Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cetyleret fedtsyre til at reducere smerte efter TKA

1. marts 2024 opdateret af: Supakit Kanitnate, Thammasat University

Effekten af ​​cetyleret fedtsyre til lindring af postoperativ smerte efter total knæarthroplastik: et randomiseret placebo-kontrolleret forsøg

At sammenligne effektiviteten af ​​cetyleret fedtsyre med placebo for at reducere postoperativ smerte efter ensidig TKA. Hypotesen er, at topisk cetyleret fedtsyre kan lindre postoperative smerter efter TKA.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Thailand
    • Pathumthani
      • Khlong Luang, Pathumthani, Thailand, 066
        • Rekruttering
        • department of orthopaedic surgery, Faculty of medicine, Thammasat university
        • Ledende efterforsker:
          • Nattapol Tammachote, M.D.
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Supakit Kanitnate, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 50-80 år
  • Slidgigt knæpatienter gennemgik ensidig primær TKA
  • Deltagerne forstår og giver samtykke til forsøgets protokol

Ekskluderingskriterier:

  • Inflammatorisk knæledt
  • Tidligere knæoperationer eller traumer
  • Tidligere knæinfektion
  • Hudproblemer omkring knæet såsom eksem, psoriasis, sårinfektion
  • Allergi over for undersøgt lægemiddel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: cetyleret fedtsyre
Aktuel cetyleret fedtsyre, påføres 2 gange om dagen i 6 uger efter operationen
Medicin: cetyleret fedtsyre
Brug ca. 3 cm lang creme på hver side af knæet, påfør derefter på det opererede knæ, indtil det er helt absorberet
Andre navne:
  • Cetilar
Placebo komparator: Placebo
Topisk placebo, påfør 2 gange om dagen i 6 uger efter operationen
Medicin: Placebo
Brug ca. 3 cm lang creme på hver side af knæet, påfør derefter på det opererede knæ, indtil det er helt absorberet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: post-op dag 2
VAS (0-100) i hvile og i bevægelse
post-op dag 2
Visuel analog skala
Tidsramme: post-op uge 2
VAS (0-100) i hvile og i bevægelse
post-op uge 2
Visuel analog skala
Tidsramme: post-op uge 6
VAS (0-100) i hvile og i bevægelse
post-op uge 6
Visuel analog skala
Tidsramme: post-op uge 12
VAS (0-100) i hvile og i bevægelse
post-op uge 12
inflammatorisk markør
Tidsramme: post-op dag 2
ESR og CRP
post-op dag 2
inflammatorisk markør
Tidsramme: post-op uge 2
ESR og CRP
post-op uge 2
inflammatorisk markør
Tidsramme: post-op uge 6
ESR og CRP
post-op uge 6
inflammatorisk markør
Tidsramme: post-op uge 12
ESR og CRP
post-op uge 12
Knæets hudtemperatur
Tidsramme: post-op dag 2
evalueret med digitalt infrarødt termometer på 4 forskellige steder på den forreste side af knæet uafhængigt (superomedial, superolateral, inferomedial, inferolateral grænser af patella) sammenlignet med det kontralaterale knæ
post-op dag 2
Knæets hudtemperatur
Tidsramme: post-op uge 2
evalueret med digitalt infrarødt termometer på 4 forskellige steder på den forreste side af knæet uafhængigt (superomedial, superolateral, inferomedial, inferolateral grænser af patella) sammenlignet med det kontralaterale knæ
post-op uge 2
Knæets hudtemperatur
Tidsramme: post-op uge 6
evalueret med digitalt infrarødt termometer på 4 forskellige steder på den forreste side af knæet uafhængigt (superomedial, superolateral, inferomedial, inferolateral grænser af patella) sammenlignet med det kontralaterale knæ
post-op uge 6
Knæets hudtemperatur
Tidsramme: post-op uge 12
evalueret med digitalt infrarødt termometer på 4 forskellige steder på den forreste side af knæet uafhængigt (superomedial, superolateral, inferomedial, inferolateral grænser af patella) sammenlignet med det kontralaterale knæ
post-op uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæets omkreds (cm)
Tidsramme: post-op dag 2
Målt med tape ved midtpunktet af patella
post-op dag 2
Knæets omkreds (cm)
Tidsramme: post-op uge 2
Målt med tape ved midtpunktet af patella
post-op uge 2
Knæets omkreds (cm)
Tidsramme: post-op uge 6
Målt med tape ved midtpunktet af patella
post-op uge 6
Knæets omkreds (cm)
Tidsramme: post-op uge 12
Målt med tape ved midtpunktet af patella
post-op uge 12
Knæets bevægelsesområde
Tidsramme: post-op dag 2
Flexion og ekstensionsvinkel
post-op dag 2
Knæets bevægelsesområde
Tidsramme: post-op uge 2
Flexion og ekstensionsvinkel
post-op uge 2
Knæets bevægelsesområde
Tidsramme: post-op uge 6
Flexion og ekstensionsvinkel
post-op uge 6
Knæets bevægelsesområde
Tidsramme: post-op uge 12
Flexion og ekstensionsvinkel
post-op uge 12
Ændret WOMAC
Tidsramme: post-op uge 2
Total & Subscore
post-op uge 2
Ændret WOMAC
Tidsramme: post-op uge 6
Total & Subscore
post-op uge 6
Ændret WOMAC
Tidsramme: post-op uge 12
Total & Subscore
post-op uge 12
Thai glemt fælles score
Tidsramme: post-op uge 2
post-op uge 2
Thai glemt fælles score
Tidsramme: post-op uge 6
post-op uge 6
Thai glemt fælles score
Tidsramme: post-op uge 12
post-op uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thammasat University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Supakit Kanitnate, MD, Thammasat University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OrthoTU13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med cetyleret fedtsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner