Hopeadiamiinifluoridin vanhempien käsitykset ja hyväksyminen Italiassa (SDF)
perjantai 1. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Simone Bagattoni, University of Bologna
Vanhempien käsitykset ja hyväksyntä hopeadiamiinifluoridivärjäyksestä Italiassa: poikkileikkaustutkimus
Vanhempien käsitykset hopeadiamiinifluoridin (SDF) aiheuttamasta värjäytymisestä voivat vaikuttaa sen käyttöön lasten hammaslääketieteessä.
Tämä tutkimus edustaa toista osaa laajemmasta hankkeesta, joka keskittyy SDF:n esteettiseen hyväksyttävyyteen italialaisten vanhempien keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kyselyn tavoitteena oli arvioida, miten vanhemmat hyväksyvät hopeadiamiinifluoridivärjäyksen (SDF) Italiassa, ja tutkia, riippuuko hyväksyttävyyden taso sijainnista, lapsen käytöksestä tai väestötaustasta.
Tehtiin poikkileikkaustutkimus, johon osallistui 234 italialaista vanhempaa, joiden lapset kävivät kahdella yliopiston hammaslääkäriasemalla.
Käyttäen validoitua italialaista versiota kyselystä "Vanhempien käsitykset hopeadiamiinifluoridin hampaiden värin muutoksista" tutkijat antoivat vanhemmille sarjan suljettuja Likert-tyyppisiä kysymyksiä.
Kyselyyn sisältyi sarja värillisiä valokuvia, joissa näkyivät sekä etu- että takahampaat ennen ja jälkeen SDF-hoidon.
Vastaajia pyydettiin antamaan arvionsa esitettyjen visuaalisten ärsykkeiden perusteella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
234
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia
- Servizio di Assistenza Odontoiatrica per disabili in età evolutiva e di odontoiatria infantile
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vanhemmat odottavat lapsensa hammaslääkärikäyntiä kahdessa eri paikassa: Bolognan yliopiston erityispotilaiden hammashoidon ja lasten hammaslääketieteen yksikkö, Bologna, Italia, ja lasten hammaslääketieteen yksikkö Pisan yliopistossa, Pisa, Italia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- italiaa puhuvat vanhemmat
- Terveiden lasten vanhemmat tai lapset, joilla on lievä systeeminen sairaus. American Society of Anesthesiologists (ASA) -status 1-2
- Alle 12-vuotiaiden lasten vanhemmat
- Niiden lasten vanhemmilla, joilla on aikaisempaa kariesta, on kokemusta esihampaista
- Vanhemmat, jotka suostuivat osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei italiaa puhuvia vanhempia
- Niiden lasten vanhemmat, joiden ASA-status on ≥ 3
- Yli 12-vuotiaiden lasten vanhemmat
- Niiden lasten vanhemmilla, joilla ei ole aiempaa kariesta, on kokemusta esihampaista
- Vanhemmat, jotka eivät suostuneet osallistumaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien yleinen hyväksyntä SDF-värjäykseen etu- ja takahampaissa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mittaustyökalu: kyselylomake.
Erityiskysymykset keskittyivät näkyvän SDF-värjäyksen yleiseen hyväksyttävyyteen etu- ja takahampaissa.
Hyväksyttävyyden pisteet olivat "ei-hyväksyttävä" (pistemäärä 1), "jossain määrin ei-hyväksyttävä" (pistemäärä 2), "jossain määrin hyväksyttävä" (pistemäärä 3) ja "hyväksyttävä" (pistemäärä 4).
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien halukkuus hyväksyä SDF-hoito etu- ja takahampaille riippuen lapsen käyttäytymisestä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mittaustyökalu: kyselylomake.
SDF-hoidon hyväksymistä arvioitiin kysymällä vanhemmilta, sallivatko he hoidon lapsilleen hypoteettisten lasten yhteistyöskenaarioiden yhteydessä (lapsi yhteistyöhaluinen; lapsi järkyttynyt, mutta voisi tehdä yhteistyötä; lapsi itkee; lapsi tarvitsee fyysistä rajoitusta; lapsen huutaminen tai potkiminen; lapsi tarvitsee typpioksiduulirauhoitusta; lapsi tarvitsee oraalista rauhoitusta; lapsi tarvitsee yleisanestesian).
Tämä arviointi suoritettiin erikseen etu- ja takahampaille.
Hyväksymistason pisteet olivat "erittäin epätodennäköistä" (pistemäärä 1), "jokseenkin epätodennäköistä" (pistemäärä 2), "jokseenkin todennäköistä" (pistemäärä 3) ja "erittäin todennäköistä" (pistemäärä 4).
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Perustaso
|
|
Vanhempien yleinen hyväksyttävyys SDF-värjäykseen demografisen taustan mukaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mittaustyökalu: kyselylomake.
Erityiset kysymykset muotoiltiin strategisesti niin, että niissä kerättiin kattava valikoima osallistujien demografisia muuttujia, mukaan lukien tekijät, kuten ikä, koulutus ja sosioekonominen asema.
Tämän analyysin havainnot antavat arvokkaita näkemyksiä demografisten ominaisuuksien ja vanhempien asenteiden SDF-värjäystä kohtaan Italian kontekstissa.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Simone Bagattoni, Bologna University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- bagattoni2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .