Ácido graso cetilado para reducir el dolor después de la ATR
1 de marzo de 2024 actualizado por: Supakit Kanitnate, Thammasat University
Eficacia del ácido graso cetilado para aliviar el dolor posoperatorio después de una artroplastia total de rodilla: un ensayo aleatorizado controlado con placebo
Comparar la eficacia del ácido graso cetilado con placebo para reducir el dolor posoperatorio después de una ATR unilateral.
La hipótesis es que el ácido graso cetilado tópico puede mitigar el dolor posoperatorio después de la ATR.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Supakit Kanitnate, M.D.
- Número de teléfono: 66899853635
- Correo electrónico: naypeng@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Pathumthani
-
Khlong Luang, Pathumthani, Tailandia, 066
- Reclutamiento
- department of orthopaedic surgery, Faculty of medicine, Thammasat university
-
Investigador principal:
- Nattapol Tammachote, M.D.
-
Contacto:
- supakit kanitnate
- Número de teléfono: 6629260000
- Correo electrónico: naypeng@hotmail.com
-
Sub-Investigador:
- Supakit Kanitnate, M.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 50-80 años
- Los pacientes con osteoartritis de rodilla se sometieron a una ATR primaria unilateral
- Los participantes comprenden y dan su consentimiento al protocolo del ensayo.
Criterio de exclusión:
- Artritis inflamatoria de rodilla
- Cirugía o traumatismo previo de rodilla.
- Infección previa de rodilla
- Problemas de la piel alrededor de la rodilla como eczema, psoriasis, infección de heridas.
- Alergia al fármaco estudiado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ácido graso cetilado
Ácido graso cetilado tópico, aplicar 2 veces al día durante 6 semanas después de la operación
|
utilizar aproximadamente 3 cm de crema por cada lado de la rodilla, luego aplicar sobre la rodilla operada hasta su total absorción.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
Placebo tópico, aplicar 2 veces/día durante 6 semanas después de la operación
|
utilizar aproximadamente 3 cm de crema por cada lado de la rodilla, luego aplicar sobre la rodilla operada hasta su total absorción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: día postoperatorio 2
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VAS (0-100) en reposo y en movimiento
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día postoperatorio 2
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: semana postoperatoria2
|
VAS (0-100) en reposo y en movimiento
|
semana postoperatoria2
|
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: semana postoperatoria6
|
VAS (0-100) en reposo y en movimiento
|
semana postoperatoria6
|
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: semana postoperatoria12
|
VAS (0-100) en reposo y en movimiento
|
semana postoperatoria12
|
|
marcador inflamatorio
Periodo de tiempo: día postoperatorio2
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VSG y PCR
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día postoperatorio2
|
|
marcador inflamatorio
Periodo de tiempo: semana postoperatoria2
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VSG y PCR
|
semana postoperatoria2
|
|
marcador inflamatorio
Periodo de tiempo: semana postoperatoria6
|
VSG y PCR
|
semana postoperatoria6
|
|
marcador inflamatorio
Periodo de tiempo: semana postoperatoria12
|
VSG y PCR
|
semana postoperatoria12
|
|
Temperatura de la piel de la rodilla
Periodo de tiempo: día postoperatorio 2
|
evaluado por termómetro infrarrojo digital en 4 ubicaciones diferentes en la cara anterior de la rodilla de forma independiente (bordes superomedial, superolateral, inferomedial, inferolateral de la rótula) en comparación con la rodilla contralateral
|
día postoperatorio 2
|
|
Temperatura de la piel de la rodilla
Periodo de tiempo: semana postoperatoria2
|
evaluado por termómetro infrarrojo digital en 4 ubicaciones diferentes en la cara anterior de la rodilla de forma independiente (bordes superomedial, superolateral, inferomedial, inferolateral de la rótula) en comparación con la rodilla contralateral
|
semana postoperatoria2
|
|
Temperatura de la piel de la rodilla
Periodo de tiempo: semana postoperatoria6
|
evaluado por termómetro infrarrojo digital en 4 ubicaciones diferentes en la cara anterior de la rodilla de forma independiente (bordes superomedial, superolateral, inferomedial, inferolateral de la rótula) en comparación con la rodilla contralateral
|
semana postoperatoria6
|
|
Temperatura de la piel de la rodilla
Periodo de tiempo: semana postoperatoria12
|
evaluado por termómetro infrarrojo digital en 4 ubicaciones diferentes en la cara anterior de la rodilla de forma independiente (bordes superomedial, superolateral, inferomedial, inferolateral de la rótula) en comparación con la rodilla contralateral
|
semana postoperatoria12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Circunferencia de la rodilla (cm)
Periodo de tiempo: día postoperatorio 2
|
Medido con cinta en el punto medio de la rótula
|
día postoperatorio 2
|
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Circunferencia de la rodilla (cm)
Periodo de tiempo: semana postoperatoria2
|
Medido con cinta en el punto medio de la rótula
|
semana postoperatoria2
|
|
Circunferencia de la rodilla (cm)
Periodo de tiempo: semana postoperatoria6
|
Medido con cinta en el punto medio de la rótula
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semana postoperatoria6
|
|
Circunferencia de la rodilla (cm)
Periodo de tiempo: semana postoperatoria12
|
Medido con cinta en el punto medio de la rótula
|
semana postoperatoria12
|
|
Rango de movimiento de la rodilla
Periodo de tiempo: día postoperatorio 2
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Ángulo de flexión y extensión.
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día postoperatorio 2
|
|
Rango de movimiento de la rodilla
Periodo de tiempo: semana postoperatoria2
|
Ángulo de flexión y extensión.
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semana postoperatoria2
|
|
Rango de movimiento de la rodilla
Periodo de tiempo: semana postoperatoria6
|
Ángulo de flexión y extensión.
|
semana postoperatoria6
|
|
Rango de movimiento de la rodilla
Periodo de tiempo: semana postoperatoria12
|
Ángulo de flexión y extensión.
|
semana postoperatoria12
|
|
WOMAC modificado
Periodo de tiempo: semana postoperatoria2
|
Total y subpuntuación
|
semana postoperatoria2
|
|
WOMAC modificado
Periodo de tiempo: semana postoperatoria6
|
Total y subpuntuación
|
semana postoperatoria6
|
|
WOMAC modificado
Periodo de tiempo: semana postoperatoria12
|
Total y subpuntuación
|
semana postoperatoria12
|
|
Puntuación conjunta tailandesa olvidada
Periodo de tiempo: semana postoperatoria2
|
semana postoperatoria2
|
|
|
Puntuación conjunta tailandesa olvidada
Periodo de tiempo: semana postoperatoria6
|
semana postoperatoria6
|
|
|
Puntuación conjunta tailandesa olvidada
Periodo de tiempo: semana postoperatoria12
|
semana postoperatoria12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Supakit Kanitnate, MD, Thammasat University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OrthoTU13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .