Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecetyleerd vetzuur voor het verminderen van pijn na TKA

1 maart 2024 bijgewerkt door: Supakit Kanitnate, Thammasat University

Werkzaamheid van gecetyleerd vetzuur voor het verlichten van postoperatieve pijn na totale knieartroplastiek: een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie

Om de werkzaamheid van cetylvetzuur te vergelijken met placebo voor het verminderen van postoperatieve pijn na eenzijdige TKA. De hypothese is dat plaatselijk gecetyleerde vetzuren postoperatieve pijn na TKP kunnen verlichten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Thailand
    • Pathumthani
      • Khlong Luang, Pathumthani, Thailand, 066
        • Werving
        • department of orthopaedic surgery, Faculty of medicine, Thammasat university
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nattapol Tammachote, M.D.
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Supakit Kanitnate, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 50-80 jaar
  • Patiënten met artrose aan de knie ondergingen een unilaterale primaire TKP
  • Deelnemers begrijpen en stemmen in met het protocol van de proef

Uitsluitingscriteria:

  • Inflammatoire knieartritis
  • Eerdere knieoperatie of trauma
  • Eerdere knie-infectie
  • Huidproblemen rond de knie zoals eczeem, psoriasis, wondinfectie
  • Allergie voor het onderzochte medicijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gecetyleerde vetzuren
Lokaal gecetyleerd vetzuur, 2 maal per dag aanbrengen gedurende 6 weken na de operatie
Geneesmiddel: gecetyleerde vetzuren
Gebruik ongeveer 3 cm crème aan elke kant van de knie en breng het vervolgens aan op de geopereerde knie tot het volledig is geabsorbeerd
Andere namen:
  • Cetilar
Placebo-vergelijker: Placebo
Topische placebo, 2 maal per dag aanbrengen gedurende 6 weken na de operatie
Geneesmiddel: Placebo
Gebruik ongeveer 3 cm crème aan elke kant van de knie en breng het vervolgens aan op de geopereerde knie tot het volledig is geabsorbeerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: postoperatieve dag 2
VAS (0-100) in rust en bij beweging
postoperatieve dag 2
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: postoperatieve week2
VAS (0-100) in rust en bij beweging
postoperatieve week2
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: postoperatieve week6
VAS (0-100) in rust en bij beweging
postoperatieve week6
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: postoperatieve week 12
VAS (0-100) in rust en bij beweging
postoperatieve week 12
ontstekingsmarker
Tijdsspanne: postoperatieve dag2
ESR en CRP
postoperatieve dag2
ontstekingsmarker
Tijdsspanne: postoperatieve week2
ESR en CRP
postoperatieve week2
ontstekingsmarker
Tijdsspanne: postoperatieve week6
ESR en CRP
postoperatieve week6
ontstekingsmarker
Tijdsspanne: postoperatieve week 12
ESR en CRP
postoperatieve week 12
Huidtemperatuur van de knie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 2
geëvalueerd door een digitale infraroodthermometer op 4 verschillende locaties aan de voorkant van de knie, onafhankelijk van elkaar (superomediale, superolaterale, inferomediale, inferolaterale randen van de patella) vergeleken met de contralaterale knie
postoperatieve dag 2
Huidtemperatuur van de knie
Tijdsspanne: postoperatieve week2
geëvalueerd door een digitale infraroodthermometer op 4 verschillende locaties aan de voorkant van de knie, onafhankelijk van elkaar (superomediale, superolaterale, inferomediale, inferolaterale randen van de patella) vergeleken met de contralaterale knie
postoperatieve week2
Huidtemperatuur van de knie
Tijdsspanne: postoperatieve week6
geëvalueerd door een digitale infraroodthermometer op 4 verschillende locaties aan de voorkant van de knie, onafhankelijk van elkaar (superomediale, superolaterale, inferomediale, inferolaterale randen van de patella) vergeleken met de contralaterale knie
postoperatieve week6
Huidtemperatuur van de knie
Tijdsspanne: postoperatieve week 12
geëvalueerd door een digitale infraroodthermometer op 4 verschillende locaties aan de voorkant van de knie, onafhankelijk van elkaar (superomediale, superolaterale, inferomediale, inferolaterale randen van de patella) vergeleken met de contralaterale knie
postoperatieve week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Knieomtrek (cm)
Tijdsspanne: postoperatieve dag 2
Gemeten met tape in het midden van de patella
postoperatieve dag 2
Knieomtrek (cm)
Tijdsspanne: postoperatieve week2
Gemeten met tape in het midden van de patella
postoperatieve week2
Knieomtrek (cm)
Tijdsspanne: postoperatieve week6
Gemeten met tape in het midden van de patella
postoperatieve week6
Knieomtrek (cm)
Tijdsspanne: postoperatieve week 12
Gemeten met tape in het midden van de patella
postoperatieve week 12
Bewegingsbereik van de knie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 2
Flexie- en extensiehoek
postoperatieve dag 2
Bewegingsbereik van de knie
Tijdsspanne: postoperatieve week2
Flexie- en extensiehoek
postoperatieve week2
Bewegingsbereik van de knie
Tijdsspanne: postoperatieve week6
Flexie- en extensiehoek
postoperatieve week6
Bewegingsbereik van de knie
Tijdsspanne: postoperatieve week 12
Flexie- en extensiehoek
postoperatieve week 12
Gemodificeerde WOMAC
Tijdsspanne: postoperatieve week2
Totaal en subscore
postoperatieve week2
Gemodificeerde WOMAC
Tijdsspanne: postoperatieve week6
Totaal en subscore
postoperatieve week6
Gemodificeerde WOMAC
Tijdsspanne: postoperatieve week 12
Totaal en subscore
postoperatieve week 12
Thaise vergeten gezamenlijke score
Tijdsspanne: postoperatieve week2
postoperatieve week2
Thaise vergeten gezamenlijke score
Tijdsspanne: postoperatieve week6
postoperatieve week6
Thaise vergeten gezamenlijke score
Tijdsspanne: postoperatieve week 12
postoperatieve week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Thammasat University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Supakit Kanitnate, MD, Thammasat University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OrthoTU13

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op gecetyleerde vetzuren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren