TKA 후 통증 감소를 위한 세틸화 지방산
2024년 3월 1일 업데이트: Supakit Kanitnate, Thammasat University
슬관절 전치환술 후 수술 후 통증 완화를 위한 세틸화 지방산의 효능: 무작위 위약 대조 시험
일측성 TKA 후 수술 후 통증을 감소시키기 위한 세틸화지방산과 위약의 효능을 비교합니다.
가설은 국소 세틸화 지방산이 TKA 후 수술 후 통증을 완화할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Supakit Kanitnate, M.D.
- 전화번호: 66899853635
- 이메일: naypeng@hotmail.com
연구 장소
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Pathumthani
-
Khlong Luang, Pathumthani, 태국, 066
- 모병
- department of orthopaedic surgery, Faculty of medicine, Thammasat university
-
수석 연구원:
- Nattapol Tammachote, M.D.
-
연락하다:
- supakit kanitnate
- 전화번호: 6629260000
- 이메일: naypeng@hotmail.com
-
부수사관:
- Supakit Kanitnate, M.D.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 50~80세
- 골관절염 무릎 환자가 편측 일차 TKA를 받았습니다.
- 참가자는 임상시험 프로토콜을 이해하고 동의합니다.
제외 기준:
- 염증성 무릎 관절염
- 이전의 무릎 수술 또는 외상
- 이전 무릎 감염
- 습진, 건선, 상처 감염 등 무릎 주변의 피부 문제
- 연구된 약물에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세틸화지방산
국소 세틸화지방산, 수술 후 6주 동안 1일 2회 도포합니다.
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무릎 양 옆에 약 3cm 길이의 크림을 덜어 수술한 무릎 부위에 완전히 흡수될 때까지 발라줍니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
국소 위약, 수술 후 6주 동안 1일 2회 적용
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무릎 양 옆에 약 3cm 길이의 크림을 덜어 수술한 무릎 부위에 완전히 흡수될 때까지 발라줍니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 수술 후 2일차
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정지 및 이동 시 VAS(0-100)
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수술 후 2일차
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시각적 아날로그 스케일
기간: 수술 후 2주차
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정지 및 이동 시 VAS(0-100)
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수술 후 2주차
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시각적 아날로그 스케일
기간: 수술 후 6주
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정지 및 이동 시 VAS(0-100)
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수술 후 6주
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시각적 아날로그 스케일
기간: 수술 후 12주차
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정지 및 이동 시 VAS(0-100)
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수술 후 12주차
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염증 표지자
기간: 수술 후 2일째
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ESR 및 CRP
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수술 후 2일째
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염증 표지자
기간: 수술 후 2주차
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ESR 및 CRP
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수술 후 2주차
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염증 표지자
기간: 수술 후 6주
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ESR 및 CRP
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수술 후 6주
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염증 표지자
기간: 수술 후 12주차
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ESR 및 CRP
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수술 후 12주차
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무릎 피부 온도
기간: 수술 후 2일차
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반대쪽 무릎과 비교하여 무릎 앞쪽의 4개 위치(슬개골의 상내측, 상외측, 하내측, 하외측 경계)에서 독립적으로 디지털 적외선 온도계로 평가합니다.
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수술 후 2일차
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무릎 피부 온도
기간: 수술 후 2주차
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반대쪽 무릎과 비교하여 무릎 앞쪽의 4개 위치(슬개골의 상내측, 상외측, 하내측, 하외측 경계)에서 독립적으로 디지털 적외선 온도계로 평가합니다.
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수술 후 2주차
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무릎 피부 온도
기간: 수술 후 6주
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반대쪽 무릎과 비교하여 무릎 앞쪽의 4개 위치(슬개골의 상내측, 상외측, 하내측, 하외측 경계)에서 독립적으로 디지털 적외선 온도계로 평가합니다.
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수술 후 6주
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무릎 피부 온도
기간: 수술 후 12주차
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반대쪽 무릎과 비교하여 무릎 앞쪽의 4개 위치(슬개골의 상내측, 상외측, 하내측, 하외측 경계)에서 독립적으로 디지털 적외선 온도계로 평가합니다.
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수술 후 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎둘레(cm)
기간: 수술 후 2일차
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슬개골 중간 지점을 테이프로 측정
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수술 후 2일차
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무릎둘레(cm)
기간: 수술 후 2주차
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슬개골 중간 지점을 테이프로 측정
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수술 후 2주차
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무릎둘레(cm)
기간: 수술 후 6주
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슬개골 중간 지점을 테이프로 측정
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수술 후 6주
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무릎둘레(cm)
기간: 수술 후 12주차
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슬개골 중간 지점을 테이프로 측정
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수술 후 12주차
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무릎 운동 범위
기간: 수술 후 2일차
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굴곡 및 확장 각도
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수술 후 2일차
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무릎 운동 범위
기간: 수술 후 2주차
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굴곡 및 확장 각도
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수술 후 2주차
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무릎 운동 범위
기간: 수술 후 6주
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굴곡 및 확장 각도
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수술 후 6주
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무릎 운동 범위
기간: 수술 후 12주차
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굴곡 및 확장 각도
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수술 후 12주차
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수정된 WOMAC
기간: 수술 후 2주차
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총점 및 하위 점수
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수술 후 2주차
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수정된 WOMAC
기간: 수술 후 6주
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총점 및 하위 점수
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수술 후 6주
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수정된 WOMAC
기간: 수술 후 12주차
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총점 및 하위 점수
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수술 후 12주차
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태국 잊혀진 공동 점수
기간: 수술 후 2주차
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수술 후 2주차
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태국 잊혀진 공동 점수
기간: 수술 후 6주
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수술 후 6주
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태국 잊혀진 공동 점수
기간: 수술 후 12주차
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수술 후 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Supakit Kanitnate, MD, Thammasat University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 12일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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