Setyloitu rasvahappo kivun vähentämiseen TKA:n jälkeen
perjantai 1. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Supakit Kanitnate, Thammasat University
Setyloidun rasvahapon teho leikkauksen jälkeisen kivun lievittämiseen polven artroplastian jälkeen: satunnaistettu lumelääkekontrolloitu tutkimus
Vertaa setyloidun rasvahapon tehoa lumelääkkeeseen postoperatiivisen kivun vähentämisessä yksipuolisen TKA:n jälkeen.
Oletuksena on, että paikallisesti käytettävä setyloitu rasvahappo voi lievittää leikkauksen jälkeistä kipua TKA:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Supakit Kanitnate, M.D.
- Puhelinnumero: 66899853635
- Sähköposti: naypeng@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Pathumthani
-
Khlong Luang, Pathumthani, Thaimaa, 066
- Rekrytointi
- department of orthopaedic surgery, Faculty of medicine, Thammasat university
-
Päätutkija:
- Nattapol Tammachote, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- supakit kanitnate
- Puhelinnumero: 6629260000
- Sähköposti: naypeng@hotmail.com
-
Alatutkija:
- Supakit Kanitnate, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 50-80 vuotta
- Osteoartriittisille polvipotilaille tehtiin yksipuolinen primaarinen TKA
- Osallistujat ymmärtävät ja hyväksyvät kokeen pöytäkirjan
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehduksellinen polven niveltulehdus
- Aiempi polvileikkaus tai trauma
- Aiempi polvitulehdus
- Iho-ongelma polven ympärillä, kuten ihottuma, psoriaasi, haavatulehdus
- Allergia tutkitulle lääkkeelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: setyloitu rasvahappo
Paikallinen setyloitu rasvahappo, levitetään 2 kertaa päivässä 6 viikon ajan leikkauksen jälkeen
|
Käytä noin 3 cm pitkää voidetta polven kummallekin puolelle ja levitä sitten leikatun polven päälle, kunnes se on täysin imeytynyt
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Paikallinen lumelääke, levitä 2 kertaa päivässä 6 viikon ajan leikkauksen jälkeen
|
Käytä noin 3 cm pitkää voidetta polven kummallekin puolelle ja levitä sitten leikatun polven päälle, kunnes se on täysin imeytynyt
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: jälkeinen päivä 2
|
VAS (0-100) levossa ja liikkeessä
|
jälkeinen päivä 2
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen viikko 2
|
VAS (0-100) levossa ja liikkeessä
|
leikkauksen jälkeinen viikko 2
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen viikko 6
|
VAS (0-100) levossa ja liikkeessä
|
leikkauksen jälkeinen viikko 6
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen viikko 12
|
VAS (0-100) levossa ja liikkeessä
|
Leikkauksen jälkeinen viikko 12
|
|
tulehdusmerkki
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
ESR ja CRP
|
leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
|
tulehdusmerkki
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen viikko 2
|
ESR ja CRP
|
leikkauksen jälkeinen viikko 2
|
|
tulehdusmerkki
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen viikko 6
|
ESR ja CRP
|
leikkauksen jälkeinen viikko 6
|
|
tulehdusmerkki
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen viikko 12
|
ESR ja CRP
|
Leikkauksen jälkeinen viikko 12
|
|
Polven ihon lämpötila
Aikaikkuna: jälkeinen päivä 2
|
arvioitu digitaalisella infrapunalämpömittarilla 4 eri paikassa polven anteriorisessa osassa itsenäisesti (supermediaaliset, superolateraaliset, inferomediaaliset, inferolateraaliset polvilumpion reunat) verrattuna kontralateraaliseen polveen
|
jälkeinen päivä 2
|
|
Polven ihon lämpötila
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen viikko 2
|
arvioitu digitaalisella infrapunalämpömittarilla 4 eri paikassa polven anteriorisessa osassa itsenäisesti (supermediaaliset, superolateraaliset, inferomediaaliset, inferolateraaliset polvilumpion reunat) verrattuna kontralateraaliseen polveen
|
leikkauksen jälkeinen viikko 2
|
|
Polven ihon lämpötila
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen viikko 6
|
arvioitu digitaalisella infrapunalämpömittarilla 4 eri paikassa polven anteriorisessa osassa itsenäisesti (supermediaaliset, superolateraaliset, inferomediaaliset, inferolateraaliset polvilumpion reunat) verrattuna kontralateraaliseen polveen
|
leikkauksen jälkeinen viikko 6
|
|
Polven ihon lämpötila
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen viikko 12
|
arvioitu digitaalisella infrapunalämpömittarilla 4 eri paikassa polven anteriorisessa osassa itsenäisesti (supermediaaliset, superolateraaliset, inferomediaaliset, inferolateraaliset polvilumpion reunat) verrattuna kontralateraaliseen polveen
|
Leikkauksen jälkeinen viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: jälkeinen päivä 2
|
Mitattu teipillä polvilumpion keskikohdasta
|
jälkeinen päivä 2
|
|
Polven ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen viikko 2
|
Mitattu teipillä polvilumpion keskikohdasta
|
leikkauksen jälkeinen viikko 2
|
|
Polven ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen viikko 6
|
Mitattu teipillä polvilumpion keskikohdasta
|
leikkauksen jälkeinen viikko 6
|
|
Polven ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen viikko 12
|
Mitattu teipillä polvilumpion keskikohdasta
|
Leikkauksen jälkeinen viikko 12
|
|
Polven liikerata
Aikaikkuna: jälkeinen päivä 2
|
Taivutus- ja laajennuskulma
|
jälkeinen päivä 2
|
|
Polven liikerata
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen viikko 2
|
Taivutus- ja laajennuskulma
|
leikkauksen jälkeinen viikko 2
|
|
Polven liikerata
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen viikko 6
|
Taivutus- ja laajennuskulma
|
leikkauksen jälkeinen viikko 6
|
|
Polven liikerata
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen viikko 12
|
Taivutus- ja laajennuskulma
|
Leikkauksen jälkeinen viikko 12
|
|
Muokattu WOMAC
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen viikko 2
|
Yhteensä ja alapisteet
|
leikkauksen jälkeinen viikko 2
|
|
Muokattu WOMAC
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen viikko 6
|
Yhteensä ja alapisteet
|
leikkauksen jälkeinen viikko 6
|
|
Muokattu WOMAC
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen viikko 12
|
Yhteensä ja alapisteet
|
Leikkauksen jälkeinen viikko 12
|
|
Thaimaan unohdetut yhteispisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen viikko 2
|
leikkauksen jälkeinen viikko 2
|
|
|
Thaimaan unohdetut yhteispisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen viikko 6
|
leikkauksen jälkeinen viikko 6
|
|
|
Thaimaan unohdetut yhteispisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen viikko 12
|
Leikkauksen jälkeinen viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Supakit Kanitnate, MD, Thammasat University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OrthoTU13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .