Cetylerad fettsyra för att minska smärta efter TKA
1 mars 2024 uppdaterad av: Supakit Kanitnate, Thammasat University
Effekten av cetylerad fettsyra för att lindra postoperativ smärta efter total knäprotesplastik: en randomiserad placebokontrollerad studie
Att jämföra effekten av cetylerad fettsyra med placebo för att minska postoperativ smärta efter ensidig TKA.
Hypotesen är att topikal cetylerad fettsyra kan lindra postoperativ smärta efter TKA.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Supakit Kanitnate, M.D.
- Telefonnummer: 66899853635
- E-post: naypeng@hotmail.com
Studieorter
-
-
Pathumthani
-
Khlong Luang, Pathumthani, Thailand, 066
- Rekrytering
- department of orthopaedic surgery, Faculty of medicine, Thammasat university
-
Huvudutredare:
- Nattapol Tammachote, M.D.
-
Kontakt:
- supakit kanitnate
- Telefonnummer: 6629260000
- E-post: naypeng@hotmail.com
-
Underutredare:
- Supakit Kanitnate, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 50-80 år
- Knäpatienter med artros genomgick ensidig primär TKA
- Deltagarna förstår och samtycker till protokollet för försöket
Exklusions kriterier:
- Inflammatorisk knäledsartrit
- Tidigare knäoperationer eller trauma
- Tidigare knäinfektion
- Hudproblem runt knäet som eksem, psoriasis, sårinfektion
- Allergi mot studerat läkemedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: cetylerad fettsyra
Aktuell cetylerad fettsyra, applicera 2 gånger/dag i 6 veckor efter operation
|
använd cirka 3 cm lång kräm på varje sida av knäet, applicera sedan på det opererade knäet tills det absorberas helt
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Topisk placebo, applicera 2 gånger/dag i 6 veckor efter operation
|
använd cirka 3 cm lång kräm på varje sida av knäet, applicera sedan på det opererade knäet tills det absorberas helt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: postoperativ dag 2
|
VAS (0-100) i vila och i rörelse
|
postoperativ dag 2
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: postoperativ vecka 2
|
VAS (0-100) i vila och i rörelse
|
postoperativ vecka 2
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: postoperativ vecka 6
|
VAS (0-100) i vila och i rörelse
|
postoperativ vecka 6
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: efter operation vecka 12
|
VAS (0-100) i vila och i rörelse
|
efter operation vecka 12
|
|
inflammatorisk markör
Tidsram: postoperativ dag 2
|
ESR och CRP
|
postoperativ dag 2
|
|
inflammatorisk markör
Tidsram: postoperativ vecka 2
|
ESR och CRP
|
postoperativ vecka 2
|
|
inflammatorisk markör
Tidsram: postoperativ vecka 6
|
ESR och CRP
|
postoperativ vecka 6
|
|
inflammatorisk markör
Tidsram: efter operation vecka 12
|
ESR och CRP
|
efter operation vecka 12
|
|
Knä hudtemperatur
Tidsram: postoperativ dag 2
|
utvärderad med digital infraröd termometer på 4 olika platser på den främre delen av knät oberoende av varandra (superomediala, superolaterala, inferomediala, inferolaterala gränser av patella) jämfört med det kontralaterala knät
|
postoperativ dag 2
|
|
Knä hudtemperatur
Tidsram: postoperativ vecka 2
|
utvärderad med digital infraröd termometer på 4 olika platser på den främre delen av knät oberoende av varandra (superomediala, superolaterala, inferomediala, inferolaterala gränser av patella) jämfört med det kontralaterala knät
|
postoperativ vecka 2
|
|
Knä hudtemperatur
Tidsram: postoperativ vecka 6
|
utvärderad med digital infraröd termometer på 4 olika platser på den främre delen av knät oberoende av varandra (superomediala, superolaterala, inferomediala, inferolaterala gränser av patella) jämfört med det kontralaterala knät
|
postoperativ vecka 6
|
|
Knä hudtemperatur
Tidsram: efter operation vecka 12
|
utvärderad med digital infraröd termometer på 4 olika platser på den främre delen av knät oberoende av varandra (superomediala, superolaterala, inferomediala, inferolaterala gränser av patella) jämfört med det kontralaterala knät
|
efter operation vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knäomkrets (cm)
Tidsram: postoperativ dag 2
|
Mäts med tejp vid mittpunkten av patella
|
postoperativ dag 2
|
|
Knäomkrets (cm)
Tidsram: postoperativ vecka 2
|
Mäts med tejp vid mittpunkten av patella
|
postoperativ vecka 2
|
|
Knäomkrets (cm)
Tidsram: postoperativ vecka 6
|
Mäts med tejp vid mittpunkten av patella
|
postoperativ vecka 6
|
|
Knäomkrets (cm)
Tidsram: efter operation vecka 12
|
Mäts med tejp vid mittpunkten av patella
|
efter operation vecka 12
|
|
Knä rörelseomfång
Tidsram: postoperativ dag 2
|
Flexion och extensionsvinkel
|
postoperativ dag 2
|
|
Knä rörelseomfång
Tidsram: postoperativ vecka 2
|
Flexion och extensionsvinkel
|
postoperativ vecka 2
|
|
Knä rörelseomfång
Tidsram: postoperativ vecka 6
|
Flexion och extensionsvinkel
|
postoperativ vecka 6
|
|
Knä rörelseomfång
Tidsram: efter operation vecka 12
|
Flexion och extensionsvinkel
|
efter operation vecka 12
|
|
Modifierad WOMAC
Tidsram: postoperativ vecka 2
|
Totalt och delresultat
|
postoperativ vecka 2
|
|
Modifierad WOMAC
Tidsram: postoperativ vecka 6
|
Totalt och delresultat
|
postoperativ vecka 6
|
|
Modifierad WOMAC
Tidsram: efter operation vecka 12
|
Totalt och delresultat
|
efter operation vecka 12
|
|
Thai glömt gemensamma poäng
Tidsram: postoperativ vecka 2
|
postoperativ vecka 2
|
|
|
Thai glömt gemensamma poäng
Tidsram: postoperativ vecka 6
|
postoperativ vecka 6
|
|
|
Thai glömt gemensamma poäng
Tidsram: efter operation vecka 12
|
efter operation vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Supakit Kanitnate, MD, Thammasat University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2024
Första postat (Faktisk)
8 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OrthoTU13
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .