- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06300034
Percepciones de los padres y aceptación del fluoruro de diamina de plata en Italia (SDF)
1 de marzo de 2024 actualizado por: Simone Bagattoni, University of Bologna
Percepciones de los padres y aceptación de la tinción con fluoruro de diamina de plata en Italia: un estudio transversal
Las percepciones de los padres sobre la tinción debida al fluoruro de plata diamina (SDF) podrían afectar su implementación en odontología pediátrica.
Este estudio representa la segunda parte de un proyecto más amplio centrado en la aceptabilidad estética del SDF entre los padres italianos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de esta encuesta fue evaluar la aceptación de los padres de la tinción con fluoruro de plata diamina (SDF) en Italia y examinar si el nivel de aceptabilidad depende de la ubicación, el comportamiento del niño o los antecedentes demográficos.
Se llevó a cabo un estudio transversal en el que participaron 234 padres italianos cuyos hijos asistían a dos clínicas dentales universitarias.
Utilizando una versión italiana validada del cuestionario 'Percepciones de los padres sobre los cambios de color dental del fluoruro de diamina de plata', los investigadores administraron una serie de preguntas cerradas tipo Likert a los padres.
El cuestionario incluía conjuntos de fotografías en color que mostraban los dientes anteriores y posteriores antes y después del tratamiento con SDF.
Se pidió a los encuestados que proporcionaran sus evaluaciones basadas en los estímulos visuales presentados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
234
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia
- Servizio di Assistenza Odontoiatrica per disabili in età evolutiva e di odontoiatria infantile
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Padres que esperan las citas dentales de sus hijos en dos lugares distintos: la Unidad de Atención Dental para Pacientes con Necesidades Especiales y Odontología Pediátrica de la Universidad de Bolonia, Bolonia, Italia, y la Unidad de Odontología Pediátrica de la Universidad de Pisa, Pisa, Italia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- padres de habla italiana
- Padres de niños sanos o niños con enfermedad sistémica leve. Estado 1-2 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- Padres de niños menores de 12 años
- Padres de niños con experiencia previa de caries en dientes primarios.
- Padres que dieron su consentimiento para participar.
Criterio de exclusión:
- Ningún padre que hable italiano
- Padres de niños con estatus ASA ≥ 3
- Padres de niños mayores de 12 años.
- Padres de niños sin experiencia previa en caries en dientes primarios
- Padres que no dieron su consentimiento para participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptación general de los padres de la tinción con SDF en dientes anteriores y posteriores
Periodo de tiempo: Base
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Herramienta de medición: cuestionario.
Las preguntas específicas se centraron en la aceptabilidad general de la tinción visible con SDF para los dientes anteriores y posteriores.
Las puntuaciones para los niveles de aceptabilidad fueron "inaceptable" (puntuación 1), "algo inaceptable" (puntuación 2), "algo aceptable" (puntuación 3) y "aceptable" (puntuación 4).
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disposición de los padres a aceptar el tratamiento SDF en los dientes anteriores y posteriores según el comportamiento del niño
Periodo de tiempo: Base
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Herramienta de medición: cuestionario.
La aceptación del tratamiento SDF se evaluó preguntando a los padres si permitirían que el tratamiento se aplicara a sus hijos en un contexto de escenarios hipotéticos de cooperación infantil (niño cooperativo; niño molesto pero podría cooperar; niño llorando; niño necesita sujeción física; niño gritando o patear; el niño necesita sedación con óxido nitroso; el niño necesita sedación oral; el niño necesita anestesia general).
Esta evaluación se llevó a cabo por separado para los dientes anteriores y posteriores.
Las puntuaciones para el nivel de aceptación fueron "extremadamente improbable" (puntuación 1), "algo improbable" (puntuación 2), "algo probable" (puntuación 3) y "muy probable" (puntuación 4).
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Base
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Aceptabilidad general de los padres de la tinción con SDF según los antecedentes demográficos
Periodo de tiempo: Base
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Herramienta de medición: cuestionario.
Se formularon estratégicamente preguntas específicas para capturar una amplia gama de variables demográficas de los participantes, incluidos factores como la edad, la educación y el nivel socioeconómico.
Los hallazgos de este análisis aportan información valiosa sobre la relación matizada entre las características demográficas y las actitudes de los padres hacia la tinción con SDF en el contexto italiano.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simone Bagattoni, Bologna University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- bagattoni2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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