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イタリアにおけるフッ化ジアミン銀に対する親の認識と受容 (SDF)

2024年3月1日 更新者:Simone Bagattoni、University of Bologna

イタリアにおけるジアミンフッ化銀染色に対する親の認識と受容: 横断研究

フッ化ジアミン銀 (SDF) による着色に対する親の認識は、小児歯科における SDF の実施に影響を与える可能性があります。 この研究は、イタリアの親の間での SDF の美的受容性に焦点を当てた広範なプロジェクトの第 2 部に相当します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この調査の目的は、イタリアにおけるジアミンフッ化銀 (SDF) 染色の親の受け入れを評価し、受け入れのレベルが場所、子供の行動、または人口統計的背景に依存するかどうかを調べることでした。 2つの大学の歯科医院に子供が通うイタリア人の親234人を対象に、横断研究が実施された。 研究者らは、「フッ化ジアミン銀の歯の色の変化に対する親の認識」というイタリア語版の有効な質問票を使用して、親に対して一連のクローズドエンド式のリッカート型質問を実施した。 アンケートには、SDF 治療の前後の前歯と奥歯の両方を示すカラー写真のセットが含まれていました。 回答者は、提示された視覚刺激に基づいて評価を行うよう求められました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

234

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bologna、イタリア
        • Servizio di Assistenza Odontoiatrica per disabili in età evolutiva e di odontoiatria infantile

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2 つの異なる場所で子供の歯科予約を待っている親たち。イタリア、ボローニャのボローニャ大学の特別支援が必要な患者のための歯科治療および小児歯科部門と、イタリアのピサにあるピサ大学の小児歯科部門です。

説明

包含基準:

  • イタリア語を話す両親
  • 健康な子供または軽度の全身疾患を持つ子供の親。 米国麻酔科医協会 (ASA) のステータス 1-2
  • 12歳未満のお子様の保護者
  • 過去に乳歯に虫歯の経験がある子供の親
  • 参加に同意された保護者様

除外基準:

  • イタリア語を話す両親がいない
  • ASAステータスが3以上の子供の親
  • 12歳以上のお子様の保護者
  • 過去に乳歯に虫歯の経験がない子供の親
  • 保護者が参加に同意していない場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前歯と奥歯の SDF 染色に対する親の全体的な受け入れ
時間枠:ベースライン
測定ツール:アンケート。 具体的な質問は、前歯と奥歯の目に見える SDF 染色の一般的な受容性に焦点を当てていました。 許容レベルのスコアは、「許容できない」(スコア 1)、「やや許容できない」(スコア 2)、「やや許容できる」(スコア 3)、および「許容できる」(スコア 4)でした。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
お子様の行動に応じて、前歯および奥歯の SDF 治療を親が受け入れるかどうか
時間枠:ベースライン
測定ツール:アンケート。 自衛隊による治療の受け入れは、子どもの協力という仮想シナリオ(協力的な子ども、動揺しているが協力できる子ども、泣いている子ども、身体拘束が必要な子ども、叫び声を上げている子ども)を想定して、自分の子どもに治療を施すことを許可するかどうかを親に尋ねることによって評価された。蹴ったり、子供には亜酸化窒素による鎮静が必要です。子供には経口鎮静が必要です。子供には全身麻酔が必要です。 この評価は前歯と奥歯に分けて実施されました。 許容レベルのスコアは、「非常にありそうもない」(スコア 1)、「ややありそうもない」(スコア 2)、「ややありそう」(スコア 3)、「非常にありそう」(スコア 4) でした。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
ベースライン
人口統計的背景に応じた SDF 染色の親の全体的な受容性
時間枠:ベースライン
測定ツール:アンケート。 年齢、教育、社会経済的地位などの要素を含む、参加者の人口統計上の変数を包括的に把握するために、特定の質問が戦略的に作成されました。 この分析の結果は、イタリアの文脈における人口統計上の特徴と SDF の染色に対する親の態度の間の微妙な関係についての貴重な洞察に貢献します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Simone Bagattoni、Bologna University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月1日

一次修了 (実際)

2022年2月1日

研究の完了 (実際)

2022年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月1日

最初の投稿 (実際)

2024年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月1日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • bagattoni2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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