Цетилированная жирная кислота для уменьшения боли после ТКА
1 марта 2024 г. обновлено: Supakit Kanitnate, Thammasat University
Эффективность цетилированной жирной кислоты для облегчения послеоперационной боли после тотальной артропластики коленного сустава: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование
Сравнить эффективность цетилированной жирной кислоты с плацебо для уменьшения послеоперационной боли после односторонней ТКА.
Гипотеза заключается в том, что местное применение цетилированной жирной кислоты может облегчить послеоперационную боль после ТКА.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Supakit Kanitnate, M.D.
- Номер телефона: 66899853635
- Электронная почта: naypeng@hotmail.com
Места учебы
-
-
Pathumthani
-
Khlong Luang, Pathumthani, Таиланд, 066
- Рекрутинг
- department of orthopaedic surgery, Faculty of medicine, Thammasat university
-
Главный следователь:
- Nattapol Tammachote, M.D.
-
Контакт:
- supakit kanitnate
- Номер телефона: 6629260000
- Электронная почта: naypeng@hotmail.com
-
Младший исследователь:
- Supakit Kanitnate, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 50-80 лет
- Пациенты с остеоартритом коленного сустава перенесли одностороннюю первичную ТКА
- Участники понимают и соглашаются с протоколом исследования.
Критерий исключения:
- Воспалительный артрит коленного сустава
- Предыдущая операция на колене или травма
- Предыдущая инфекция колена
- Проблемы с кожей вокруг колена, такие как экзема, псориаз, раневая инфекция.
- Аллергия на изучаемый препарат
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: цетилированная жирная кислота
Местное применение цетилированной жирной кислоты 2 раза/день в течение 6 недель после операции.
|
используйте примерно 3 см крема на каждую сторону колена, затем нанесите на прооперированное колено до полного впитывания.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Местное плацебо, применять 2 раза/день в течение 6 недель после операции.
|
используйте примерно 3 см крема на каждую сторону колена, затем нанесите на прооперированное колено до полного впитывания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: послеоперационный день2
|
ВАШ (0-100) в покое и при движении
|
послеоперационный день2
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: послеоперационная неделя2
|
ВАШ (0-100) в покое и при движении
|
послеоперационная неделя2
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: послеоперационная неделя6
|
ВАШ (0-100) в покое и при движении
|
послеоперационная неделя6
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: послеоперационная неделя12
|
ВАШ (0-100) в покое и при движении
|
послеоперационная неделя12
|
|
маркер воспаления
Временное ограничение: послеоперационный день2
|
СОЭ и СРБ
|
послеоперационный день2
|
|
маркер воспаления
Временное ограничение: послеоперационная неделя2
|
СОЭ и СРБ
|
послеоперационная неделя2
|
|
маркер воспаления
Временное ограничение: послеоперационная неделя6
|
СОЭ и СРБ
|
послеоперационная неделя6
|
|
маркер воспаления
Временное ограничение: послеоперационная неделя12
|
СОЭ и СРБ
|
послеоперационная неделя12
|
|
Температура кожи колена
Временное ограничение: послеоперационный день2
|
оценивается с помощью цифрового инфракрасного термометра в 4 различных местах на передней поверхности колена независимо (верхнемедиальный, верхнелатеральный, нижнемедиальный и нижнелатеральный края надколенника) по сравнению с контралатеральным коленом
|
послеоперационный день2
|
|
Температура кожи колена
Временное ограничение: послеоперационная неделя2
|
оценивается с помощью цифрового инфракрасного термометра в 4 различных местах на передней поверхности колена независимо (верхнемедиальный, верхнелатеральный, нижнемедиальный и нижнелатеральный края надколенника) по сравнению с контралатеральным коленом
|
послеоперационная неделя2
|
|
Температура кожи колена
Временное ограничение: послеоперационная неделя6
|
оценивается с помощью цифрового инфракрасного термометра в 4 различных местах на передней поверхности колена независимо (верхнемедиальный, верхнелатеральный, нижнемедиальный и нижнелатеральный края надколенника) по сравнению с контралатеральным коленом
|
послеоперационная неделя6
|
|
Температура кожи колена
Временное ограничение: послеоперационная неделя12
|
оценивается с помощью цифрового инфракрасного термометра в 4 различных местах на передней поверхности колена независимо (верхнемедиальный, верхнелатеральный, нижнемедиальный и нижнелатеральный края надколенника) по сравнению с контралатеральным коленом
|
послеоперационная неделя12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обхват колена (см)
Временное ограничение: послеоперационный день2
|
Измеряется лентой в середине надколенника.
|
послеоперационный день2
|
|
Обхват колена (см)
Временное ограничение: послеоперационная неделя2
|
Измеряется лентой в середине надколенника.
|
послеоперационная неделя2
|
|
Обхват колена (см)
Временное ограничение: послеоперационная неделя6
|
Измеряется лентой в середине надколенника.
|
послеоперационная неделя6
|
|
Обхват колена (см)
Временное ограничение: послеоперационная неделя12
|
Измеряется лентой в середине надколенника.
|
послеоперационная неделя12
|
|
Диапазон движения колена
Временное ограничение: послеоперационный день2
|
Угол сгибания и разгибания
|
послеоперационный день2
|
|
Диапазон движения колена
Временное ограничение: послеоперационная неделя2
|
Угол сгибания и разгибания
|
послеоперационная неделя2
|
|
Диапазон движения колена
Временное ограничение: послеоперационная неделя6
|
Угол сгибания и разгибания
|
послеоперационная неделя6
|
|
Диапазон движения колена
Временное ограничение: послеоперационная неделя12
|
Угол сгибания и разгибания
|
послеоперационная неделя12
|
|
Модифицированный WOMAC
Временное ограничение: послеоперационная неделя2
|
Итого и подоценка
|
послеоперационная неделя2
|
|
Модифицированный WOMAC
Временное ограничение: послеоперационная неделя6
|
Итого и подоценка
|
послеоперационная неделя6
|
|
Модифицированный WOMAC
Временное ограничение: послеоперационная неделя12
|
Итого и подоценка
|
послеоперационная неделя12
|
|
Тайский забытый совместный счет
Временное ограничение: послеоперационная неделя2
|
послеоперационная неделя2
|
|
|
Тайский забытый совместный счет
Временное ограничение: послеоперационная неделя6
|
послеоперационная неделя6
|
|
|
Тайский забытый совместный счет
Временное ограничение: послеоперационная неделя12
|
послеоперационная неделя12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Supakit Kanitnate, MD, Thammasat University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OrthoTU13
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .