- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06300034
Postrzeganie przez rodziców i akceptacja fluorku srebrowo-diaminy we Włoszech (SDF)
1 marca 2024 zaktualizowane przez: Simone Bagattoni, University of Bologna
Postrzeganie i akceptacja przez rodziców barwienia fluorkiem srebra i diaminy we Włoszech: badanie przekrojowe
Poglądy rodziców na temat przebarwień wywołanych fluorkiem srebra (SDF) mogą mieć wpływ na jego zastosowanie w stomatologii dziecięcej.
Niniejsze badanie stanowi drugą część szerszego projektu skupiającego się na akceptowalności estetycznej SDF wśród włoskich rodziców.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania była ocena akceptacji rodziców dla barwienia fluorkiem srebra (SDF) we Włoszech oraz sprawdzenie, czy poziom akceptowalności zależy od lokalizacji, zachowania dziecka lub pochodzenia demograficznego.
Przeprowadzono badanie przekrojowe, w którym wzięło udział 234 włoskich rodziców, których dzieci uczęszczały do dwóch uniwersyteckich klinik stomatologicznych.
Wykorzystując zwalidowaną włoską wersję kwestionariusza pt. „Postrzeganie przez rodziców zmian w kolorze zębów z fluorkiem srebra i diaminy”, badacze zadali rodzicom serię zamkniętych pytań typu Likert.
Kwestionariusz zawierał zestawy kolorowych fotografii przedstawiających zęby przednie i tylne przed i po leczeniu SDF.
Respondenci zostali poproszeni o dokonanie oceny na podstawie prezentowanych bodźców wzrokowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
234
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy
- Servizio di Assistenza Odontoiatrica per disabili in età evolutiva e di odontoiatria infantile
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rodzice oczekujący na wizytę u dentysty swojego dziecka w dwóch różnych lokalizacjach: na Oddziale Opieki Stomatologicznej dla Pacjentów ze Specjalnymi Potrzebami i Stomatologii Dziecięcej na Uniwersytecie w Bolonii w Bolonii we Włoszech oraz na Oddziale Stomatologii Dziecięcej na Uniwersytecie w Pizie we Włoszech.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice mówiący po włosku
- Rodzice dzieci zdrowych lub dzieci z łagodną chorobą ogólnoustrojową. Status 1-2 Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).
- Rodzice dzieci do lat 12
- Rodzice dzieci, u których w przeszłości występowała próchnica zębów mlecznych
- Rodzice, którzy wyrazili zgodę na udział
Kryteria wyłączenia:
- Brak rodziców mówiących po włosku
- Rodzice dzieci ze statusem ASA ≥ 3
- Rodzice dzieci w wieku powyżej 12 lat
- Rodzice dzieci bez wcześniejszego doświadczenia próchnicowego zębów mlecznych
- Rodzice, którzy nie wyrazili zgody na udział
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ogólna akceptacja rodziców dla przebarwień SDF na zębach przednich i bocznych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Narzędzie pomiarowe: kwestionariusz.
Konkretne pytania skupiały się na ogólnej akceptowalności widocznego zabarwienia SDF w zębach przednich i bocznych.
Wyniki dla poziomów akceptowalności były „niedopuszczalne” (ocena 1), „raczej nie do przyjęcia” (ocena 2), „raczej akceptowalne” (ocena 3) i „akceptowalne” (ocena 4).
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Gotowość rodziców do zaakceptowania leczenia SDF zębów przednich i bocznych w zależności od zachowania dziecka
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Narzędzie pomiarowe: kwestionariusz.
Akceptację leczenia SDF oceniano, pytając rodziców, czy pozwoliliby na leczenie swoich dzieci w kontekście hipotetycznych scenariuszy współpracy dziecka (współpraca dziecka; dziecko zdenerwowane, ale mogłoby współpracować; dziecko płacze; dziecko potrzebuje fizycznego unieruchomienia; dziecko krzyczy lub kopanie; dziecko potrzebuje sedacji podtlenkiem azotu; dziecko potrzebuje doustnej sedacji; dziecko potrzebuje znieczulenia ogólnego).
Ocenę tę przeprowadzono oddzielnie dla zębów przednich i bocznych.
Wyniki dla poziomu akceptacji były „wyjątkowo mało prawdopodobne” (ocena 1), „raczej mało prawdopodobne” (ocena 2), „dość prawdopodobne” (ocena 3) i „bardzo prawdopodobne” (ocena 4).
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Linia bazowa
|
Ogólna akceptowalność barwienia SDF przez rodziców w zależności od tła demograficznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Narzędzie pomiarowe: kwestionariusz.
Konkretne pytania zostały strategicznie sformułowane, aby uchwycić kompleksowy zakres zmiennych demograficznych uczestników, w tym takie czynniki, jak wiek, wykształcenie i status społeczno-ekonomiczny.
Wyniki tej analizy dostarczają cennych informacji na temat zróżnicowanego związku między cechami demograficznymi a postawami rodziców wobec barwienia SDF w kontekście włoskim.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Simone Bagattoni, Bologna University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- bagattoni2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .