- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06300034
Percezioni dei genitori e accettazione del fluoruro di diammina d'argento in Italia (SDF)
1 marzo 2024 aggiornato da: Simone Bagattoni, University of Bologna
Percezioni dei genitori e accettazione della colorazione con fluoruro di diammina d'argento in Italia: uno studio trasversale
Le percezioni dei genitori sulla colorazione dovuta al fluoruro di diammina d'argento (SDF) potrebbero influenzare la sua implementazione in odontoiatria pediatrica.
Questo studio rappresenta la seconda parte di un progetto più ampio focalizzato sull’accettabilità estetica della SDF tra i genitori italiani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo sondaggio era di valutare l'accettazione da parte dei genitori della colorazione con fluoruro di argento diammina (SDF) in Italia e di esaminare se il livello di accettabilità dipende dalla posizione, dal comportamento del bambino o dal background demografico.
È stato intrapreso uno studio trasversale che ha coinvolto 234 genitori italiani i cui figli frequentavano due cliniche odontoiatriche universitarie.
Utilizzando una versione italiana convalidata del questionario "Percezioni dei genitori sui cambiamenti di colore dentale del fluoruro di diammina d'argento", i ricercatori hanno somministrato ai genitori una serie di domande a risposta chiusa di tipo Likert.
Il questionario includeva serie di fotografie a colori che mostravano sia i denti anteriori che quelli posteriori prima e dopo il trattamento con SDF.
Agli intervistati è stato chiesto di fornire le loro valutazioni sulla base degli stimoli visivi presentati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
234
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bologna, Italia
- Servizio di Assistenza Odontoiatrica per disabili in età evolutiva e di odontoiatria infantile
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Genitori in attesa delle visite dentistiche del loro bambino in due sedi distinte: l'Unità di Cure Odontoiatriche per Pazienti con Bisogni Speciali e Odontoiatria Pediatrica presso l'Università di Bologna, Bologna, Italia, e l'Unità di Odontoiatria Pediatrica presso l'Università di Pisa, Pisa, Italia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitori di lingua italiana
- Genitori di bambini sani o bambini con lieve malattia sistemica. Stato 1-2 dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Genitori di bambini di età inferiore a 12 anni
- I genitori di bambini con precedente esperienza di carie nei denti decidui
- Genitori che hanno acconsentito a partecipare
Criteri di esclusione:
- Nessun genitore di lingua italiana
- Genitori di bambini con stato ASA ≥ 3
- Genitori di bambini di età superiore ai 12 anni
- Genitori di bambini senza precedenti di carie nei denti decidui
- Genitori che non hanno acconsentito a partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettazione generale da parte dei genitori della colorazione SDF sui denti anteriori e posteriori
Lasso di tempo: Linea di base
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Strumento di misurazione: questionario.
Domande specifiche si sono concentrate sull'accettabilità generale della colorazione SDF visibile per i denti anteriori e posteriori.
I punteggi per i livelli di accettabilità erano "inaccettabile" (punteggio 1), "abbastanza inaccettabile" (punteggio 2), "abbastanza accettabile" (punteggio 3) e "accettabile" (punteggio 4).
Punteggi più alti significano un risultato migliore.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disponibilità dei genitori ad accettare il trattamento SDF sui denti anteriori e posteriori a seconda del comportamento del bambino
Lasso di tempo: Linea di base
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Strumento di misurazione: questionario.
L'accettazione del trattamento SDF è stata valutata chiedendo ai genitori se avrebbero permesso che il trattamento fosse effettuato sui loro figli in un contesto di ipotetici scenari di cooperazione infantile (bambino cooperativo; bambino turbato ma potrebbe collaborare; bambino che piange; bambino ha bisogno di contenimento fisico; bambino che urla o calci; il bambino ha bisogno di sedazione con protossido di azoto; il bambino ha bisogno di sedazione orale; il bambino ha bisogno di anestesia generale).
Questa valutazione è stata effettuata separatamente per i denti anteriori e posteriori.
I punteggi relativi al livello di accettazione erano "estremamente improbabile" (punteggio 1), "abbastanza improbabile" (punteggio 2), "abbastanza probabile" (punteggio 3) e "molto probabile" (punteggio 4).
Punteggi più alti significano un risultato migliore.
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Linea di base
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Accettabilità complessiva dei genitori della colorazione SDF in base al background demografico
Lasso di tempo: Linea di base
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Strumento di misurazione: questionario.
Domande specifiche sono state formulate strategicamente per catturare una gamma completa di variabili demografiche dei partecipanti, inclusi fattori quali età, istruzione e stato socioeconomico.
I risultati di questa analisi forniscono preziose informazioni sulla relazione sfumata tra caratteristiche demografiche e atteggiamenti dei genitori nei confronti della colorazione SDF nel contesto italiano.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Simone Bagattoni, Bologna University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- bagattoni2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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