术后第6周
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膝关节活动范围
大体时间：术后第12周
|
屈伸角度
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术后第12周
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修改后的WOMAC
大体时间：术后第2周
|
总分和分项分数
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术后第2周
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修改后的WOMAC
大体时间：术后第6周
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总分和分项分数
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术后第6周
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修改后的WOMAC
大体时间：术后第12周
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总分和分项分数
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术后第12周
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泰语遗忘联合分数
大体时间：术后第2周
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术后第2周
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泰语遗忘联合分数
大体时间：术后第6周
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术后第6周
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泰语遗忘联合分数
大体时间：术后第12周
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术后第12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Supakit Kanitnate, MD、Thammasat University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月12日
初级完成 (估计的)
2024年9月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月1日
首次发布 (实际的)
2024年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月1日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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