- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06300034
Az ezüst-diamin-fluorid szülői felfogása és elfogadása Olaszországban (SDF)
2024. március 1. frissítette: Simone Bagattoni, University of Bologna
Az ezüst-diamin-fluoridos festés szülői felfogása és elfogadása Olaszországban: keresztmetszeti vizsgálat
A szülőknek az ezüst-diamin-fluorid (SDF) okozta festődésről alkotott véleménye befolyásolhatja annak alkalmazását a gyermekfogászatban.
Ez a tanulmány egy szélesebb projekt második része, amely az SDF esztétikai elfogadhatóságára összpontosított az olasz szülők körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a felmérésnek az volt a célja, hogy felmérje az ezüst-diamin-fluorid (SDF) festés szülői elfogadottságát Olaszországban, és megvizsgálja, hogy az elfogadhatóság mértéke függ-e a helytől, a gyermek viselkedésétől vagy demográfiai hátterétől.
Keresztmetszeti vizsgálatot végeztek, amelyben 234 olasz szülő vett részt, akiknek gyermekei két egyetemi fogászati klinikára jártak.
A „Szülői érzékelés az ezüst-diamin-fluorid fogszín változásairól” kérdőív validált olasz verzióját használva a kutatók egy sor zárt végű Likert-típusú kérdést intéztek a szülőkhöz.
A kérdőív színes fényképsorozatokat tartalmazott, amelyeken az elülső és a hátsó fogak is láthatók az SDF kezelés előtt és után.
A válaszadókat felkérték, hogy a bemutatott vizuális ingerek alapján mondják el értékeléseiket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
234
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bologna, Olaszország
- Servizio di Assistenza Odontoiatrica per disabili in età evolutiva e di odontoiatria infantile
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A szülők két különböző helyen várják gyermekük fogorvosi rendeléseit: a Bolognai Egyetem speciális szükségletű betegek fogászati és gyermekfogászati osztályán (Olaszország, Bologna), valamint a Pisai Egyetem Gyermekfogászati Osztályán, Pisában, Olaszországban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olaszul beszélő szülők
- Egészséges vagy enyhe szisztémás betegségben szenvedő gyermekek szülei. Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) státusza 1-2
- 12 év alatti gyermekek szülei
- A korábban fogszuvasodásban szenvedő gyermekek szüleinek tapasztalata van az elsődleges fogakban
- Szülők, akik hozzájárultak a részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Nincsenek olaszul beszélő szülők
- ≥ 3 ASA-státusú gyermekek szülei
- 12 évesnél idősebb gyermekek szülei
- A korábban fogszuvasodás nélküli gyermekek szüleinek tapasztalata van az elsődleges fogakban
- Szülők, akik nem járultak hozzá a részvételhez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az elülső és hátsó fogak SDF-festésének szülői általános elfogadása
Időkeret: Alapvonal
|
Mérőeszköz: kérdőív.
Konkrét kérdések az elülső és hátsó fogak látható SDF-festésének általános elfogadhatóságára összpontosítottak.
Az elfogadhatósági szintek pontszámai „elfogadhatatlan” (1-es pont), „valamelyest elfogadhatatlan” (2-es pont), „valamelyest elfogadható” (3-as pontszám) és „elfogadható” (4-es pontszám) voltak.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szülői hajlandóság SDF kezelés elfogadására az elülső és hátsó fogakon a gyermek viselkedésétől függően
Időkeret: Alapvonal
|
Mérőeszköz: kérdőív.
Az SDF-kezelés elfogadását úgy értékelték, hogy megkérdezték a szülőket, hogy engedélyeznék-e gyermekeik kezelését a gyermeki együttműködés feltételezett forgatókönyveinek összefüggésében (gyerek együttműködő; gyermek ideges, de együttműködhet; gyermek sír; gyermeknek fizikai korlátozásra van szüksége; gyermek sikoltozása vagy rúgás; a gyermeknek dinitrogén-oxidos szedációra van szüksége; a gyermeknek orális szedációra; a gyermeknek általános érzéstelenítésre van szüksége).
Ezt az értékelést külön-külön végezték el az elülső és a hátsó fogak esetében.
Az elfogadási szint pontszámai a következők voltak: „rendkívül valószínűtlen” (1-es pont), „valamennyire valószínűtlen” (2-es pont), „valamelyest valószínű” (3-as pontszám) és „nagyon valószínű” (4-es pontszám).
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
Alapvonal
|
Az SDF-festés szülői általános elfogadhatósága a demográfiai háttér szerint
Időkeret: Alapvonal
|
Mérőeszköz: kérdőív.
A konkrét kérdéseket stratégiailag úgy fogalmazták meg, hogy megragadják a résztvevők demográfiai változóinak átfogó körét, beleértve az olyan tényezőket, mint az életkor, az iskolai végzettség és a társadalmi-gazdasági helyzet.
Ennek az elemzésnek az eredményei értékes betekintést nyújtanak a demográfiai jellemzők és a szülők SDF-festéssel kapcsolatos attitűdje közötti árnyalt összefüggésbe az olasz kontextusban.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Simone Bagattoni, Bologna University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 1.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- bagattoni2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .