Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cetylert fettsyre for å redusere smerte etter TKA

1. mars 2024 oppdatert av: Supakit Kanitnate, Thammasat University

Effekten av cetylert fettsyre for å lindre postoperativ smerte etter total kneartroplastikk: en randomisert placebokontrollert studie

For å sammenligne effekten av cetylert fettsyre med placebo for å redusere postoperativ smerte etter ensidig TKA. Hypotesen er at topisk cetylert fettsyre kan dempe postoperativ smerte etter TKA.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Thailand
    • Pathumthani
      • Khlong Luang, Pathumthani, Thailand, 066
        • Rekruttering
        • department of orthopaedic surgery, Faculty of medicine, Thammasat university
        • Hovedetterforsker:
          • Nattapol Tammachote, M.D.
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Supakit Kanitnate, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 50-80 år
  • Knepasienter med artrose gjennomgikk ensidig primær TKA
  • Deltakerne forstår og samtykker til protokollen for forsøket

Ekskluderingskriterier:

  • Inflammatorisk kneartritt
  • Tidligere kneoperasjon eller traumer
  • Tidligere kneinfeksjon
  • Hudproblemer rundt kneet som eksem, psoriasis, sårinfeksjon
  • Allergi mot studert stoff

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: cetylert fettsyre
Aktuell cetylert fettsyre, påfør 2 ganger/dag i 6 uker etter operasjon
Legemiddel: cetylert fettsyre
bruk ca. 3 cm lang krem ​​på hver side av kneet, og påfør deretter på det opererte kneet til det er helt absorbert
Andre navn:
  • Cetilar
Placebo komparator: Placebo
Aktuelt placebo, påfør 2 ganger/dag i 6 uker etter operasjon
Legemiddel: Placebo
bruk ca. 3 cm lang krem ​​på hver side av kneet, og påfør deretter på det opererte kneet til det er helt absorbert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: post-op dag 2
VAS (0-100) i hvile og i bevegelse
post-op dag 2
Visuell analog skala
Tidsramme: post-op uke 2
VAS (0-100) i hvile og i bevegelse
post-op uke 2
Visuell analog skala
Tidsramme: uke etter operasjon 6
VAS (0-100) i hvile og i bevegelse
uke etter operasjon 6
Visuell analog skala
Tidsramme: post-op uke 12
VAS (0-100) i hvile og i bevegelse
post-op uke 12
inflammatorisk markør
Tidsramme: post-op dag 2
ESR og CRP
post-op dag 2
inflammatorisk markør
Tidsramme: post-op uke 2
ESR og CRP
post-op uke 2
inflammatorisk markør
Tidsramme: uke etter operasjon 6
ESR og CRP
uke etter operasjon 6
inflammatorisk markør
Tidsramme: post-op uke 12
ESR og CRP
post-op uke 12
Hudtemperatur på kneet
Tidsramme: post-op dag 2
evaluert med digitalt infrarødt termometer på 4 forskjellige steder på den fremre delen av kneet uavhengig (superomedial, superolateral, inferomedial, inferolateral kant av patella) sammenlignet med det kontralaterale kneet
post-op dag 2
Hudtemperatur på kneet
Tidsramme: post-op uke 2
evaluert med digitalt infrarødt termometer på 4 forskjellige steder på den fremre delen av kneet uavhengig (superomedial, superolateral, inferomedial, inferolateral kant av patella) sammenlignet med det kontralaterale kneet
post-op uke 2
Hudtemperatur på kneet
Tidsramme: uke etter operasjon 6
evaluert med digitalt infrarødt termometer på 4 forskjellige steder på den fremre delen av kneet uavhengig (superomedial, superolateral, inferomedial, inferolateral kant av patella) sammenlignet med det kontralaterale kneet
uke etter operasjon 6
Hudtemperatur på kneet
Tidsramme: post-op uke 12
evaluert med digitalt infrarødt termometer på 4 forskjellige steder på den fremre delen av kneet uavhengig (superomedial, superolateral, inferomedial, inferolateral kant av patella) sammenlignet med det kontralaterale kneet
post-op uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kneomkrets (cm)
Tidsramme: post-op dag 2
Målt med tape ved midtpunktet av patella
post-op dag 2
Kneomkrets (cm)
Tidsramme: post-op uke 2
Målt med tape ved midtpunktet av patella
post-op uke 2
Kneomkrets (cm)
Tidsramme: uke etter operasjon 6
Målt med tape ved midtpunktet av patella
uke etter operasjon 6
Kneomkrets (cm)
Tidsramme: post-op uke 12
Målt med tape ved midtpunktet av patella
post-op uke 12
Kneet Range of Motion
Tidsramme: post-op dag 2
Fleksjon og ekstensjonsvinkel
post-op dag 2
Kneet Range of Motion
Tidsramme: post-op uke 2
Fleksjon og ekstensjonsvinkel
post-op uke 2
Kneet Range of Motion
Tidsramme: uke etter operasjon 6
Fleksjon og ekstensjonsvinkel
uke etter operasjon 6
Kneet Range of Motion
Tidsramme: post-op uke 12
Fleksjon og ekstensjonsvinkel
post-op uke 12
Modifisert WOMAC
Tidsramme: post-op uke 2
Totalt og underscore
post-op uke 2
Modifisert WOMAC
Tidsramme: uke etter operasjon 6
Totalt og underscore
uke etter operasjon 6
Modifisert WOMAC
Tidsramme: post-op uke 12
Totalt og underscore
post-op uke 12
Thai glemt felles poengsum
Tidsramme: post-op uke 2
post-op uke 2
Thai glemt felles poengsum
Tidsramme: uke etter operasjon 6
uke etter operasjon 6
Thai glemt felles poengsum
Tidsramme: post-op uke 12
post-op uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Thammasat University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Supakit Kanitnate, MD, Thammasat University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OrthoTU13

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på cetylert fettsyre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere