Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ezüst-diamin-fluorid szülői felfogása és elfogadása Olaszországban (SDF)

2024. március 1. frissítette: Simone Bagattoni, University of Bologna

Az ezüst-diamin-fluoridos festés szülői felfogása és elfogadása Olaszországban: keresztmetszeti vizsgálat

A szülőknek az ezüst-diamin-fluorid (SDF) okozta festődésről alkotott véleménye befolyásolhatja annak alkalmazását a gyermekfogászatban. Ez a tanulmány egy szélesebb projekt második része, amely az SDF esztétikai elfogadhatóságára összpontosított az olasz szülők körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Ennek a felmérésnek az volt a célja, hogy felmérje az ezüst-diamin-fluorid (SDF) festés szülői elfogadottságát Olaszországban, és megvizsgálja, hogy az elfogadhatóság mértéke függ-e a helytől, a gyermek viselkedésétől vagy demográfiai hátterétől. Keresztmetszeti vizsgálatot végeztek, amelyben 234 olasz szülő vett részt, akiknek gyermekei két egyetemi fogászati ​​klinikára jártak. A „Szülői érzékelés az ezüst-diamin-fluorid fogszín változásairól” kérdőív validált olasz verzióját használva a kutatók egy sor zárt végű Likert-típusú kérdést intéztek a szülőkhöz. A kérdőív színes fényképsorozatokat tartalmazott, amelyeken az elülső és a hátsó fogak is láthatók az SDF kezelés előtt és után. A válaszadókat felkérték, hogy a bemutatott vizuális ingerek alapján mondják el értékeléseiket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

234

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bologna, Olaszország
        • Servizio di Assistenza Odontoiatrica per disabili in età evolutiva e di odontoiatria infantile

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A szülők két különböző helyen várják gyermekük fogorvosi rendeléseit: a Bolognai Egyetem speciális szükségletű betegek fogászati ​​és gyermekfogászati ​​osztályán (Olaszország, Bologna), valamint a Pisai Egyetem Gyermekfogászati ​​Osztályán, Pisában, Olaszországban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olaszul beszélő szülők
  • Egészséges vagy enyhe szisztémás betegségben szenvedő gyermekek szülei. Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) státusza 1-2
  • 12 év alatti gyermekek szülei
  • A korábban fogszuvasodásban szenvedő gyermekek szüleinek tapasztalata van az elsődleges fogakban
  • Szülők, akik hozzájárultak a részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Nincsenek olaszul beszélő szülők
  • ≥ 3 ASA-státusú gyermekek szülei
  • 12 évesnél idősebb gyermekek szülei
  • A korábban fogszuvasodás nélküli gyermekek szüleinek tapasztalata van az elsődleges fogakban
  • Szülők, akik nem járultak hozzá a részvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elülső és hátsó fogak SDF-festésének szülői általános elfogadása
Időkeret: Alapvonal
Mérőeszköz: kérdőív. Konkrét kérdések az elülső és hátsó fogak látható SDF-festésének általános elfogadhatóságára összpontosítottak. Az elfogadhatósági szintek pontszámai „elfogadhatatlan” (1-es pont), „valamelyest elfogadhatatlan” (2-es pont), „valamelyest elfogadható” (3-as pontszám) és „elfogadható” (4-es pontszám) voltak. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szülői hajlandóság SDF kezelés elfogadására az elülső és hátsó fogakon a gyermek viselkedésétől függően
Időkeret: Alapvonal
Mérőeszköz: kérdőív. Az SDF-kezelés elfogadását úgy értékelték, hogy megkérdezték a szülőket, hogy engedélyeznék-e gyermekeik kezelését a gyermeki együttműködés feltételezett forgatókönyveinek összefüggésében (gyerek együttműködő; gyermek ideges, de együttműködhet; gyermek sír; gyermeknek fizikai korlátozásra van szüksége; gyermek sikoltozása vagy rúgás; a gyermeknek dinitrogén-oxidos szedációra van szüksége; a gyermeknek orális szedációra; a gyermeknek általános érzéstelenítésre van szüksége). Ezt az értékelést külön-külön végezték el az elülső és a hátsó fogak esetében. Az elfogadási szint pontszámai a következők voltak: „rendkívül valószínűtlen” (1-es pont), „valamennyire valószínűtlen” (2-es pont), „valamelyest valószínű” (3-as pontszám) és „nagyon valószínű” (4-es pontszám). A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
Alapvonal
Az SDF-festés szülői általános elfogadhatósága a demográfiai háttér szerint
Időkeret: Alapvonal
Mérőeszköz: kérdőív. A konkrét kérdéseket stratégiailag úgy fogalmazták meg, hogy megragadják a résztvevők demográfiai változóinak átfogó körét, beleértve az olyan tényezőket, mint az életkor, az iskolai végzettség és a társadalmi-gazdasági helyzet. Ennek az elemzésnek az eredményei értékes betekintést nyújtanak a demográfiai jellemzők és a szülők SDF-festéssel kapcsolatos attitűdje közötti árnyalt összefüggésbe az olasz kontextusban.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Simone Bagattoni, Bologna University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 1.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • bagattoni2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel